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大書城 以“ 全文 模式”搜“ 国家药品监督管理局药品评价中心 ”共有 144815 结果:小貼士:您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍 同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索
中国食品药品检验年鉴 2022 中国食检验年鉴 2022
『简体书』 作者:中国食检定研究院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
中国食检验年鉴2022是一部反映中国食检定研究院及各地方食检验检测机构2022年在、生物制、医疗器械、化妆等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测,标准物质与标 ...
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售價:HK$ 327.8

广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技 广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
『简体书』 作者:广东省监督管理局  出版:广东科技出版社  日期:2023-10-01
收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ...
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售價:HK$ 227.7

欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书) 欧盟医疗器械管理法规(国外食法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
根据监督管理总局2016年工作重点加强食安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ...
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售價:HK$ 155.8

中国中药监管政策法规与技术指引 中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:监督管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研 ...
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售價:HK$ 782.0

药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷) 监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行监管相关法规文件,监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...
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售價:HK$ 220.8

医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者:监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ...
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售價:HK$ 46.0

药品归类手册 归类手册
『简体书』 作者:《归类手册》编委会  出版:中国海关出版社  日期:2024-03-01
本书分为四大部分,深入浅出,对的归类进行了全面详细讲解。第一部分为归类简介,详细介绍了的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点制剂归类实例,主要对收录的重点归类要素进行介绍,包括类别、中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商属性 ...
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售價:HK$ 414.0

药品研究与评价技术指导原则 2022年 研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者:孔繁圃,崔恩学 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-01-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻管理法疫苗管理法注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ...
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售價:HK$ 242.0

河南省中药材标准(2023年版) 河南省中药材标准(2023年版)
『简体书』 作者:河南省监督管理局  出版:河南科学技术出版社  日期:2023-12-01
为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省监督管理局组织全省监督、检验、科研、生产等单位的专和技术人员,依据《中华人民共和国管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年 ...
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售價:HK$ 457.7

药品包装 药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编  出版:化学工业出版社  日期:2024-10-01
包装》从包装的静态和动态两个层面,系统介绍包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍包装的基本概念;第二章介绍包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五章介绍包装材料;第六章介绍保证制剂质量的相关包装技术 ...
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售價:HK$ 68.8

药品管理法疫苗管理法读本 管理法疫苗管理法读本
『简体书』 作者:监督管理局 编  出版:法律出版社  日期:2021-12-01
本书由监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行,这是管理法治建设新的里程碑,是我国管理民主 ...
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售價:HK$ 98.9

化妆品安全评估基础与实践 化妆安全评估基础与实践
『简体书』 作者:监督管理局高级研修学院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-04-01
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售價:HK$ 140.8

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,监督管理局化妆监督管理司和审核查验中心组织专编写了《化妆生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆生产质量管理规范实施与检查指 ...
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售價:HK$ 184.0

化妆品安全消费知识120问 化妆安全消费知识120问
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆使用安全风险的控制,既需要化妆生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆的基本概念及安全性 ...
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售價:HK$ 32.2

化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆监督管理条例、化妆生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ...
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材) 监督管理技能(全国监管人员教育培训规划教材职业化专业化检查员培训教材)
『简体书』 作者:监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-07-01
本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ...
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售價:HK$ 50.2

药品经营与管理 经营与管理
『简体书』 作者:罗臻  出版:清华大学出版社  日期:2024-07-01
本教材结合经营与管理特点,以研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线,具有完善的理论体系,还新增加了网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块,教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征,拓展学生成长与发展的空间,注重教学内容 ...
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售價:HK$ 91.8

药品市场营销(李丽杰) 市场营销(李丽杰)
『简体书』 作者:李丽杰、石忠波 主编  出版:化学工业出版社  日期:2025-06-01
市场营销》以培养学生市场营销能力为目标,由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成,模块内容层层递进。以真实企业案例为依据,结合市场营销人才需求整合教材内容,共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点,“牛刀小试”检验学习效果,并添加形式丰富的二维码资源,使教材内容立体化、多样化。 ...
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售價:HK$ 38.5

法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材) 法学基础(全国监管人员教育培训规划教材职业化专业化检查员培训教材)
『简体书』 作者:监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-07-01
本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ...
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售價:HK$ 64.7

医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材 医疗器械专业技术知识(全国监管人员教育培训规划教材
『简体书』 作者:监督管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-07-01
本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ...
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售價:HK$ 76.6

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