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『簡體書』医疗器械注册共性问题百问百答

書城自編碼： 3550296
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→医疗器械及使用
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
國際書號(ISBN)： 9787521419931
出版社：中国医药科技出版社
出版日期： 2020-09-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开釘裝：平装

售價：HK$ 52.8

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內容簡介：

本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。

關於作者：

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心，为国家食品药品监督管理总局直属事业单位。主要负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评；负责对申请注册的进口医疗器械产品进行技术审评；参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件，参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施；组织开展相关审评业务咨询服务；负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持，参与相关医疗器械注册核查工作；承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

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