《YY/T 0287-2017/ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系内审员培训教程》 - 唐苏亚 - 中国标准出版社 - 香港大書城

	登入帳戶　 \|　訂單查詢　 \|　購物車/收銀台(0)　\|　在線留言板　 \|　付款方式　 \|　運費計算　 \|　聯絡我們　 \|　幫助中心　\|　加入書簽
		會員登入新用戶登記

HOME

新書上架

暢銷書架

好書推介

2024年度TOP

臺灣用戶

品種：超過100萬種各類書籍/音像和精品，正品正價，放心網購，悭钱省心

服務：香港／台灣／澳門／海外

送貨：速遞／郵局／服務站

新書上架：簡體書繁體書
暢銷書架：簡體書繁體書
好書推介：簡體書繁體書

『簡體書』YY/T 0287-2017/ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系内审员培训教程

書城自編碼： 3192342
分類：簡體書→大陸圖書→工業技術→工具书/标准
作者：唐苏亚
國際書號(ISBN)： 9787506687096
出版社：中国标准出版社
出版日期： 2018-06-01

書度/開本： 16开

售價：HK$ 96.6

我要買件

** 我創建的書架 **
未登入.

新書推薦：

《西瓜船》
售價：HK$ 54.9

《轻松阅读：如何高效阅读一本书》
售價：HK$ 65.8

《帝都绘“图解世界文化遗产”三部曲（长城、中轴线、大运河）》
售價：HK$ 400.4

《左岸译丛：袜子的哲学》
售價：HK$ 52.8

《全球对话主义（第二版）》
售價：HK$ 107.8

《思考，快与慢》
售價：HK$ 107.8

《集成式机器学习算法理论与应用》
售價：HK$ 108.9

《宋以前医籍考》
售價：HK$ 286.8

內容簡介：

《YYT 0287-2017ISO 13485：2016：医疗器械质量管理体系内审员培训教程》共分四部分。部分为医疗器械法规要求，介绍了美国、欧盟、日本以及中国在医疗器械方面的法规要求。第二部分为IS013485：2016标准内容解读，对IS013485：2016标准条款进行了逐字逐条深入解读，并列举和链接了大量实施案例和医疗器械法规要求。第三部分为内部审核与管理评审，主要从质量管理体系的内部审核的策划、内部审核的准备、内部审核的实施几个方面详细介绍了质量管理体系内部审核的全过程，并对审核过程和方法进行了详细说明，同时辅以大量案例；详细讲解了管理评审的实施过程，并用案例的方式演示了管理评审的全过程。第四部分为体系文件的编制，系统地介绍了医疗器械质量管理体系文件的编制要求，给出了体系文件的编制格式。附录给出了标准形成文件和记录的要求，以及质量手册文件范例。
《YYT 0287-2017ISO 13485：2016：医疗器械质量管理体系内审员培训教程》案例丰富，实用性、可操作性强。可作为企业按照YYT02872017IS013485：2016标准建立、实施与改进质量管理体系的指南性用书。也可以作为企业的内审员培训教材

書城介紹　 \|　合作申請　\|　索要書目　 \|　新手入門　\|　聯絡方式　 \|　幫助中心　\|　找書說明　 \|　送貨方式　\|　付款方式	香港用户　 \|　台灣用户　\|　海外用户

	megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司　 All Rights Reserved.