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『簡體書』FDA药品微生物检验与控制政策

書城自編碼: 4087072
分類:簡體書→大陸圖書→醫學藥學
作者: 马仕洪,王似锦 编
國際書號(ISBN): 9787521448214
出版社: 中国医药科技出版社
出版日期: 2024-08-01

頁數/字數: /
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:HK$ 82.5

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內容簡介:
药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等12个关键政策文件进行了研究、讨论和翻译,汇集成册,以便于我国从业者学习参考,提高我国药品微生物污染控制水平。

 

 

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