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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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药品监管实务与案例分析
『简体书』 作者:代丽 出版:中国法制出版社 日期:2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 编 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项 ... |
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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
『简体书』 作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的 ... |
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突发事件中药学保障与药品供应
『简体书』 作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主 ... |
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药品营销原理与实务(第四版)
『简体书』 作者:张春晖,章蓉 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-08-01 将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中,满足在校学生翻转课堂差异化学习。 ... |
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医疗机构药品遴选指南
『简体书』 作者:李正翔 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 指南共构建八个研究问题,十个评价维度和三十个评价指标,形成了全维度多指标的药品评估体系。从原则性的指导意见演绎为可量化、可操作的客观指标,从而完成了药品遴选从定 ... |
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药品生物检测(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 《药品生物检测》教材具有如下特色:1.内容选取基于“岗课”紧密对接,职业特色鲜明。教材中所有检验方法均依据《中华人民共和国药典》(2020版),教学目标来自于编 ... |
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药品销售技术
『简体书』 作者:刘书华 编 著 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2013-01-01 《药品销售技术》以药品行业的生产企业销售、药品批发企业销售、药品零售企业销售和医院药品销售的工作任务为内容进行研究与组织,目的是让学生通过完成项目任务学习相关的理论知识和药品销售的基础技能。 《药 ... |
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药品应用技术(活页式教材)
『简体书』 作者:闫晨,赵宝林,阎姝 出版:华中科技大学出版社 日期:2023-09-01 1.书中加大中成药问病荐药比重,适应药店、药房工作需要。2.书中融入药物的分类摆放及储存养护等内容,按照实际岗位工作逻辑重构知识内容。3.书中融入药品购销员、执 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者:康墨审稿,戴克刚 出版:湖南科技出版社 日期:2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序,北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐! ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药 ... |
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广东省中药饮片炮制规范(第二册)
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版: 日期:2023-10-01 收载中药饮片炮制质量标准82个,为中药饮片的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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重庆市中药饮片炮制规范(2023年版)
『简体书』 作者:重庆市药品监督管理局 著 出版:重庆大学出版社 日期:2023-11-01 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照品,并首次采 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学 ... |
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中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角
『简体书』 作者:李小瑜 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来,药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值 ... |
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药物警戒实践
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理 ... |
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