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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》,明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标,以及主要任务与保障措施,本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册,以便读者研读、学习。 ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 编 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合河南省实际情况,编制而成,作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验,加强河南省 ... |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
『简体书』 作者:广东省药品检验所 编 出版:广东科技出版社 日期:2019-08-01 广东省是中医药大省,中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础,其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效,涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化,广东省药品检验所组织经验 ... |
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山西省中药材中药饮片标准
『简体书』 作者:山西省食品药品监督管理局 出版:科学出版社 日期:2017-09-01 本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成,共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个,均为国家标准未收载品种,包括植物根及根茎类、全草类、种子类和动物类等,每个品种质量标准正文后均附有质量标准起草说明,体现 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中,我国疫苗生产企业积累了一定的经验,同时也面临着一些问题。本手册成稿之前,曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析,基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题,有针对性地设计了全手册的框架,并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照品,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定,并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
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微生物检验方法食品安全国家标准实操指南
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-10-01 本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理,从食品微生物检验实际操作的角度,对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》(GB 4789.1-2016)、《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》(GB 4789.2-2016)等常用的29项食品微生物检验方法标准进行了详 ... |
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食品补充检验方法实操指南
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 本指南对补充检验方法的重点条目、操作要点及常见问题等方面进行解析,以指导和规范实际操作,提高检验水平和质量,可帮助食品监管部门、食品检验机构、食品生产经营者等相关各方更好地理解和使用食品补充检验方法。 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四 ... |
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药品流通质量管理实务(张晓军)
『简体书』 作者:张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写,包含药品购进管理,药品储存与养护管理,药品销售管理,中药管理,特殊管理的药品管理,医疗器械、保健食品、化妆品管理,文件与计算机系统,药品安全法律责任8个模块,涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
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药品市场营销技术(刘黎红)(第二版)
『简体书』 作者:刘黎红、乔昂子 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《药品市场营销技术》(第二版)以药品营销岗位(药店营业员、医药销售专员等)工作为依据,以项目为载体,按照其典型工作内容设计项目和任务内容,设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面向消费者进行药品营销、药品线上营销六个项目。每个项目都设计了 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、 ... |
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高警示药品处方审核要点
『简体书』 作者:杨晨 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材(案例版)”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章,其中第一章概述了高警示药品;第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型;第三章则根据新编药物学的药学分类,详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2022-2023)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2023-11-01 第一篇环境分析篇,主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分:第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况,第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇 ... |
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药品质量检测技术(祝丽娣)
『简体书』 作者:祝丽娣、潘莹 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材根据制药企业药物检验岗位(群)的任职要求,结合化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求,将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程,确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章,包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则,系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
『简体书』 作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化,分为理论部分和实践项目部 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者:[英]莱斯,艾弗森 著 出版:大连理工大学出版社 日期:2024-09-01 《什么是药品?》用通俗易懂的语言,向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节,介绍了药物的发展史,药物在人体内的作用方式,解释了治疗性药物的开发和测试过程,以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物,讨论了某些药物致瘾的成因,审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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