《药用辅料生产质量管理审核指南》 - 中国食品药品国际交流中心 - 中国医药科技出版社 - 香港大書城

	登入帳戶　 \|　訂單查詢　 \|　購物車/收銀台(0)　\|　在線留言板　 \|　付款方式　 \|　運費計算　 \|　聯絡我們　 \|　幫助中心　\|　加入書簽
		會員登入新用戶登記

HOME

新書上架

暢銷書架

好書推介

2024年度TOP

臺灣用戶

品種：超過100萬種各類書籍/音像和精品，正品正價，放心網購，悭钱省心

服務：香港／台灣／澳門／海外

送貨：速遞／郵局／服務站

新書上架：簡體書繁體書
暢銷書架：簡體書繁體書
好書推介：簡體書繁體書

『簡體書』药用辅料生产质量管理审核指南

書城自編碼： 3848674
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→藥學
作者：中国食品药品国际交流中心
國際書號(ISBN)： 9787521436976
出版社：中国医药科技出版社
出版日期： 2023-03-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开釘裝：平装

售價：HK$ 276.0

我要買件

** 我創建的書架 **
未登入.

新書推薦：

《罗马法与欧洲：一种法律文化的历史》
售價：HK$ 68.2

《英国大历史：时间线上读懂英国3000年，全球化视角下日不落帝国的荣光与动荡》
售價：HK$ 64.9

《掌心物语：玩转棉花娃娃一本通》
售價：HK$ 86.9

《永恒的时光之旅》
售價：HK$ 96.8

《教育人类学田野研究十二讲（教育人类学研究丛书）》
售價：HK$ 42.9

《古代以色列人及其宗教的兴起》
售價：HK$ 74.8

《动物社会的生存哲学：探索冲突、背叛、合作和繁荣的奥秘》
售價：HK$ 97.9

《猫和花草的刺绣》
售價：HK$ 53.9

內容簡介：

第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的“政府检查督促、企业整改”向“政府监督管理、专家专业服务、企业整改提升”的闭环式监管模式，增强了监管的“硬实力”、“软实力”、“内动力”和质量安全的“助推力”。下一步，还将探索通过购买第三方专业服务对药用辅料包材等重点企业的符合性审核工作，不断提升我国药包材监管的专业化水平，进一步为药包材使用奠定坚实的保障基础。

關於作者：

（一）开展食品药品相关的国际交流与合作，开展与港、澳、台地区食品药品方面的交流与合作。（二）组织实施非官方的食品药品国际交流与合作项目。（三）承担食品药品非官方公务来访相关工作。（四）组织食品药品出国（境）团组、出国（境）培训工作。（五）举办食品药品涉外会议、展览，开展咨询服务、培训及技术交流。（六）开展食品药品国际政策法规研究，承担相关信息服务工作。（七）承担有关境外非政府组织在中国境内登记设立代表机构等事项的技术审核工作。（八）承担国家局机关和直属单位出国（境）培训、举办国际会议、出国（境）任务批件等前置审查工作。（九）承担国家局机关和直属单位因公出国（境）人员护照（通行证）、签证（签注）等管理服务工作。（十）承办国家局交办的其他事项。

第一章我国药用辅料生产质量管理发展历程与现状
第一节我国药用辅料整体质量现状
第二节药用辅料生产质量管理审核的目的与意义
第三节我国药用辅料生产质量管理的发展历史沿革
第四节国际药用辅料生产质量管理审核经验的启示
第二章药用辅料生产机构、人员及其职责的管理
第一节机构与其职责
第二节人员与其职责
第三章药用辅料生产厂房、环境和设施的管理
第一节厂房
第二节环境
第三节设施

第四章药用辅料生产设备的管理
第一节药用GMP法规总体求
第二节点
第三节企业中例
第五章药用辅料生产物料的管理
第一节用GMP法规总体要求
第二节国内外行业协会颁布的指南审核要点
……

書城介紹　 \|　合作申請　\|　索要書目　 \|　新手入門　\|　聯絡方式　 \|　幫助中心　\|　找書說明　 \|　送貨方式　\|　付款方式	香港用户　 \|　台灣用户　\|　海外用户

	megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司　 All Rights Reserved.