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国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究:1850—1899
『简体书』 作者:兰教材 出版:中山大学出版社 日期:2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目(编号:19FSSB013)《英国食品和药品安全立法进程研究(1850-1899)》的支持下,充分吸收国内外的研究成果,以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象,结合当前史学研究的基本理论,借鉴法律史、社会史的研究成果,在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下 ... |
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药品生产质量管理(第4版/高职药学)
『简体书』 作者:张静 出版:人民卫生出版社 日期:2025-08-01 本次修订的重点:一是内容上要传承创新,同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新,并解决职业教育聚焦的新问题,以保证教材内容的先进性;二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则,进一步优化主体框架设计,做到固基础,打破升学“天花板”,强实践,传承技术技能,培养大国工匠;三是丰富栏目 ... |
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药品营销心理学(第4版/高职药学)
『简体书』 作者:李洪华 出版:人民卫生出版社 日期:2025-08-01 本次修订的重点:一是内容上要传承创新,同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新,并解决职业教育聚焦的新问题,以保证教材内容的先进性;二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则,进一步优化主体框架设计,做到固基础,打破升学“天花板”,强实践,传承技术技能,培养大国工匠;三是丰富栏目 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者:袁彬 出版:中国法制出版社 日期:2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角,采取点面结合的方法,对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析,实证资料丰富,发现的问题典型,研究分析透彻;本书结合新旧司法解释,全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题,并基于惩治危害 ... |
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特殊食品国内外法规标准比对研究
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇,*篇为婴幼儿配方食品,第二篇为特殊医学用途配方食品,第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准,认真比对分析了不同国家(地区)的管理方式和 ... |
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国家医保谈判药品治疗学
『简体书』 作者:杨宏昕 郭小彬 编 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2025-08-01 ... |
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药品零售蓝皮书:中国药品零售业发展报告(2025)
『简体书』 作者:石晟怡 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-08-01 2025年是“十四五”规划的收官之年。随着国家社会、经济、科技和文化的高速发展,医药卫生体制改革不断深化,推动医药行业加速转型升级。 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
『简体书』 作者:内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-10-01 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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药品经营质量管理规范
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条,自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ... |
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中国城市信用状况监测评价报告2019 中国城市信用蓝皮书
『简体书』 作者:国家信息中心中国经济信息网 出版:中国经济出版社 日期:2019-09-01 在党中央、国务院的高度重视之下,社会信用体系建设面临未曾有过的政策环境和发展机遇。 在此背景下,作者团队在国家发改委财金司的指导下,全面总结城市信用建设的新进展,向社会各界全方位展现当前城市信用状况,我们在总结以往监测评价报告精髓的基础上,将2018年城市信用监测成果汇集成册,继续发布《中国城市信 ... |
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中国气候变化海洋蓝皮书2023
『简体书』 作者:国家海洋信息中心 出版:科学出版社 日期:2024-03-01 为全面反映气候变暖背景下海洋关键指标变化的科学事实,国家海洋信息中心基于海洋观测网和其他相关数据编制完成《中国气候变化海洋蓝皮书(2023)》。《中国气候变化海洋蓝皮书(2023)》内容分为四章,分别从全球海洋状况、中国海洋状况、典型海洋生态系统和影响中国海洋状况的主要因素四个方面给出海洋气候变化的 ... |
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究:食药环执法办案实务丛书 食品药品犯罪典型类案解读 适用于行政执法办案人
『简体书』 作者:张伟珂 著 出版:研究出版社 日期:2022-09-01 本书以典型案例为视角,围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题,选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品药品安全犯罪案件司法认定与处理争议,进行规范性分析,并对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检 ... |
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涉网食品药品与知识产权案件查办实务:食药环执法办案实务丛书 食品药品知识产权类案解读 适用于行政执法办案人
『简体书』 作者:李春雷,陈涛,张伟珂 著 出版:研究出版社 日期:2018-08-01 当前,随着电子商务的快速发展,涉网食品药品与知识产权违法犯罪行为也日渐猖獗、危害严重,政府高度重视对此类犯罪的打击与治理。 在此背景下,各地行政执法与刑事司法部门以及电子商务公司,急需相关知识的学习与执法办案技能、企业合规审查技能的培训。 鉴于此,本书对我国涉网售假现状、趋势、原因及危害进行了深入分 ... |
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药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
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