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化学药品对照品图谱集——动态水分吸附
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2014-08-04 药物的一种性质。大多数药品在湿度较高的情况下,能吸收空气中的水蒸气而引湿,其结果使药品稀释,潮解,变形,发霉等现象,叫做引湿性。也指在一定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南 ... |
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化学药品对照品图谱集——热分析
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2014-08-07 近年来,热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占10%~13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法,美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国的 ... |
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化学药品对照品图谱集——质谱
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2014-11-26 近年来,质谱广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占10%~13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法,美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国的2 ... |
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化学药品对照品图谱集——核磁共振
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2014-11-28 核磁共振(nuclear magnetic resonance ; NMR )现象是1946 年由美国斯坦福大学的F . Bloch 等人和哈佛大学的E . M . Purcell等人各自独立发现的,Bloch 和Purcell 因此获得了1952 年诺贝尔物理学奖。40 多年来,核磁共振不仅形成为 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领 ... |
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国家药包材标准
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-09-29 中华人民共和国药品管理法2015年修正中规定直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准,统一各项检验方法及技术要求,加强对药包材的监管。从2009年开始,由中国食品药品检定研究院牵头 ... |
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中国食品药品检验年鉴2016
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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化学药品对照品图谱集——总谱
『简体书』 作者:胡昌勤,马双成 主编,中国食品药品检定研究院 编写 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-04-01 定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南第三版中制订了引湿性试验方法。《中国药典》2005年版二部附录部分也增加相关内容。本书可供检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中,我国疫苗生产企业积累了一定的经验,同时也面临着一些问题。本手册成稿之前,曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析,基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题,有针对性地设计了全手册的框架,并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分,包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节,对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
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圆中百知模型(图文版)
『简体书』 作者:圆中 出版:电子工业出版社 日期:2024-12-01 思维模型是提升思维能力的手脚架。它能让你先快速上到一个高度,然后俯视局面,发现思维背后的门道,这比自己摸索、自然成长要快些。本套思维框架旨在提升个人在生活、工作中的认知能力、管理能力和处理问题的能力。卡片遴选了包括营销、经济、心理、工业、管理、医疗、咨询、培训等多个专业领域经典思维以及思维模型。并通 ... |
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圆中百知模型:思维卡片
『简体书』 作者:圆中 出版:电子工业出版社 日期:2024-07-01 思维模型是提升思维能力的手脚架。本套思维卡片的价值方向在个人成长。提升个人在生活、工作中的认知能力、管理能力和处理问题的能力。卡片遴选了包括营销、经济、心理、工业、管理、医疗、咨询、培训等多个专业领域经典思维以及思维模型。并通过透析思维本质、提炼模型要点,做相应的迁移,用以提示大家,这些思维,存在为 ... |
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社会创业:理论与实践 第2版 [加拿大]斯晓夫 [中]刘志阳 [中]林嵩 [中]汪忠
『简体书』 作者:[加拿大]斯晓夫 [中]刘志阳 [中]林嵩 [中]汪忠 出版:机械工业出版社 日期:2024-06-01 社会创业是推动国家实现包容性与可持续发展的重要且有效的路径。新发展理念下,创业应当强调的是经济创业与社会创业的平衡协调发展,着重解决社会公平公正问题、资源配置合理性问题与最优化问题。本书共 21 章,结合中外社会创业前沿研究理论与实践,立足中国情境,融入社会创业与乡村振兴、社会企业的组织形态与治理、 ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染恶性事件 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量,实现了风险隐患检 ... |
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在艺术中自我疗愈:六位西方艺术家个性心理解读 西方画家 心理解读 自我疗愈
『简体书』 作者:[中]吴克成 出版:世界图书出版公司 日期:2025-08-01 本书以心理咨询师的专业视角,品鉴西方传世画作,透过画作的艺术特点,结合画家的创作人生,剖析这些画作背后的心理秘密,看清这些画家隐藏的创伤、缺陷与困境的成因。 本书共有六章,对应米开朗基罗、马奈、高更、克里姆特、席勒、弗里达六位著名画家。每章皆从对应画家的传世画作入手,通过画作的特点、争议和影响,剖 ... |
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分析化学(景中建)
『简体书』 作者:景中建、师兆忠 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-06-01 本书主要包括误差及分析数据处理,定量分析的一般步骤,滴定分析,酸碱滴定法,配位滴定法,氧化还原滴定法,沉淀滴定法,重量分析法,分析化学中的分离和富集方法等。每章附有例题和习题,并以二维码形式附有答案,扫描二维码即可查看解析,增加学习实用性和可操作性。本书可作为高职高专化工技术类、食品药品与粮食大类中 ... |
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中车简史——2012-2025
『简体书』 作者:中国中车集团有限公司 编 出版:人民出版社 日期:2024-12-01 这是一部民族工业自强不息的奋斗史,也是一部真实可信的中国轨道交通工业发展史。中国中车被誉为洋务运动的硕果、民族工业的明珠、国资央企的典范、创新发展的标杆。近年来,中国中车的国内外影响力提升到了新的高度。跨越三个世纪的艰难成长,砥砺百年的不懈奋斗,是中国中车作为工业企业的历史厚重和文化骄傲。本书系统梳 ... |
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中车简史——1949-2012
『简体书』 作者:中国中车集团有限公司 编 出版:人民出版社 日期:2024-12-01 这是一部民族工业自强不息的奋斗史,也是一部真实可信的中国轨道交通工业发展史。中国中车被誉为洋务运动的硕果、民族工业的明珠、国资央企的典范、创新发展的标杆。近年来,中国中车的国内外影响力提升到了新的高度。跨越三个世纪的艰难成长,砥砺百年的不懈奋斗,是中国中车作为工业企业的历史厚重和文化骄傲。本书系统梳 ... |
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