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国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、 ... |
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2025年度国家自然科学基金项目指南(上下册)
『简体书』 作者:国家自然科学基金委 出版:科学出版社 日期:2025-01-01 ... |
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单板滑雪(配技术动作视频)
『简体书』 作者:国家体育总局职业技能鉴定指导中心 组编 出版:高等教育出版社 日期:2024-12-01 本书按照国家职业资格证书制度的相关要求及《社会体育指导员国家职业技能标准》对单板滑雪社会体育指导员的能力要求进行编写。全书共五章,包括单板滑雪运动概述、单板滑雪技术、单板滑雪教学与指导、单板滑雪安全与体能训练、单板滑雪客户服务与沟通。本书章节编排合理,充分利用图片、视频的直观性,有通俗易懂、宜于操作 ... |
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攀岩(第2版)
『简体书』 作者:国家体育总局职业技能鉴定指导中心 组编 出版:高等教育出版社 日期:2025-01-01 本书按照国家职业资格证书制度相关要求及社会体育指导员国家职业标准对攀岩社会体育指导员的能力要求编写。全书共分十章,主要内容包括攀岩运动概述、攀岩运动社会体育指导员概述、攀岩运动基础知识、攀岩运动的技术技能与运用技巧、攀岩运动的训练计划制定与实施、自然岩壁攀登技术、攀岩运动的教学与指导方法、常见攀岩运 ... |
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药品质量检测技术(祝丽娣)
『简体书』 作者:祝丽娣、潘莹 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位(群)的任职要求,结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求,将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程,确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章,包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则,系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
『简体书』 作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化,分为理论部分和实践项目部 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四 ... |
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国际药学联合会慢病药师管理手册(1-5)
『简体书』 作者:国际药学联合会[FIP]著 李亦蕾 等 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-06-01 《国际药学联合会慢病药师管理手册1-5》由国际药学联合会FIP著 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者:[英]莱斯,艾弗森 著 出版:大连理工大学出版社 日期:2024-09-01 《什么是药品?》用通俗易懂的语言,向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节,介绍了药物的发展史,药物在人体内的作用方式,解释了治疗性药物的开发和测试过程,以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物,讨论了某些药物致瘾的成因,审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
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中药临床药师培训教学案例100例
『简体书』 作者:唐洪梅,曹俊岭 出版:人民卫生出版社 日期:2024-10-01 2016年年底,中华中医药学会确定了全国首批的中药临床药师培训基地,经过近3年的发展,目前已发展成为43家中药临床药师规范化培训基地。作为新生事物,每个基地的发展水平不均衡,而且每年培养人数有限,远远不能满足社会的需求。此书的出版,可以作为各培训基地的案例教学的辅助教材,另外,也可以为尚未有机会参加 ... |
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天气年报2019
『简体书』 作者:国家气象中心 编 出版:气象出版社 日期:2022-12-01 《天气年报2019》由国家气象中心业务一线预报员执笔,利用专业数据,针对全年台风、暴雨、强降雪、强对流、冷空气、高温、沙尘、雾、霾共9类灾害性天气过程进行全面系统的统计分析,并选取年度内每一类灾害天气中有代表性的重大或高影响天气过程进行简要分析,数据真实可靠,内容有据可查。通过回顾重大天气过程的监测 ... |
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药品生产质量管理(第4版/高职药学)
『简体书』 作者:张静 出版:人民卫生出版社 日期:2025-08-01 本次修订的重点:一是内容上要传承创新,同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新,并解决职业教育聚焦的新问题,以保证教材内容的先进性;二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则,进一步优化主体框架设计,做到固基础,打破升学“天花板”,强实践,传承技术技能,培养大国工匠;三是丰富栏目 ... |
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药品营销心理学(第4版/高职药学)
『简体书』 作者:李洪华 出版:人民卫生出版社 日期:2025-08-01 本次修订的重点:一是内容上要传承创新,同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新,并解决职业教育聚焦的新问题,以保证教材内容的先进性;二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则,进一步优化主体框架设计,做到固基础,打破升学“天花板”,强实践,传承技术技能,培养大国工匠;三是丰富栏目 ... |
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临床药师规范化培训师资培训教学工作指南
『简体书』 作者:赵杰,张玉 出版:人民卫生出版社 日期:2024-08-01 包括临床药师师资人员基本素养、培训大纲、培训计划、培训内容、考核评价体系等五部分,其中培训内容分为理论知识培训(药物经济学、抗感染治疗、药源性疾病、个体化用药、信息化药学)和带教实践培训(药学查房、文献阅读汇报、病例讨论、病例分析书写、药历书写、用药教育)等。内容将紧密结合临床实际需要,集中针对临床 ... |
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中国数据中心发展蓝皮书(2022)
『简体书』 作者:中国计算机用户协会数据中心分会 出版:电子工业出版社 日期:2023-09-01 中国数据中心发展蓝皮书(2022)是对中国数据中心的历史沿革、行业状况、发展趋势进行阶段性系统回顾和深入剖析,该书聚焦于2019年-2022年四年间数据中心领域相关技术的发展及应用的情况,以主题报告的形式展现内容,分为17个报告,分别阐述数据中心领域的标准、超级计算数据中心、液冷技术、安全保护、节能 ... |
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