《医疗器械注册人自检能力建设参考》 - 陈宇恩陈燕 - 中国医药科技出版社 - 香港大書城

	登入帳戶　 \|　訂單查詢　 \|　購物車/收銀台(0)　\|　在線留言板　 \|　付款方式　 \|　運費計算　 \|　聯絡我們　 \|　幫助中心　\|　加入書簽
		會員登入新用戶登記

HOME

新書上架

暢銷書架

好書推介

2024年度TOP

臺灣用戶

品種：超過100萬種各類書籍/音像和精品，正品正價，放心網購，悭钱省心

服務：香港／台灣／澳門／海外

送貨：速遞／郵局／服務站

新書上架：簡體書繁體書
暢銷書架：簡體書繁體書
好書推介：簡體書繁體書

『簡體書』医疗器械注册人自检能力建设参考

書城自編碼： 3804853
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→其他
作者：陈宇恩陈燕
國際書號(ISBN)： 9787521434033
出版社：中国医药科技出版社
出版日期： 2022-10-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开釘裝：平装

售價：HK$ 110.4

我要買件

** 我創建的書架 **
未登入.

新書推薦：

《 3秒下单文案：4步成交法则》
售價：HK$ 65.8

《中式园林的秩序（文津图书奖得主朱良志教授的园林美学新作，在园林里读懂中国人的生命哲学）》
售價：HK$ 96.8

《魏晋之变：门阀政治与中古中国社会秩序的重塑》
售價：HK$ 96.8

《诈骗社会学：谎言与信任的攻防》
售價：HK$ 63.8

《怪诞行为学·漫画版——管好零花钱》
售價：HK$ 46.2

《甲子园高校棒球100年与近现代日本》
售價：HK$ 64.9

《 20世纪20年代日本侵华研究（抗日战争专题研究）》
售價：HK$ 162.8

《物联网漏洞挖掘与利用：方法、技巧和案例》
售價：HK$ 108.9

內容簡介：

本书由广东省医疗器械质量监督检验所牵头，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心参与编写。本书根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册自检管理规定》的要求进行编写，参考了《医疗器械生产质量管理规范》及附录和ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》系列要求，同时，根据医疗器械注册人自检与实验室管理的实际差异，对检验检测机构能力评价要求进行优化调整，以适应现实。
编写本书目的是促进注册人自检工作相关环节认识一致和标准一致，减少争议和矛盾，使注册自检政策能更好的落地，提升医疗器械注册效率及降低产品风险。
本书分为三个篇章，共十八章，上篇介绍了注册检验政策变化，中篇重点介绍了自检能力建设要求，下篇提供了自检能力建设指引，旨在为注册人建设自检能力提供参考。

關於作者：

陈宇恩，现任广东省医疗器械质量监督检验所（广州医疗器械质量监督检验中心）副所长，医疗器械高级工程师，曾任广东药监局政务中心副主任、广东省药监局审评认证中心副主任等职务。主要从事医疗器械的检验检测、标准化、技术审评、体系检查/核查及药品监管信息化建设等工作。

書城介紹　 \|　合作申請　\|　索要書目　 \|　新手入門　\|　聯絡方式　 \|　幫助中心　\|　找書說明　 \|　送貨方式　\|　付款方式	香港用户　 \|　台灣用户　\|　海外用户

	megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司　 All Rights Reserved.