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伦理审查体系认证标准与审核指南
『简体书』 作者:熊宁宁 出版:科学出版社 日期:2021-03-01 涉及人的生物医学研究伦理审查体系认证是国家认证认可监督管理委员会批准的一项质量管理体系的自愿性认证。本书包括了伦理审查体系的认证标准、审核指南、审核工作表、以及认证规则四个部分。《BR》开展涉及人的生物医学研究的组织机构应当依据研究和伦理相关的法律、法规、政策 ... |
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伦理委员会制度与操作规程
『简体书』 作者:熊宁宁,李昱 出版:科学出版社 日期: 《伦理委员会制度与操作规程》分为4个部分:制度、指南、标准操作规程、附件表格。制度中包括了伦理委员会章程、利益冲突政策和审查会议规则,明确规定了伦理委员会在伦理审查和研究监管中的职责;指南是向研究者、申办者和课题负责人说明各类伦理审查申请服告和送审文件要求以及 ... |
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涉及人的生物医学研究伦理审查指南
『简体书』 作者:熊宁宁,刘海涛,李昱,王思成 出版:科学出版社 日期:2014-11-04 《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》对涉及人的生物医学研究(包括利用人的健康信息和生物标本的研究)伦理审查所关注的主要伦理问题(研究的科学设计与实施,研究的风险与受益,受试者的招募,知情同意,受试者的医疗和保护,隐私和保密,弱势群体的特殊保护等),以及利用人的 ... |
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