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国家药品监督管理局高级研修学院
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国家发展的道路
『简体书』 作者：杨虎涛 著 出版：社会科学文献出版社 日期：2024-07-01 本书基于政治经济学、演化发展经济学、比较政治学的视角，分析了国家成功（国富）与失败（国穷）的道路。 国富国穷是一系列因素综合作用、循环累积的结果。本书以工业革命以来，尤其是二战以来成功国家的发展道路为 ... |
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食品药品蓝皮书：食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）
『简体书』 作者：上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版：社会科学文献出版社 日期：2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2015）》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，继续保持监管研究覆盖健康 ... |
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教师校本“读?思?行”研修及知识转化探析
『简体书』 作者：李爱霞 出版：知识产权出版社 日期：2022-01-01 本书主要分析与阐述教师“读·思·行”校本研修机制的构建及其价值、推动策略，分析与阐述基于教师“读·思·行”校本研修的组织知识转化的模型、影响因素与策略，以及基于教师“读·思·行”校本研修的个体知识转化 ... |
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药品调剂技术（第2版）
『简体书』 作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典 ... |
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上海市质量状况分析报告（2023年）
『简体书』 作者：上海市质量工作领导小组办公室， 上海市市场监督管理局编 出版：上海科学技术出版社 日期：2023-09-01 本书主要分析了2022年度本市质量工作全貌，包括质量状况、质量发展、质量提升、质量创新、质量保障等方面状况，并分析了区域、产业和企业的质量工作现状。其中，质量状况方面，主要从产品、服务、工程、人居四大 ... |
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戏剧评论（第五辑）
『简体书』 作者：上海戏剧学院中国话剧研究中心 出版：华东师范大学出版社 日期：2024-12-01 《戏剧评论》第五辑，上海戏剧学院中国话剧研究中心创办，每年两期。 涵盖剧目评论、现象批评、名家谈戏、外国戏剧批评等议题。 为致力于戏剧评论的专家学者与中青年 ... |
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国家电网公司业务外包安全监督管理办法
『简体书』 作者：国家电网公司 出版：中国电力出版社 日期：2017-10-01 本书依据国家有关法律法规和《国家电网公司安全工作规定》 [国网安监2406—2014]等制度，规范了国家电网公司业务外包安全监督管理,加强外包项目安全风险管控,防范各类安全事故件。 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制 ... |
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
『简体书』 作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理 ... |
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
『简体书』 作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度 ... |
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全国农科院系统科研产出统计分析报告（2013—2022年）
『简体书』 作者：中国农业科学院农业信息研究所 编 出版：中国农业科学技术出版社有限公司 日期：2023-11-01 《全国农科院系统科研产出统计分析报告.2013-2022年》由中国农业科学院农业信息研究所组织编写 ... |
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戏剧评论（第四辑）
『简体书』 作者：上海戏剧学院中国话剧研究中心 出版：华东师范大学出版社 日期：2024-12-01 《戏剧评论》第四辑，上海戏剧学院中国话剧研究中心创办，每年两期。 涵盖剧目评论、现象批评、名家谈戏、外国戏剧批评等议题。 为致力于戏剧评论的专家学者与中青年 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
『简体书』 作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见， ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批 ... |
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语言与国家
『简体书』 作者：赵世举 出版：商务印书馆 日期：2015-01-01 本书由国家语言文字工作委员会牵头组织，汇集当今语言生活研究领域的一流学者撰写而成。全书对语言与国家的关系进行了全方位的考察和探讨；对语言在国家生活各个领域的重要作用进行了深入浅出、生动具体的阐述。 当 ... |
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