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中国药品生物制品检定所
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FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南(一)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量,实现了风险隐患检 ... |
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中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角
『简体书』 作者:李小瑜 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来,药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循,借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论,运用制度经济学、博弈论、药物经 ... |
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药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五章介绍药品包装材料;第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术 ... |
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自动化检定流水线应用与故障分析
『简体书』 作者:史鹏博、李铭凯 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-06-01 针对自动化检测设备常见故障进行实例精解,为自动化检测设备故障的诊断和处理提供有益经验。 ... |
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安全高效新农药300种
『简体书』 作者:农业农村部农药检定所 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2024-11-01 本书精选在我国批准登记的300余个农药产品,分为杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂。农药品种内容包括农药名称、化学结构、理化性质、毒性、作用特点、剂型、使用方法及注意事项,重点写使用方法。简要介绍农药选购、农药配制、农药施用、施药安全防护、剩余农药与农药废弃物处置等知识。附录为我国禁用、限用农药 ... |
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中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版
『简体书』 作者:国家药典委员会 出版:化学工业出版社 日期:2023-11-01 《中国药品通用名称》本版中收录品种大幅增加,收录内容也增加了化学结构、化学式、分子量,这些内容对有专业读者更强实用性。 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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所前故事
『简体书』 作者:中共杭州市萧山区所前镇委员会 杭州市萧山区所前镇人民政府 出版:浙江工商大学出版社 日期:2022-08-01 本书是一部描述地方文化的作品,分传说·故事、钩沉·记忆、风情·岁月、未来·采撷四部分,由浙江省内50余位作家,通过对萧山区所前镇的采风活动而作。本书汇集的大量故事反映了所前的山水人文。在美丽乡村建设和乡村发展过程中,传统文化是根和魂。文化作为一种更基本、更深沉、更持久的力量,为乡村振兴战略提供了精神 ... |
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建标 199-2024生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准
『简体书』 作者: 出版: 日期: ... |
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FDA特殊生物制品技术指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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中国食品药品检验年鉴2014
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-12-15 《中国食品药品检验年鉴2014》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2014年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国学手册 · 新时代中国卷
『简体书』 作者:当代中国研究所主编 出版:中国社会科学出版社 日期:2022-01-01 本书坚持唯物史观和正确党史观,坚持正确的政治方向、学术导向和价值取向,以新时代十年的伟大变革为主题,以中国为观照、以时代为观照,以百科词条形式阐述新时代中国的经济、政治、文化、社会和生态文明建设,遵循权威性、通用性、实用性等原则,力图向国际社会全面、准确、系统地展示中国特色社会主义新时代,推动国际社 ... |
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中国儿童青少年零食指南(2018)(全三册)
『简体书』 作者:中国疾病预防控制中心营养与健康所,中国营养学会 出版:人民卫生出版社 日期:2018-11-01 超重、肥胖等问题已成为我国儿童青少年不可忽视的重要健康问题,这与不良的生活方式及饮食习惯密切相关。零食是儿童青少年正餐之外的重要营养补充,需要一本专业的零食指南 ... |
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德鲁克看中国与日本:德鲁克对话“日本商业圣手”中内功
『简体书』 作者:[美]彼得·德鲁克,[日]中内功 出版:机械工业出版社 日期:2018-11-01 现代管理学之父彼得德鲁克全集新版!德鲁克和日本商业圣手中内功的对话录。经济世界明确指出了自由市场和自由企业,中日两国等所面临的挑战,个人、企业的应对方法。 ... |
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安恬诗选(于漂泊中寻栖息之地,于躁动中得宁静之所)
『简体书』 作者:王素霞 出版:作家出版社 日期:2024-05-01 ★以诗歌慰藉生命,以平静拥抱生活。 ★平静的文字记录着生命的暗潮涌动,温暖的诗行再现生活的温柔可爱。 ★诗歌让读者于平淡有味中寻意境,于漂泊感叹中寻宁静。 ... |
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贸易品细分视角下中国技术进步根源研究
『简体书』 作者:刘志恒 出版:人民出版社 日期:2024-08-01 本书多视角全面探究了不同种类细分贸易品对技术进步方向的作用机理,揭示中国细分贸易品的规模和结构特征并结合中国经验数据验证各细分贸易指标及其他影响因素对中国技术进步方向的影响,以期对技术进步方向内源性研究有所贡献,为贸易政策的制定和技术方向引导以及经济结构调整提供依据和支撑。 ... |
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