《药品研究与评价技术指导原则 2022年》 - 孔繁圃，崔恩学编 - 中国医药科技出版社 - 香港大書城

	登入帳戶　 \|　訂單查詢　 \|　購物車/收銀台(0)　\|　在線留言板　 \|　付款方式　 \|　運費計算　 \|　聯絡我們　 \|　幫助中心　\|　加入書簽
		會員登入新用戶登記

HOME

新書上架

暢銷書架

好書推介

2024年度TOP

臺灣用戶

品種：超過100萬種各類書籍/音像和精品，正品正價，放心網購，悭钱省心

服務：香港／台灣／澳門／海外

送貨：速遞／郵局／服務站

新書上架：簡體書繁體書
暢銷書架：簡體書繁體書
好書推介：簡體書繁體書

『簡體書』药品研究与评价技术指导原则 2022年

書城自編碼： 4093701
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→藥學
作者：孔繁圃，崔恩学编
國際書號(ISBN)： 9787521444599
出版社：中国医药科技出版社
出版日期： 2024-01-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开釘裝：平装

售價：HK$ 242.0

我要買件

** 我創建的書架 **
未登入.

新書推薦：

《鸟瞰最美国保全书（刷边版）》
售價：HK$ 1177.6

《上海市民生活记忆》
售價：HK$ 83.2

《分肥游戏：古代中国权力分配规则》
售價：HK$ 70.6

《结构 Structures（埃隆马斯克推荐读物之一，经典又实用的结构力学普及读物）》
售價：HK$ 93.2

《影响世界的十八个定律：破解万物运行规律人类，如何用公式定义世界？》
售價：HK$ 65.8

《道教大辞典·道教百科全书（通识版本+飞机盒）：附赠32张海报：神仙谱系大全x1、道教宗派与法术全鉴x1、时间线上的道教史x1 》
售價：HK$ 327.8

《伦理学与生活（第11版）》
售價：HK$ 118.8

《巴格达新版和平之城血腥之城汗青堂丛书055 》
售價：HK$ 118.8

建議一齊購買：

HK$ 112.7
《临床药物手册（第六版）--配合2020版药典》

HK$ 64.8
《碳青霉烯类药物临床应用精要》

HK$ 140.8
《中药材饮片与原植物精细解剖组图》

HK$ 62.3
《实用中成药速查手册（第二版）》

HK$ 71.5
《药品GMP、GSP检查实战要点》

HK$ 141.9
《儿科用药手册》

內容簡介：

为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使用。

上篇通用技术指导原则
药学
化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）4
对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）11
化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）16
胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则23
特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则32
体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）43
免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）67
体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）88
化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则109
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答112
非临床
中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）117
药物非临床依赖性研究技术指导原则121
……

書城介紹　 \|　合作申請　\|　索要書目　 \|　新手入門　\|　聯絡方式　 \|　幫助中心　\|　找書說明　 \|　送貨方式　\|　付款方式	香港用户　 \|　台灣用户　\|　海外用户

	megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司　 All Rights Reserved.