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安徽省药品监督管理局
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广东省中药饮片炮制规范（第二册）
『简体书』 作者：广东省药品监督管理局 出版： 日期：2023-10-01 中药饮片炮制是中医药的重要组成部分,按照本书编委会确认的编写方案、指导原则和技术要求,组织专家编写了广东省生产、经营、使用中的90种中药饮片的炮制规范,作为广东省中药饮片加工炮制、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。全书分为前言、录、凡例、政、附录和索引等部分,文中每个品种按品名、来源、炮制、 ... |
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药品及个人护理品（PPCPs）筛选与生态风险评估
『简体书』 作者：卜庆伟，余刚 等 著 出版：化学工业出版社 日期：2021-05-01 随着分析手段的进步，越来越多的污染物被研究者发现，科学研究的关注点也从传统污染物逐渐转移到新兴污染物。药品及个人护理品（PPCPs）则是近年来备受研究者关注的一类新兴污染物。本书主要从PPCPs的筛选方法、案例、生态基准、风险评估4个方面论述了我国环境水体中PPCPs的优先性筛选及生态风险评估，并对 ... |
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放射性药品管理办法（2024年最新修订）
『简体书』 作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口；放射性药品的包装和运输；放射性药品的使用；放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
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药品流通质量管理实务（张晓军）
『简体书』 作者：张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写，包含药品购进管理，药品储存与养护管理，药品销售管理，中药管理，特殊管理的药品管理，医疗器械、保健食品、化妆品管理，文件与计算机系统，药品安全法律责任8个模块，涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
『简体书』 作者：广东省药品检验所 编 出版：广东科技出版社 日期：2019-08-01 广东省是中医药大省，中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础，其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效，涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化，广东省药品检验所组织经验 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则，系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
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药品市场营销技术（刘黎红）（第二版）
『简体书』 作者：刘黎红、乔昂子 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-03-01 《药品市场营销技术》（第二版）以药品营销岗位（药店营业员、医药销售专员等）工作为依据，以项目为载体，按照其典型工作内容设计项目和任务内容，设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面向消费者进行药品营销、药品线上营销六个项目。每个项目都设计了 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者：张瑜华 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，可作为药品检查员、药品生产企业、 ... |
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高警示药品处方审核要点
『简体书』 作者：杨晨 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材（案例版）”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章，其中第一章概述了高警示药品；第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型；第三章则根据新编药物学的药学分类，详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因 ... |
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药品质量检测技术（祝丽娣）
『简体书』 作者：祝丽娣、潘莹 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位（群）的任职要求，结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求，将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程，确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与 ... |
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药品分析与检验（汤俊梅）（第二版）
『简体书』 作者：汤俊梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，有机融入党的二十大精神，依据高等职业教育人才培养目标，紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求，以《中华人民共和国药典》（2020版）为标准，按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化，分为理论部分和实践项目部 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者：[英]莱斯，艾弗森 著 出版：大连理工大学出版社 日期：2024-09-01 《什么是药品？》用通俗易懂的语言，向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节，介绍了药物的发展史，药物在人体内的作用方式，解释了治疗性药物的开发和测试过程，以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物，讨论了某些药物致瘾的成因，审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
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品读石家庄
『简体书』 作者：孙万勇 出版：学习出版社 日期：2024-11-01 《品读石家庄》是一本读解城市文化的书，全书以读城、品人、说事为叙事主线，讲述了这座城市的前世今生，城市的由来及治所的演变，城市发展脉络、代表符号及其经济血脉，介绍了石家庄居民的构成，剖析了原住民及移民融合形成的文化个性与气质特点，讲述了慷慨悲歌的古中山国、千古之美的正定古城、闻名中外的赵州桥和柏林寺 ... |
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品悟论语
『简体书』 作者：段文洋 出版：新华出版社 日期：2025-01-01 这是一部关于《论语》的译注作品。本书以《鲁论》为蓝本，共二十篇512章。 每章节分导语、原文、注释、译文、解读、品悟六个部分。主要以章句为单位，上下贯通，逐句品读。 全书结合实际，紧扣时代主题，坚持运用马克思主义观点方法，从“第二个结合”的角度去分析解读经典原文。使《论语》所表达的思想更符合中国 ... |
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品读毛泽东
『简体书』 作者：《理论中国》编辑部 编.杨明伟 主编，翟亚柳 副主编 出版：生活.读书.新知三联书店 日期：2024-09-01 《品读毛泽东》是由《理论中国》编辑部倾力打造的深入研究毛泽东思想与生平的著作。全书分为十编，通过独特的视角和精彩的细节，全方位展现了毛泽东的性格、气魄、历史决策以及个人情怀，旨在为读者提供一个立体、多维的伟人形象。 书中不仅详细描绘了毛泽东在重要历史时期的关键决策与行动，还深入挖掘了他作为思想家、 ... |
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