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	FDA药品微生物检验与控制政策 『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.5

	药品生产技能综合实训 『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华　　出版：人民卫生出版社　　日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ...	詳情>>	售價：HK$ 56.4

	药品研究与评价技术指导原则 2022年 『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ...	詳情>>	售價：HK$ 242.0

	人类健康卫士——食品与药品科普体验馆 『简体书』 作者：广东科学中心　　出版：科学出版社　　日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士：食品与药 ...	詳情>>	售價：HK$ 119.6

	FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 『简体书』 作者：康墨审稿，戴克刚　　出版：湖南科技出版社　　日期：2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程 ...	詳情>>	售價：HK$ 129.4

	国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...	詳情>>	售價：HK$ 424.8

	细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南 『简体书』 作者：[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一　　出版：清华大学出版社　　日期：2017-11-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 43.5

	中国近海海洋图集——广西壮族自治区海岛海岸带 『简体书』 作者：广西壮族自治区海洋和渔业厅　　出版：海洋出版社　　日期：2017-06-01 《中国近海海洋图集广西壮族自治区海岛海岸带》包括各比例尺图共127幅，其中广西壮族自治区沿海地理位置图1幅，广西壮族自治区沿海地势图1幅，广西908专项调查站位图4幅，广西海岛分布图9幅，广西海岛海岸带地貌分布图14幅，岸滩动态分布图12幅，沉积物类型分布图10幅，环境质量分布图14幅，底栖生物图2 ...	詳情>>	售價：HK$ 986.0

	食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分 『简体书』 作者：王月明，张秋　　出版：知识产权出版社　　日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实 ...	詳情>>	售價：HK$ 101.2

	食品药品执法办案常用手册 『简体书』 作者：中国法制出版社　　出版：中国法制出版社　　日期：2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进，执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规，依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中，体系庞大，内容繁多，不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此，我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、 ...	詳情>>	售價：HK$ 66.7

	药品补充检验方法汇编 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-03-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 35.5

	国际制药一次性使用系统应用及技术指南 『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ...	詳情>>	售價：HK$ 65.3

	美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017） 『简体书』 作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ...	詳情>>	售價：HK$ 338.0

	上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册 『简体书』 作者：上海市食品安全工作联合会　　出版：华东理工大学出版社　　日期：2022-09-01 本书主要介绍餐饮服务环节食品安全相关法律、法规、标准等相关食品安全要求和知识，全书共分为四篇：首篇食品安全法律法规，含食品安全法律法规体系基础知识，餐饮服务一般规定，餐饮服务过程控制，食品的标签、说明书、广告，食品安全事故处置，食品安全监督管理，食品安全法律责任；第二篇食品安全标准，含食品安全标准基 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用， ...	詳情>>	售價：HK$ 40.3

	中国食品安全发展报告（2021） 『简体书』 作者：中国食品安全报社　　出版：社会科学文献出版社　　日期：2022-01-01 《中国食品安全发展报告（2021）》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心，探讨内容既包括粮食安全保障，减缓食物浪费机制，冷链食品、网红食品监管，高质量科普传播，食育体系构建等热点问题，也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制；既立足行业分析问题，也总结现状研究趋势； ...	詳情>>	售價：HK$ 193.2

	药品经营质量管理规范 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ...	詳情>>	售價：HK$ 35.2

	食品科学技术名词 『简体书』 作者：食品科学技术名词审定委员会审定　　出版：科学出版社　　日期：2020-10-01 本书是全国科学技术名词审定委员会公布的食品科学技术名词。全书包括总论、食品科学、食品工程、食品安全和食品营养等5部分,共收录词条3432条。这些名词是科研、教学、生产、经营及新闻出版等部门应遵照使用的食品科学技术规范名词。 ...	詳情>>	售價：HK$ 301.0

	广西壮族自治区及粤湘琼黔滇公路里程地图册（2024版） 『简体书』 作者：人民交通出版社　　出版：人民交通出版社　　日期：2023-12-01 该地图册主要表示广西壮族自治区及周边地区的政区、风景名胜、水系、公路、铁路等主要地物情况，由省图、各地级市交通图、城市图构成，按照政区级别由简到繁逐渐展开，同时详细表示了各个地级市的政区情况、特产、里程表等信息。 ...	詳情>>	售價：HK$ 17.3

	健康食品经济学 『简体书』 作者：陈蕊，龙蔚，赵鸭桥 编　　出版：中国农业出版社有限公司　　日期：2024-05-01 本书从食品与健康、资源技术与健康食品、健康食品的需求与供给、健康食品市场中的消费者行为、健康食品市场的生产者行为、健康食品的监管、国际贸易与健康食品、健康食品市场失灵与管理政策等多个方面对健康食品济行了系统地阐释，旨在运用济学研究范式，开展食品健康领域济资源配置效率和公平研究，推动食品科学、农业济管 ...	詳情>>	售價：HK$ 74.8

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