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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书,内容循序渐进,对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ... |
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与你“械”逅,走近身边的医疗器械
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容,向您介绍安全使用医疗器械的基本常识,帮助您了解如何正确使用医疗器械,增强安全合 ... |
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诊断试剂注册技术审评指导原则汇编
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总,紧紧围绕提高注册审评质量,加强医疗器械注册的规范化管理的目标,精心整理已发布指导原则,为企业准备其医疗器械产品注册申报资料,以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ... |
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药物警戒实践
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》,配合中国《药物警戒质量管理规范》(GVP)等药物警戒制度的落地实施,结合我国现阶段实际,系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等,从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章,分为四个模块。至第四章为法规模块,除介绍药物警戒历史与法规外, ... |
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中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结,评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状,分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状,提出构建我国医疗器械产业 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的 ... |
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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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2020年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 编 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合河南省实际情况,编制而成,作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验,加强河南省 ... |
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国家版图知识读本
『简体书』 作者:《国家版图知识读本》 编撰委员会 出版:中国地图出版社 日期:2020-05-01 科学专业: 本书为十三五国家重点图书和2018 年重点主题出版物,入选教育部发布2020中小学生阅读指导目录。内容经过来自外交、教育、海洋、历史、地理、地图等多领域专家的多次论证。 内容丰富: 本书通过讲述国家版图、中国版图、地图上中国版图表达、维护国家版图尊严等内容,构建了国家版图的知识体系 ... |
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国家治理研究论纲
『简体书』 作者:国务院参事室国家治理中心 山东大 出版:人民出版社 日期:2021-07-01 国家治理现代化是一项系统性工程,需要分解落实到具体层面,同时又是一个逐步推进的过程。本书以十九届四中全会《决定》内容为依据,结合当下我国经济社会领域发展现状,确定新时代国家治理现代化下优先关注的几大议题:国家治理现代化下的党的领导与新型政党建设、国家治理现代化下的政府职能转型、国家治理现代化的社会治 ... |
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亚太国家研究(第3辑)
『简体书』 作者:苏州科技大学亚太国家现代化与国际问题研究中心 出版:社会科学文献出版社 日期:2020-10-01 《亚太国家研究》是一本研究俄罗斯问题、日本问题、东北亚国际关系和亚太地区英联邦国家关系的专业集刊。该集刊已出版2辑,本书为第3辑,分三大板块:俄国史研究、日本与东亚历史研究、英联邦国家历史与相关问题研究,内容涉及俄罗斯、日本、澳大利亚、英国等国历史上的的政治、经济、民族、文化等多方面问题,有助于我们 ... |
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广东省中等职业学校新型职业农民培养指导方案
『简体书』 作者:广东省教育厅 出版:广东高等教育出版社 日期:2015-11-01 ... |
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中国短视频发展研究报告(2024)
『简体书』 作者:国家广播电视总局发展研究中心国家广播电视总局监管中心 出版:中国国际广播出版社 日期:2024-12-01 《中国短视频发展研究报告(2024)》(短视频蓝皮书)是由国家广播电 视总局发展研究中心、国家广播电视总局监管中心和中国广播电视社会组 织联合会短视频短片委员会联合课题组共同编撰的一本年度发展报告。报 告坚持政策导向、发展导向、问题导向和主流定位,聚焦短视频行业发展 新态势,全面报告行业发展 ... |
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南海I号发现与研究国际学术研讨会论文集
『简体书』 作者:国家文物局考古研究中心,广东省文物考古研究院,广东海上丝绸之 出版:科学出版社 日期:2024-08-01 2017年11月,为纪念南海Ⅰ号沉船发现三十周年,在广东省阳江市召开了“南海Ⅰ号发现与研究国际学术研讨会”。联合国教科文组织专员、亚欧国家的考古学家代表,以及国内各地专家学者齐聚海陵岛共襄盛会。《南海Ⅰ号发现与研究国际学术研讨会论文集》集中选录会议中的精华发言和学术文章,以南海Ⅰ号沉船的发现与研究为 ... |
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生产安全事故调查处理工作指南(安全生产监督工作指南系列从书)
『简体书』 作者:广东省安全生产监督管理局, 广东省安全生产技术中心 出版:华南理工大学出版社 日期:2016-03-01 《生产安全事故调查处理工作指南》是安全生产监督管理工作指南系列丛书,由广东省安全生产监督管理局、广东省安全生产技术中心组织编写。《生产安全事故调查处理工作指南》由生产安全事故相关规定、生产安全事故调查处理工作流程、生产安全事故调查案例分析三章构成。 ... |
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国家电网有限公司输变电工程通用设计 1000kV输电线路金具分册(2020年版)
『简体书』 作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2021-03-01 《国家电网有限公司输变电工程通用设计》是国家电网有限公司标准化成果的重要组成部分,对统一建设标准、提升工程质量、提高设计效率具有重大意义。本书为《国家电网有限公司输变电工程通用设计 1000kV线路金具分册(2020年版) 》,共分为3篇,分别为总论,金具串标准化设计,金具标准化设计。适用于1000 ... |
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国家电网有限公司技能人员专业培训教材 继电保护及自控装置运维(220kV及以下)
『简体书』 作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2020-06-01 《国家电网有限公司技能人员专业培训教材》是按照国家电网公司技能人员模块化培训课程的体系要求,依据《国家电网公司技能人员岗位能力培训规范》,结合生产实际编写而成。 本册为《 继电保护及自控装置运维(220kV及以下)》,全书共6个部分32章50个模块,主要内容包括二次回路,保护、安自装置的安装、调 ... |
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