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国家药品监督管理局药品评价中心
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药品专利保护：制度与实践
『简体书』 作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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国家医保谈判药品治疗学
『简体书』 作者：杨宏昕 郭小彬 编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2025-08-01 ... |
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脑卒中治疗用药风险管理手册
『简体书』 作者：赵志刚，武明芬，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从脑卒中治疗用药指南评价、用药方案解读、药品储存、临床使用管理等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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抗体偶联药物风险管理手册
『简体书』 作者：张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理，特殊患者使用管理，不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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肿瘤（实体瘤）靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
『简体书』 作者：张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从肿瘤（实体瘤）靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理，特殊患者使用管理，不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
『简体书』 作者：国家药典委员会 编 出版：化学工业出版社 日期：2023-11-01 《中国药品通用名称（化学药品卷）》由国家药典委员会编写，在2014年出版的上版的基础上，删掉了生物制品部分，增加了INN list 110至125中的化学药品部分（新增药品词条约1000个左右），并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子 ... |
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医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
『简体书』 作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（20 ... |
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药品购销综合实践与训练 中级（全3册）
『简体书』 作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会，张璨，张君 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 中级全3册》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药集团有限公司1 X药品购销办公室，中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
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药品购销综合实践与训练 初级（全3册）
『简体书』 作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会，周容，姜晓瑞 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 初级全3册》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药集闭有限公司1 X药品购销办公室，中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第五版）
『简体书』 作者：万春艳、朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第五版）以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例（2024年最新修订）
『简体书』 作者：中国法治出版社 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产；经营；使用；储存等作出规定。 ... |
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
『简体书』 作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必 ... |
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
『简体书』 作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分 ... |
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
『简体书』 作者：[明]贾所学 撰 出版：中医古籍出版社 日期：2012-06-01 《药品化义》13卷，明·贾所学（九如）撰，李延昰补订。约刊于1644年。贾所学，号九如，鸳州（今浙江嘉兴）人；李延星，字辰山，又字期叔，南汇（今属上海市）人。此次整理以康熙年间木刻本为底本，参校尤乘增辑之《药品辨义》，改繁就简，加以句读，横排出版。卷首诸论为李延是所补订的。正文卷一为药物的总论部分， ... |
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药品生产质量管理实操教程（鲍康德）
『简体书』 作者：鲍康德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品生产质量管理实操教程》全书共分为两部分内容，第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则（第一章）、质量管理（第二章）、机构与人员（第三章）、厂房与设施（第四章）、设备（第五章）、物料与产品（第六章）、确认与确证（第七章）、文件管理（第八章）、生产管理（第九章）、质量控制与质量保证 （第十章）、委 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题，从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面，就如何构 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
『简体书』 作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申 ... |
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药品储存与养护
『简体书』 作者：杨晶 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线，从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计，根据高职医药类专业的培养目标，侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练，使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求，掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序，力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂 ... |
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药品管理学（第2版）
『简体书』 作者：张新平，刘兰茹 出版：人民卫生出版社 日期：2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订，以医药专业知识与技能为基础，运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科；其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文 ... |
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