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大書城 以“ 全文 模式”搜“ 国家药品监督管理局药品审评中心 ”共有 123709 结果:小貼士:您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍 同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索
医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材) 医疗器械标准知识(全国监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
『简体书』 作者:监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-07-01
本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ...
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售價:HK$ 64.7

医疗器械注册共性问题百问百答 医疗器械注册共性问题百问百答
『简体书』 作者:监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-09-01
本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书,内容循序渐进,对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ...
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售價:HK$ 52.8

与你“械”逅,走近身边的医疗器械 与你“械”逅,走近身边的医疗器械
『简体书』 作者:监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-03-01
本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购用医疗器械等内容,向您介绍安全使用医疗器械的基本常识,帮助您了解如何正确使用医疗器械,增强安全合 ...
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售價:HK$ 68.8

2016年度药品检查报告 2016年度检查报告
『简体书』 作者:监督管理总局食审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-01-01
2016年,监督管理总局食审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展检查。对检查发现的违法违规行为,监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ...
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药品知识产权保护制度的思考 知识产权保护制度的思考
『简体书』 作者:程永顺,吴莉娟  出版:法律出版社  日期:2024-07-01
本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果,既回顾了我国《专利法》对相关发明创造保护的立法变迁及背景,又深入细致地调查研究了知识产权特殊保护如专利链接(也称专利纠纷早期解决机制)、专利期限补偿和临床试验数据保护等制度的具体措施和条款,指出了在实践中 ...
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售價:HK$ 82.8

药品市场营销学 第3版 市场营销学 第3版
『简体书』 作者:霍亚丽,任灵梅 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-12-01
本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材(第三轮)”之一,系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求,紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等原则编写而成。全书共分为十一个项目,涵盖市场营销概述、市场营销环境、市场购买行为分析、市场营销调研与预测、目标市场营销、医药 ...
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售價:HK$ 53.9

药品市场营销学(第3版) 市场营销学(第3版)
『简体书』 作者:汤少梁,何强  出版:人民卫生出版社  日期:2024-06-01
本书为全国高等中医药教育本科卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据市场营销课程的基本要求,结合卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后, ...
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售價:HK$ 71.3

药品GMP实务 第2版 GMP实务 第2版
『简体书』 作者:李媛,皇甫立卫 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-02-01
本教材以”生产质量管理规范(GMP)”为核心,系统解析生产全流程的质量管控要点。本教材立足行业技术升级与教学实践反馈,全面优化内容架构与数字资源,内容上涵盖生产的全过程六大模块、16个项目、6个实训项目。本书为书网融合教材,即纸质教材有机融合数字资源,教学配套资源(PPT、微课、虚拟仿真 ...
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售價:HK$ 75.9

药品流通与营销 第2版 流通与营销 第2版
『简体书』 作者:武卫红 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-01-01
本教材是高等职业教育药学类与食类专业第四轮教材之一,根据《流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向,任务驱动”为主线展开,突出流通市场营销的实用性,每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块,结合技能训练,实现“教、学、做”一体化。本 ...
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售價:HK$ 53.9

药品检验技术(吴伟东) 检验技术(吴伟东)
『简体书』 作者:吴伟东、彭莺、宋志德 主编  出版:化学工业出版社  日期:2025-02-01
检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程,培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国 ...
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售價:HK$ 49.5

美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020) 美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
『简体书』 作者:监督管理局化妆监督管理司,  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
监督管理局审核查验中心组织专编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ...
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售價:HK$ 331.2

美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017) 美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者: 监督管理总局食审核查验中心,上海审评  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-02-01
药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ...
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售價:HK$ 338.0

中国食品药品检验年鉴2018 中国食检验年鉴2018
『简体书』 作者:中国食检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
《中国食检验年鉴2018》是一部反映中国食检定研究院及各地方食检验检测机构2018年在、生物制、医疗器械、食、化妆等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食药 ...
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售價:HK$ 393.4

中国食品药品检验年鉴2019 中国食检验年鉴2019
『简体书』 作者:中国食检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-07-01
《中国食检验年鉴2019》是一部反映中国食检定研究院及各地方食检验检测机构2019年在、生物制、医疗器械、食、化妆等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食药 ...
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售價:HK$ 363.6

化学对照品高分辨质谱图谱集 化学对照高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国食检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学对照图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照进行了一级与二级的质谱测定,并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ...
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售價:HK$ 792.4

肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
本稿由中国监督管理研究会和中国监督管理研究会使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市信息、药物作用机制与活性成分,遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、 ...
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售價:HK$ 40.3

风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 风湿免疫治疗用药风险管理手册-使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国监督管理研究会和中国监督管理研究会使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市信息、药物作用机制与活性成分,遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、 ...
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售價:HK$ 40.3

糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 糖尿病治疗用药风险管理手册-使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国监督管理研究会和中国监督管理研究会使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市信息、药物作用机制与活性成分,遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老 ...
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售價:HK$ 51.8

腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书) 腹膜透析液风险管理手册(使用风险管理实用手册系列丛书)
『简体书』 作者:中国监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-11-01
本稿由中国监督管理研究会和中国监督管理研究会使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市信息、药物作用机制与活性成分,遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童 ...
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售價:HK$ 40.3

帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 帕金森病治疗用药风险管理手册-使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-12-01
本稿由中国监督管理研究会和中国监督管理研究会使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市信息、药物作用机制与活性成分,遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、 ...
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售價:HK$ 40.3

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