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国家药品监督管理局政策法规司
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度 ... |
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陆上石油天然气钻井司钻岗(高危行业一线岗位安全生产指导手册)
『简体书』 作者:应急管理部安全生产基础司 出版:应急管理出版社 日期:2020-08-01 为推进非煤矿山一线岗位安全生产指导手册的应用,助力企业基层安全管理,方便一线岗位从业人员学习使用,我们组织承担编写任务的单位对9个典型一线岗位的指导手册进行出版。指导手册采用口袋书的形式,以方便岗位人 ... |
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中国硬笔书法常用八体字汇
『简体书』 作者:司惠国 出版:中国财富出版社 日期:2025-01-01 本书是一本实用工具书,司惠国老师收入国家语言文字工作委员会和国家教育委员会联合发布的《现代汉语常用字表》中的3500个常用字,每个字收录楷书、繁体、行书、草书、魏碑、隶书、小篆、大篆等八种字形,便于书 ... |
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问思录
『简体书』 作者:司春林 出版:复旦大学出版社 日期:2025-04-01 司春林教授1970年毕业于复旦大学数学系 后留校任职,又于1979年加入初创的管理科 学系,此后在管理科学系和管理学院深耕三十 年,在数量经济学及创新管理领域均有颇多建 树。本书分为哲学篇、经济学篇、 ... |
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四位一体学透经方
『简体书』 作者:司国民主编 出版:中国中医药出版社 日期:2024-09-01 以经方为师,学用药精简,学法度严明 掌握方性、方位、方势、方证,教你速学活用经方,从入门到精通 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者:李永辉、李晓鹏 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展,我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言,我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距,尤其是在药品生产 ... |
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药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)
『简体书』 作者:刘振香、郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见, ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批 ... |
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语言与国家
『简体书』 作者:赵世举 出版:商务印书馆 日期:2015-01-01 本书由国家语言文字工作委员会牵头组织,汇集当今语言生活研究领域的一流学者撰写而成。全书对语言与国家的关系进行了全方位的考察和探讨;对语言在国家生活各个领域的重要作用进行了深入浅出、生动具体的阐述。 当 ... |
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一带一路沿线国家教育政策法规研究丛书 哈萨克斯坦 吉尔吉斯斯坦 乌兹别克斯坦 土库曼斯坦 塔吉克斯坦
『简体书』 作者:郭淑红 出版:大连理工大学出版社 日期:2020-11-01 ... |
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游牧国家的诞生
『简体书』 作者:[日]林俊雄 著 出版:中西书局 日期:2024-01-01 ☆认识欧亚草原游牧民族历史发展的入门级读物 ☆从传世文物、出土文物到遗址,征引材料类型丰富、翔实 ☆语言平实,深入浅出,图文并茂,兼顾可读性与学术性 ... |
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药品市场准入:理论、方法与国际经验
『简体书』 作者:Mondher,Toumi 著 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2024-01-01 对于任何一种新药而言,“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”,也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求,这种药品将无法进入其期望的 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
『简体书』 作者:陈超、李建杭 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 大致内容包括:药用硬片概述,药用硬片原料及工艺,药用硬片生产设备,药用硬片的生产工艺及关键质量控制,药品泡罩包装设计思路和工艺,药用硬片生产线厂房要求,生产质量管理要求,药用便片执行标准,药用硬片产品 ... |
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局部解剖学(第3版)
『简体书』 作者:武煜明,司银楚 出版:人民卫生出版社 日期:2024-08-01 本教材根据医药数理统计课程的基本要求,结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题 ... |
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亚太国家研究(第3辑)
『简体书』 作者:苏州科技大学亚太国家现代化与国际问题研究中心 出版:社会科学文献出版社 日期:2020-10-01 《亚太国家研究》是一本研究俄罗斯问题、日本问题、东北亚国际关系和亚太地区英联邦国家关系的专业集刊。该集刊已出版2辑,本书为第3辑,分三大板块:俄国史研究、日本与东亚历史研究、英联邦国家历史与相关问题研 ... |
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国家的兴衰
『简体书』 作者:[美]曼瑟·奥尔森 著, 李增刚 译 出版:上海人民出版社 日期:2018-01-01 曼瑟?奥尔森教授作为公共选择理论的主要奠基者,无疑是当代有影响力的经济学家之一,其学术贡献远远不止经济学范围,对政治学、社会学、管理学以及其他社会科学的发展都产 ... |
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国家治理研究论纲
『简体书』 作者:国务院参事室国家治理中心 山东大 出版:人民出版社 日期:2021-07-01 国家治理现代化是一项系统性工程,需要分解落实到具体层面,同时又是一个逐步推进的过程。本书以十九届四中全会《决定》内容为依据,结合当下我国经济社会领域发展现状,确定新时代国家治理现代化下优先关注的几大议 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者:张金巍 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最 ... |
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