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《医疗器械归类指南》 编委会 编
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医疗器械质量与法规丛书 医疗器械产品分类指南
『简体书』 作者：卫根学，刘双全，陈新蕾著，中国质量俱乐部组 出版：中国标准出版社 日期：2015-08-01 本书分为三章，内容分别为国际主流国家医疗器械的分类规定与简单对比、国内医疗器械的分类规则及分类目录、以及国药局历年来发布的70多个产品分类界定通知。全书目录索引，采用内容名称、国药局发布的文号及发布日期多重信息检索法，有利于读者能尽快检索到 ... |
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海关总署商品归类决定——世界海关组织归类决定（海关总署200
『简体书』 作者：海关总署关税征管司，北京海关进出口商品归类办公室 出版：中国海关出版社 日期：2015-01-01 正确确定商品归类，快速便捷通关: 1.系统梳理546项WCO商品归类决定 2.帮助企业正确归类和快速通关 ... |
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2021新版中华人民共和国海关进出口商品规范申报目录及实例 归类要素价格要素审单
『简体书』 作者：中华人民共和国海关进出口税则委会 出版：中国商务出版社 日期：2021-01-01 为规范进出口企业申报行为，提高通关数据质量，加快通关速度，促进贸易便利化，海关总署关税征管司根据2020年《中华人民共和国进出口税则》的变化情况，编制了2021年《中华人民共和国海关进出口商品规范申报目录》，发布的8位税号对应商品的申报要素 ... |
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建筑工程数字建造经典工艺指南（屋面、外檐）
『简体书』 作者：《建筑工程数字建造经典工艺指南》编委会 出版：中国建筑工业出版社 日期：2023-05-01 本书由中国建筑业协会组织全国70余家大型企业、100多位鲁班奖评审专家共同编写，对建筑整体从质量要求、工艺流程、精品要点等全过程进行编写，并配以详细的BIM图片，全书的BIM图都由湖南建工集团绘制，图片清晰，说明性强。本书对于建设高质量工程 ... |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范 ... |
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医疗器械临床试验的设计与管理：策略&挑战
『简体书』 作者：Salah M. Abdel-Aleem 出版：中国科学技术出版社 日期：2021-07-01 本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介 ... |
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医疗器械使用与安全
『简体书』 作者：〔瑞典〕贝蒂尔.雅各布森[Bertil Jacobson] 出版：中国科学技术出版社 日期：2017-07-01 1.本书以大量的案例为基础，既对医疗器械原理进行了深入浅出地描述，又对日常使用、管理提出规范性的要求。是从事生物医学工程专业研究、工程技术和管理方面人员的一本很 ... |
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医疗器械注册人自检能力建设参考
『简体书』 作者：陈宇恩 陈燕 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本书由广东省医疗器械质量监督检验所牵头，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心参与编写。本书根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册自检管理规定》的要求进行编写，参考了《医疗器械生产质量管理规范》及附录和I ... |
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医疗器械临床评价百问百答 第1册 漫画版
『简体书』 作者：上海皕晟管理咨询有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 本书以漫画的形式展示医疗器械临床评价相关法规知识，全书共分为11章：第一章为医疗器械临床评价相关法规；第二章至第三章分别为临床评价策略、对比器械选择及等同性论证；第四章至第七章为临床文献相关问题及解答；第八章为临床经验数据的问题解析；第九章 ... |
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2020中国医疗器械蓝皮书
『简体书』 作者：吴少祯 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-04-01 本书梳理了2015~2020 年医疗器械监管政策发布框架脉络、审评审批改革成果、颁布施行的医疗器械重点法规文件，重点介绍医疗器械审评审批改革工作发展、兼顾全链条 ... |
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2023年新版中华人民共和国海关进出口税则及申报指南 HS编码书 海关大本 税率监管条件
『简体书』 作者：中华人民共和国海关进出口税则及申报指南编委会 出版：中国商务出版社 日期：2023-01-01 ... |
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醫學統宗
『简体书』 作者：郑金生 出版：人民卫生出版社 日期：2024-04-01 在古医籍流传过程中，某些书种或版本在国内业已失传，却还留存海外，其中不乏有关中医药的孤本、善本古籍。将这些具有极高版本价值和文献价值的散佚海外的古医籍进行数字化 ... |
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藎齋醫要
『简体书』 作者：明代陈谏类集，日本存明嘉靖七年序刊本 出版：人民卫生出版社 日期：2024-05-01 妇科名医世家陈氏，自唐人陈仕良始有记载，然木扇陈氏医家的著作，或为假托伪作，或系误记讹传，或是未刊手稿，或已散逸不存。今将日本内阁文库收藏的明朝医家陈谏所著《荩 ... |
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电力物资采购技术评审指南（主网一次设备材料篇）
『简体书』 作者：《电力物资采购技术评审指南》编写组 出版：中国电力出版社 日期：2021-11-01 南网公司物资采购评标流程、要点、技术参数等皆以本指南为准 ... |
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电力物资采购技术评审指南（主网二次设备及通信设备篇）
『简体书』 作者：《电力物资采购技术评审指南》编写组 出版：中国电力出版社 日期：2021-11-01 南网公司物资采购评标流程、要点、技术参数等皆以本指南为准 ... |
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第14届中国大学生计算机设计大赛2021年参赛指南
『简体书』 作者：第14届中国大学生计算机设计大赛2021年参赛指南编 出版：中国铁道出版社 日期：2021-07-01 本书是为了更好地指导 2021 年（第 14 届）中国大学生计算机设计大赛而编写。 ... |
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米其林寻味指南：美食观察员的评星笔记
『简体书』 作者：[法国][法]LM出版社 [法]米其林指南[LE GUIDE 出版：华中科技大学出版社 日期：2022-02-01 ★ 全球首本《米其林指南》编写的美食观察员评星笔记。本书是LM出版社和《米其林指南》、美食撰稿人菲利普·图瓦纳德共同编著的，书中介绍了美食观察员在评星过程中的美 ... |
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跑鞋指南
『简体书』 作者：跑步指南 出版：机械工业出版社 日期：2017-09-01 这是全国首本关于跑鞋的书。跑鞋对于跑者来说尤为重要，跑步指南历时两年，将市面上在卖的跑鞋逐一做了评测分析，在同一个评判标准下推荐给广大跑者，让广大跑者能够按图索 ... |
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类风湿关节炎患者教育与就医指南
『简体书』 作者：类风湿关节炎患者教育与就医指南 出版：华夏出版社 日期：2021-04-01 类风湿关节炎是一种慢性病，长期规律服药及复诊对控制病情十分重要。部分患者因为对疾病认识不足，不知道自己该如何配合医生进行治疗，不知道病情有变化时如何处理，这往往 ... |
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全国勘察设计注册公用设备工程师暖通空调专业执业技术指南
『简体书』 作者：《全国勘察设计注册公用设备工程师暖通空调专业执业技术指南》编 出版：中国建筑工业出版社 日期：2024-04-01 本书由中机中联工程有限公司原院长艾为学、中国建筑设计研究院总工潘云钢任主编，参编单位包括中国建筑设计院、中国建筑东北设计院、机械工业第三设计院、西安建筑科技大学 ... |
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