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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者:[英]莱斯,艾弗森 著 出版:大连理工大学出版社 日期:2024-09-01 《什么是药品?》用通俗易懂的语言,向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节,介绍了药物的发展史,药物在人体内的作用方式,解释了治疗性药物的开发和测试过程,以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物,讨论了某些药物致瘾的成因,审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
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品悟论语
『简体书』 作者:段文洋 出版:新华出版社 日期:2025-01-01 这是一部关于《论语》的译注作品。本书以《鲁论》为蓝本,共二十篇512章。 每章节分导语、原文、注释、译文、解读、品悟六个部分。主要以章句为单位,上下贯通,逐句品读。 全书结合实际,紧扣时代主题,坚持运用马克思主义观点方法,从“第二个结合”的角度去分析解读经典原文。使《论语》所表达的思想更符合中国 ... |
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经济所人记忆
『简体书』 作者:中国社会科学院经济研究所学术委员会 出版:中国社会科学出版社 日期:2020-08-01 《经济所人回忆录》以编选方式为主,编选中国社会科学院经济研究所人对经济研究所机构发展、学人回忆、学术思想、学术经历、经济研究所往事等题材的回忆文献,约100篇,全书60万字,按照上述类目排列,分上下两卷。 ... |
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品读石家庄
『简体书』 作者:孙万勇 出版:学习出版社 日期:2024-11-01 《品读石家庄》是一本读解城市文化的书,全书以读城、品人、说事为叙事主线,讲述了这座城市的前世今生,城市的由来及治所的演变,城市发展脉络、代表符号及其经济血脉,介绍了石家庄居民的构成,剖析了原住民及移民融合形成的文化个性与气质特点,讲述了慷慨悲歌的古中山国、千古之美的正定古城、闻名中外的赵州桥和柏林寺 ... |
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广东省智能机器人产业创新发展报告(2022)
『简体书』 作者:广东省科学技术情报研究所 广东省机器人协会 出版:科学技术文献出版社 日期:2023-11-01 机器人被誉为“制造业皇冠顶端的明珠”,其研发、制造、应用是衡量一 个国家科技创新和高端制造业水平的重要标志,已成为全球新一轮科技和产业 革命的重要切入点。从1968年美国斯坦福研究所发明具有视觉传感器、能根据 人的指令发现并抓取积木的世界第一台智能机器人开始,智能机器人在短短几 十年时间内飞 ... |
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品读毛泽东
『简体书』 作者:《理论中国》编辑部 编.杨明伟 主编,翟亚柳 副主编 出版:生活.读书.新知三联书店 日期:2024-09-01 《品读毛泽东》是由《理论中国》编辑部倾力打造的深入研究毛泽东思想与生平的著作。全书分为十编,通过独特的视角和精彩的细节,全方位展现了毛泽东的性格、气魄、历史决策以及个人情怀,旨在为读者提供一个立体、多维的伟人形象。 书中不仅详细描绘了毛泽东在重要历史时期的关键决策与行动,还深入挖掘了他作为思想家、 ... |
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细品西游
『简体书』 作者:曲黎敏 著 出版:北京联合出版有限公司 日期:2024-12-01 本书是曲黎敏解读《西游记》系列的第一本,也是她继解读《诗经》《黄帝内经》《伤寒论》《说文解字》之后,再次细品经典。 曲黎敏以《西游记》原著章回为主线,挑选近百个问题和令人迷惑的点,如西游的故事因何以石头开始?法名里有什么秘密?悟空为什么做不了取经人?为何不能驮唐僧去西天?……引导读者深入西游的故 ... |
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品读晋中
『简体书』 作者:赵世芳 出版:商务印书馆 日期:2025-04-01 本书以康熙乙巳年(1665年)《祁县志》为底本,同时参校《榆次县志》《平遥县志》《太谷县志》等周边县志,通过对比分析、互证考辨及分类整合的研究方法,完整勾勒出晋中平川六县的历史图景。作者将自己研读古方志的所感所思所悟分享于读者,引领读者体悟百姓生活和基层社会的人间烟火,领略历史深处和晋中盆地上演的人 ... |
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仁壽堂藥鏡(校點本)
『简体书』 作者:郑金生 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 该书为明代官员郑二阳辑于明末。郑氏为万历四十七年(1619)进士,官至大中丞。晚年取诸名家本草精义,手汇成帙,得常用药318味,辑为此书。该书10卷,分金石、木、谷、菜、果、禽、兽、虫、人、草10部。书前总论,每药条下先出产地,或载佳品特征;次罗列诸家所载性味、归经;继而精选前人药论,突出临床运该药 ... |
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国家药品标准技术规范:国家药品标准工作手册(第四版)
『简体书』 作者:国家药典委员会著 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国药品通用名称命名原则等。 ... |
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广东省铝工业技术路线图
『简体书』 作者:广东省铝工业技术路线图工作组 出版:暨南大学出版社 日期:2021-04-01 本书结合广东省铝工业的新形势,分析当前广东省铝工业的优势和劣势、机会和挑战,掌握广东省铝工业的产业背景和地位,梳理出广东省铝工业的市场需求、发展趋势及驱动力,明确产业发展定位,研究广东省铝产业链上所涉及的技术领域,分析各关键技术的应用现状和特点,概括出广东省铝产业链上关键技术列表,识别突破广东省铝工 ... |
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广东省物流业发展报告(2019—2020)
『简体书』 作者:广东省现代物流研究院 出版:中国财富出版社 日期:2021-03-01 本书是广东省全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入贯彻习近平总书记系列讲话精神,按照五位一体总体布局和四个全面战略布局,围绕三个定位、两个率先目标,反映广东省物流业发展的实际情况、广东省物流业发展*动态、广东省物流业发展的先进理念产经验等信息,并积极顺应新的发展形势和热点。本 ... |
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广东省物流业发展报告(2020—2021)
『简体书』 作者:广东省现代物流研究院 出版:中国财富出版社 日期:2021-10-01 本书是广东省全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入贯彻习近平总书记系列讲话精神,按照“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局,围绕“三个定位、两个率先”目标,反映广东省物流业发展的实际情况、广东省物流业发展动态、广东省物流业发展的先进理念产经验等信息,并积极顺应新的发展形势 ... |
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广东省文物考古研究所藏品精粹
『简体书』 作者:广东省文物考古研究所 出版:科学出版社 日期:2020-11-01 《广东省文物考古研究所藏品精粹》首次系统展示了广东省文物考古研究所藏的珍品文物400余件,分为“石器时代”“青铜时代”“秦汉至隋唐时期”和“宋元明清时期”四个大时期,以陶器、瓷器、青铜器、骨角牙器等器类为内容进行合理编排。文物出土地点涵盖广东省荣获的国家文物局历年十大考古新发现的遗址,如郁南磨刀山、 ... |
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广东省社会科学院图书馆古籍普查登记目录
『简体书』 作者:广东省社会科学院图书馆 编 出版:国家图书馆出版社 日期:2021-07-01 广东省社会科学院图书馆2011年11月被授予“广东省古籍重点保护单位”,2020年11月被评为全国古籍重点保护单位。馆藏大量明清刻本、稿抄本以及名家批校题藏本,已有4种古籍入选“国家珍贵古籍名录”,58种古籍入选“广东省珍贵古籍名录”,1种古籍被《中华再造善本续编》收录。其中不乏稀世罕见之珍品,如元 ... |
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