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国家食品药品监督管理总局，北京市惠民医药卫生事业发展基金会组
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药品质量检测技术（祝丽娣）
『简体书』 作者：祝丽娣、潘莹 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位（群）的任职要求，结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求，将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程，确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则，系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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药品分析与检验（汤俊梅）（第二版）
『简体书』 作者：汤俊梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，有机融入党的二十大精神，依据高等职业教育人才培养目标，紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求，以《中华人民共和国药典》（2020版）为标准，按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化，分为理论部分和实践项目部 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者：[英]莱斯，艾弗森 著 出版：大连理工大学出版社 日期：2024-09-01 《什么是药品？》用通俗易懂的语言，向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节，介绍了药物的发展史，药物在人体内的作用方式，解释了治疗性药物的开发和测试过程，以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物，讨论了某些药物致瘾的成因，审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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医药商品购销员（高级）--国家职业技能等级认定培训教材
『简体书』 作者：人力资源社会保障部教材办公室 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-01-01 1.读者对象该套教材选题面向的对象，以医药商品购销员师职业技能等级认定培训的人员为主体目标，主要涵盖了中级工、高级工等医药类等专业人员。2.选题依据和框架该套教材选题依据：《医药商品购销员国家职业技能标准》《医药商品购销员国家基本职业培训包》以及行业企业评价规范，内容和整体设计要求均按照有关标准和规 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
『简体书』 作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士：食品与药 ... |
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药品生产质量管理（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：张静 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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药品营销心理学（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：李洪华 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实 ... |
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特殊食品国内外监督管理与案例分析
『简体书』 作者：中国营养学会，杨月欣，韩军花，孙桂菊 编 出版：中国质检出版社原中国计量出版社 日期：2020-06-01 受国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司的委托，中国营养学会承担了特殊食品国内外监督管理研究比对的课题项目。经过两年时间的资料查询、总结比对、专家讨论、内容修改等过程，已顺利完成项目并通过验收。在此基础上，中国营养学会进一步将资料梳理修改后编辑出版，以书籍的形式呈现给读者。 《特殊食品国内外监 ... |
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北京市社会科学院研究基地成果汇编No.2
『简体书』 作者：北京市社会科学院 出版：社会科学文献出版社 日期：2020-09-01 2018年2月，北京市了《北京市新时代中国特色社会主义思想研究中心建设实施方案》，北京市社会科学院正式挂牌北京市新时代中国特色社会主义思想研究中心研究基地。2019年度北京市新时代中国特色社会主义思想研究中心研究基地已在三报一刊发表重头理论文章9篇，围绕新时代中国特色社会主义思想在北京的生动实践，北 ... |
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化妆品监督管理条例
『简体书』 作者：《化妆品监督管理条例》 编写组 出版：中国民主法制出版社 日期：2020-09-01 为了加强法制宣传，迅速普及法律知识，服务于我国民主法制建设，多年来，中国民主法制出版社根据全国人大常委会每年定期审议通过、修订的法律，全品种、大规模的出版了全国人民代表大会常务委员会公报版的系列法律单行本。该套法律单行本经过*立法机关即全国人民代表大会常务委员会的权威审定，法条内容准确无误，文本格式 ... |
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食品药品执法办案常用手册
『简体书』 作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进，执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规，依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中，体系庞大，内容繁多，不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此，我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、 ... |
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北京市法学会市级法学研究成果汇编（20192020）
『简体书』 作者：北京市法学会 著 出版：中国政法大学出版社 日期：2022-08-01 北京市法学会组织实施的法学研究课题，是经中共北京市委政法委批准设立的市级法学科研项目，由市财政提供必要的经费支持。 主要分为重点课题、一般课题和青年课题，研究期限为一年。 市法学会在广泛征集选题建议的基础上，围绕当年首都中心工作、首都法治建设、首都政法工作中的重点、难点、热点问题确定 ... |
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GB 9685-2016《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》实施指南
『简体书』 作者：朱蕾，张俭波，国家食品安全风险评估中心 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-06-01 《实施指南（GB 9685-2016）》实施指南》主要介绍了GB9685的修订历史和修订内容，对标准条文进行解读和实例分析，并对我国、美国、欧盟和日本等国家和地区食品接触材料标准体系及风险评估概况进行了介绍。需要说明的是，《（GB 9685-2016）：实施指南》中的所有解释是对标准文本的进一步阐述 ... |
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北京市安装工程标识标准T/BCAT0001-2021
『简体书』 作者：北京市建筑业联合会 出版：中国建筑工业出版社 日期：2021-02-01 根据《北京市建筑业联合会团体标准管理（试行）办法》，由我会主编的《钢筋工程精益建造管理标准》（下称《标准》）已于2020年8月12日在全国团体标准信息平台发布施行。 我会为提升工程建设行业钢筋工程精益建造水平，促进钢筋工程质量、安全与效益持续进步，编制本《标准》。《标准》主要内容涵盖：总则、术语与定 ... |
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