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医用电气设备的安全防护（第2版）
『简体书』 作者：陈宇恩 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 本书为《医用电气设备的安全防护》的第二版，因考虑医用电气设备的安全理念在2010年后发生了深刻的变化，各种相关政策不断出台，读者购买欲望强烈，促使作者重新编写本书。本书介绍的是医用设备的安全防护，安全性是高质量医疗设备的最基本体现，本书适用于医疗设备（系统）相关从业人员建立安全防护的理念和知识，侧重 ... |
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医疗器械注册人自检能力建设参考
『简体书』 作者：陈宇恩 陈燕 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本书由广东省医疗器械质量监督检验所牵头，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心参与编写。本书根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册自检管理规定》的要求进行编写，参考了《医疗器械生产质量管理规范》及附录和ISOIEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》系 ... |
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