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	守望（国家移民管理局） 『简体书』 作者：国家移民管理局　　出版：群众出版社　　日期：2025-01-01 2.2万余公里陆地边境线，无数个忠于使命的身影挺拔如峰；300多个对外开放口岸，无数个恪尽职守的英才戍守国门。他们，就是国家移民管理警察，负使命，勇担当！第二届“十大国门卫士”评选结果揭晓之后，国家移民管理局与群众出版社立即启动“名家名编走国门”大型采风创作活动，特邀国内知名作家深入国门口岸一线，历 ...	詳情>>	售價：HK$ 107.8

	药品监督管理技能（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 50.2

	美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ...	詳情>>	售價：HK$ 331.2

	法学基础（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 64.7

	医疗器械专业技术知识（全国药品监管人员教育培训规划教材 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 76.6

	医疗器械标准知识（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 64.7

	化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指 ...	詳情>>	售價：HK$ 184.0

	化妆品安全消费知识120问 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是基础篇，主要介绍化妆品的基本概念及安全性 ...	詳情>>	售價：HK$ 32.2

	化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ...	詳情>>	售價：HK$ 92.0

	医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ...	詳情>>	售價：HK$ 46.0

	图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗 ...	詳情>>	售價：HK$ 213.3

	药物制剂设备 『简体书』 作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.5

	医疗器械注册共性问题百问百答 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ...	詳情>>	售價：HK$ 52.8

	与你“械”逅，走近身边的医疗器械 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容，向您介绍安全使用医疗器械的基本常识，帮助您了解如何正确使用医疗器械，增强安全合 ...	詳情>>	售價：HK$ 68.8

	诊断试剂注册技术审评指导原则汇编 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ...	詳情>>	售價：HK$ 270.0

	药物警戒实践 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》，配合中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）等药物警戒制度的落地实施，结合我国现阶段实际，系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等，从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章，分为四个模块。至第四章为法规模块，除介绍药物警戒历史与法规外， ...	詳情>>	售價：HK$ 92.0

	中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业 ...	詳情>>	售價：HK$ 216.2

	药物临床试验机构管理指南 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ...	詳情>>	售價：HK$ 227.7

	国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...	詳情>>	售價：HK$ 424.8

	川小戒课堂 毒品预防教育（全2册） 四川省戒毒管理局 编 司法案例/实务解析社科 『简体书』 作者：四川省戒毒管理局　　出版：四川大学出版社　　日期：2024-06-01 禁毒工作事关国家安危、民族兴衰、人民福祉。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视禁毒工作，习近平总书记多次发表重要讲话，作出重要指示。为帮助广大青少年更好学习禁毒戒毒知识，切实增强识毒、防毒、拒毒意识，推动“健康人生、绿色无毒”理念深入人心，《川小戒课堂：毒品预防教育》系列连载漫画丛书应 ...	詳情>>	售價：HK$ 35.2

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