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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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建标 187-2017 药品检验检测中心(院、所)建设标准
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版: 日期:2018-01-01 ... |
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药品流通与营销 第2版
『简体书』 作者:武卫红 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-01-01 本教材是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一,根据《药品流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向,任务驱动”为主线展开,突出药品流通市场营销的实用性,每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块,结合技能训练,实现“教、学、做”一体化。本 ... |
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药品生产过程验证(夏晓静)
『简体书』 作者:夏晓静、黄家利 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验 ... |
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药品市场营销学 第3版
『简体书』 作者:霍亚丽,任灵梅 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材(第三轮)”之一,系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求,紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等原则编写而成。全书共分为十一个项目,涵盖药品市场营销概述、药品市场营销环境、药品市场购买行为分析、药品市场营销调研与预测、药品目标市场营销、医药 ... |
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药品微生物检验技术
『简体书』 作者:肖海群 王颖 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-07-01 本教材是全国技工院校医药类专业教材,涵盖了初中起点和高中起点的药物分析与检验、生物制药等医药类专业基础课程内容。本教材以药品微生物检验项目的典型工作任务为主线, ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型,依法依规,评析客观、深入全面,实 ... |
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食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)
『简体书』 作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版:社会科学文献出版社 日期:2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,继续保持监管研究覆盖健康 ... |
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特殊食品国内外法规标准比对研究
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇,*篇为婴幼儿配方食品,第二篇为特殊医学用途配方食品,第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准,认真比对分析了不同国家(地区)的管理方式和 ... |
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水利类专业认证十五周年学术研讨会论文集
『简体书』 作者:中国工程教育专业认证协会水利类专业认证委员会 出版:水利水电出版社 日期:2024-07-01 本书在水利类专业认证十年之际组织的“专业认证促进人才培养”学术研讨会的基础上,征集了50篇水利类工程教育专业认证的论文,以河海大学、武汉大学、四川大学、华北水利水电大学牵头,各水利类各高等院校积极响应,展现了工程教育认证十年来所做的成绩。本书可供进行教育认证的学校参考。本书在水利类专业认证十年之际组 ... |
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》,明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标,以及主要任务与保障措施,本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册,以便读者研读、学习。 ... |
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中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角
『简体书』 作者:李小瑜 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来,药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循,借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论,运用制度经济学、博弈论、药物经 ... |
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《药品和生物制品归类指南》(上下册)
『简体书』 作者:药品和生物制品归类指南》编委会 出版:中国海关出版社 日期:2021-06-01 ... |
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2022-10-01 加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益。 ... |
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药品质量检测技术(赵亚丽 )(第三版)
『简体书』 作者:赵亚丽 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量检测技术》(第三版)的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程,按照教学项目设计教学内容,每一个项目以典型药品检测任务为实例,根据具体工作任务的操作过程,以学习目标导入工作任务,在掌握必备知识的基础上,以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论,药品质量检测工作的基础和基本技能, ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量,实现了风险隐患检 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中,我国疫苗生产企业积累了一定的经验,同时也面临着一些问题。本手册成稿之前,曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析,基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题,有针对性地设计了全手册的框架,并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照品,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定,并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告
『简体书』 作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书共包含四个分册,即《世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告》。世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛 ... |
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药品销售技术
『简体书』 作者:刘书华 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2013-01-01 《药品销售技术》以药品行业的生产企业销售、药品批发企业销售、药品零售企业销售和医院药品销售的工作任务为内容进行研究与组织,目的是让学生通过完成项目任务学习相关的理论知识和药品销售的基础技能。 《药品销售技术》整体结构以药品销售流程为线索,设计了与药品市场销售相关的岗位设置和药品市场调查技术、药品 ... |
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