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药物警戒实践
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章,分为四个模块。至第四章为法规模块,除介绍药物警戒历史与法规外, ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年)(配增值)
『简体书』 作者:国家医疗保障局,人力资源和社会保障部 出版:人民卫生出版社 日期:2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。常规准入的药品,中西药基 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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基于文本挖掘的药品不良反应知识发现
『简体书』 作者:刘婧、赵嵩正 出版:知识产权出版社 日期:2023-06-01 本书在Web 2.0和Health 2.0的背景下,基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论与方法,搭建了社会媒体中药品不良反应知识发现框架;实现了特征 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告
『简体书』 作者:金少鸿 宁保明 刘阳 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广泛发行其出版物,并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药 ... |
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建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版: 日期:2018-01-01 ... |
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登界游方:2018国家艺术基金成果运用作品评论集(美术卷)
『简体书』 作者:国家艺术基金管理中心 出版:中信出版社 日期:2019-06-01 1.有助于积极参与当代青年艺术的文化建构和价值引导,搭建创新实践和展示学习的平台。 2.收录的是巡展、学术研讨过程中产生的专家观点、评论和意见。对想申请项目的 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告
『简体书』 作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广泛发行其出版物,并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药 ... |
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画外音:国家艺术基金2019年度成果运用作品评论集(美术卷)
『简体书』 作者:国家艺术基金管理中心 出版:中信出版社 日期:2020-11-01 收录的是巡展、学术研讨过程中产生的专家观点、评论和意见。对想申请项目的青年艺术家有理论指导。 ... |
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药品缺陷责任强制保险制度之构建
『简体书』 作者:张祖阳 出版:中国政法大学出版社 日期:2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件,因此,本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是瑞典式药品保险制度与德国式药品责任强制保险模式之比较,最后比较分析药品责任保险“任意”与“强制”模式 ... |
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高警示药品处方审核要点
『简体书』 作者:杨晨 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材(案例版)”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章,其中第一章概述了高警示药品;第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型;第三章则根据新编药物学的药学分类,详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因 ... |
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食品药品安全犯罪的刑法规制
『简体书』 作者:刘仁文 出版:中国社会科学出版社 日期:2021-01-01 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章,包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则,系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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食品药品纠纷案件裁判规则(一)
『简体书』 作者:韩德强 主编 出版:法律出版社 日期:2021-02-01 中国法院类案检索与裁判规则专项研究以类案为研究对象,以案件焦点事实的相同或相似,以法律问题的相同为标准确定类案,借助现有大数据检索平台,构建类案专集,形成类案裁判大数据报告。从检索到的海量类案中,挑选出有参考、索引价值的例案,再按照法律效果、社会效果、伦理效果的标准,从这些例案中提炼出同类案件的裁判 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇,共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究:食药环执法办案实务丛书 食品药品犯罪典型类案解读 适用于行政执法办
『简体书』 作者:张伟珂 出版:研究出版社 日期:2022-09-01 本书以典型案例为视角,围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题,选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品药品安全犯罪案件司法认定与处理争议,进行规范性分析,并对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检 ... |
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