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在 大書城 以“ 全文 模式”搜“ 胡昌勤，马双成 主编，中国食品药品检定研究院 编写 ”共有 14642 结果： （小貼士：您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍）

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	国际药品监管模式对比研究 『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著　　出版：化学工业出版社　　日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四 ...	詳情>>	售價：HK$ 107.8

	什么是药品 走进大学系列丛书 『简体书』 作者：[英]莱斯，艾弗森 著　　出版：大连理工大学出版社　　日期：2024-09-01 《什么是药品？》用通俗易懂的语言，向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节，介绍了药物的发展史，药物在人体内的作用方式，解释了治疗性药物的开发和测试过程，以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物，讨论了某些药物致瘾的成因，审视了药物相关法律改革的必要性。 ...	詳情>>	售價：HK$ 43.8

	药品经营质量管理-GSP实务 第4版 『简体书』 作者：梁毅 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ...	詳情>>	售價：HK$ 52.8

	FDA药品微生物检验与控制政策 『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.5

	药品生产技能综合实训 『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华　　出版：人民卫生出版社　　日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ...	詳情>>	售價：HK$ 56.4

	药品研究与评价技术指导原则 2022年 『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ...	詳情>>	售價：HK$ 242.0

	人类健康卫士——食品与药品科普体验馆 『简体书』 作者：广东科学中心　　出版：科学出版社　　日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士：食品与药 ...	詳情>>	售價：HK$ 119.6

	FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 『简体书』 作者：康墨审稿，戴克刚　　出版：湖南科技出版社　　日期：2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程 ...	詳情>>	售價：HK$ 129.4

	国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...	詳情>>	售價：HK$ 424.8

	食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分 『简体书』 作者：王月明，张秋　　出版：知识产权出版社　　日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实 ...	詳情>>	售價：HK$ 101.2

	隈研吾 我在东京的建筑师生活 『简体书』 作者：[日]隈研吾　　出版：华中科技大学出版社　　日期：2022-01-01 当一个10岁的小男孩见到由丹下健三设计的1964年东京奥运会代代木国家体育馆时，不禁被眼前的建筑所折服。也许他做梦都想不到，自己未来将成为2021年东京奥运会国立体育馆的建筑设计师。 这个小男孩就是隈研吾。 作为享誉世界的建筑师，隈研吾在这本温馨的小书中，带领读者畅游那些对他影响颇深的东京建筑， ...	詳情>>	售價：HK$ 91.8

	食品药品执法办案常用手册 『简体书』 作者：中国法制出版社　　出版：中国法制出版社　　日期：2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进，执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规，依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中，体系庞大，内容繁多，不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此，我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、 ...	詳情>>	售價：HK$ 66.7

	药品补充检验方法汇编 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-03-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 35.5

	山西省中药材中药饮片标准 『简体书』 作者：山西省食品药品监督管理局　　出版：科学出版社　　日期：2017-09-01 本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成，共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个，均为国家标准未收载品种，包括植物根及根茎类、全草类、种子类和动物类等，每个品种质量标准正文后均附有质量标准起草说明，体现 ...	詳情>>	售價：HK$ 243.6

	国际制药一次性使用系统应用及技术指南 『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ...	詳情>>	售價：HK$ 65.3

	美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017） 『简体书』 作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ...	詳情>>	售價：HK$ 338.0

	上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册 『简体书』 作者：上海市食品安全工作联合会　　出版：华东理工大学出版社　　日期：2022-09-01 本书主要介绍餐饮服务环节食品安全相关法律、法规、标准等相关食品安全要求和知识，全书共分为四篇：首篇食品安全法律法规，含食品安全法律法规体系基础知识，餐饮服务一般规定，餐饮服务过程控制，食品的标签、说明书、广告，食品安全事故处置，食品安全监督管理，食品安全法律责任；第二篇食品安全标准，含食品安全标准基 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用， ...	詳情>>	售價：HK$ 40.3

	中国食品安全发展报告（2021） 『简体书』 作者：中国食品安全报社　　出版：社会科学文献出版社　　日期：2022-01-01 《中国食品安全发展报告（2021）》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心，探讨内容既包括粮食安全保障，减缓食物浪费机制，冷链食品、网红食品监管，高质量科普传播，食育体系构建等热点问题，也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制；既立足行业分析问题，也总结现状研究趋势； ...	詳情>>	售價：HK$ 193.2

	药品经营质量管理规范 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ...	詳情>>	售價：HK$ 35.2

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