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《医疗器械归类指南》 编委会 编
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医疗器械管理与法规
『简体书』 作者：茅鸯对 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-07-01 本教材为“高等职业教育本科医疗器械类专业规划教材”之一，系根据医疗器械类专业人才培养目标、课程内容与任务要求、课程特点编写而成，内容涵盖医疗器械监管基础、医疗器械信息管理、注册与备案管理、生产管理、经营管理、使用管理、上市后管理、体外诊断试 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ... |
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与 ... |
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机电商品归类指南
『简体书』 作者：“海关眼?商品归类系列”编委会著 出版：中国海关出版社 日期：2017-05-01 《机电商品归类指南》通过大量的归类实例阐述和总结机电商品归类方法与技巧，书中插有大量商品实例图，图文并茂，增加读者对商品的理解和感性认知。 一本书让你详细了解机 ... |
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中国医疗器械供应链发展报告（2022）
『简体书』 作者：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会等 出版：中国市场出版社 日期：2022-11-01 ... |
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医疗器械安全信息检索指南
『简体书』 作者：王丽、陈世伟 出版：同济大学出版社 日期：2021-06-01 医疗器械是生物医学工程学科的重要组成部分，《中国制造2025》把高性能医疗器械列为国家十大重点发展领域之一。医疗器械与一般的工业产品有较大的差别，医疗器械的质量和性能不仅关系到医护人员和患者的安全，也影响人们群众的福祉。医疗器械所涉及的技术 ... |
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中国血脂管理指南（2023年）
『简体书』 作者：《中国血脂管理指南》修订联合专家委员会 出版：人民卫生出版社 日期：2023-09-01 指南修订内容：1.指南仍 LDL-C作为血脂干预的 要靶点，以危险分层确定其目标值。 在生活方式干预的基础上，以中等强度他汀类药物作为起始药物治疗，*要时联用胆固醇吸收剂和或PCSK9剂的达标策略。2.指南涵盖了从儿童到老年人全生命周期的 ... |
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PMO知识体系指南
『简体书』 作者：《PMO知识体系指南》编写组 出版：机械工业出版社 日期：2025-01-01 PMO前沿社区力邀60多位业内资深专家和200多位行业精英实践者共同组成了专家编写团队。他们是来自各个领域的PMO、项目、项目集、项目组合管理专家，拥有丰富的理 ... |
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采购人实务指南
『简体书』 作者：采购人实务指南编写组 出版：经济科学出版社 日期：2024-05-01 本书是政府采购杂志社组织编写并计划打造的一本高质量畅销书。本书作者为采购人实务指南编写组， 由十位政府采购界专家组成，主要解决采购人所能面对的相关政府采购问题，内容涵盖政府采购人在参与政府采购过程中所需要掌握的基本知识和技能，从相关法规到招 ... |
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醫經會解
『简体书』 作者：江梅 出版：人民卫生出版社 日期：2024-08-01 【1】医典重光——珍版海外中医古籍善本丛书依托国家中医药管理局重点课题及国家科技部课题，搜寻散佚海外的、国内失传的古医籍、失传的珍稀版本，具有极高的版本价值、文 ... |
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进出口商品归类实务 孙康 芮宝娟
『简体书』 作者：孙康 芮宝娟 出版：机械工业出版社 日期：2024-05-01 本书遵循职业教育教材编写规律和职业院校学生学习规律，配套齐全 ... |
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中国石化建设工程项目档案验收指南
『简体书』 作者：《中国石化建设工程项目档案验收指南》编委会 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-05-01 《中国石化档案事业“十四五”发展规划》提出，要推进重点工程建设项目档案资源建设，做到超前管理、过程控制、验收把关，并要求编制《中国石化建设工程项目档案验收指南》 ... |
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中国职业发展指南·新职业卷Ⅱ
『简体书』 作者：中国职业发展指南丛书编委会 出版：中国人事出版社 日期：2024-11-01 丛书聚焦高质量发展和国家重大战略需求，深入解读我国职业结构变迁过程中涌现的新职业、数字职业、绿色职业以及因技术进步职业活动内容发生重大调整的已有职业，为初高中学 ... |
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中国职业发展指南·数字职业卷
『简体书』 作者：中国职业发展指南丛书编委会 出版：中国人事出版社 日期：2024-11-01 丛书聚焦高质量发展和国家重大战略需求，深入解读我国职业结构变迁过程中涌现的新职业、数字职业、绿色职业以及因技术进步职业活动内容发生重大调整的已有职业，为初高中学 ... |
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中国职业发展指南·建筑建材职业卷
『简体书』 作者：中国职业发展指南丛书编委会 出版：中国人事出版社 日期：2024-11-01 丛书聚焦高质量发展和国家重大战略需求，深入解读我国职业结构变迁过程中涌现的新职业、数字职业、绿色职业以及因技术进步职业活动内容发生重大调整的已有职业，为初高中学 ... |
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中国职业发展指南·绿色职业卷
『简体书』 作者：中国职业发展指南丛书编委会 出版：中国人事出版社 日期：2024-11-01 丛书聚焦高质量发展和国家重大战略需求，深入解读我国职业结构变迁过程中涌现的新职业、数字职业、绿色职业以及因技术进步职业活动内容发生重大调整的已有职业，为初高中学 ... |
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中国职业发展指南·人力资源和商务职业卷
『简体书』 作者：中国职业发展指南丛书编委会 出版：中国人事出版社 日期：2024-11-01 《中国职业发展指南·人力资源和商务职业卷》选取相关的若干职业，各职业均从十个方面进行研究描述，即新职业的一天、职业定义概况、主要工作职责、薪酬福利待遇、知识能力要求、专业教育现状、就业创业信息、职业贯通发展、职业发展前景及其他与该职业有关的 ... |
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进出口商品归类（第三版）
『简体书』 作者：宗慧民 出版：中国海关出版社 日期：2022-10-01 上海海关学院商品归类专家呕心力作 以《商品名称及编码协调制度》（2022版）和《中华人民共和国进出口税则》（2022版）为依据，列举400多个归类实例 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 ... |
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医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业数据报告（2022）
『简体书』 作者：金东，许锋，刘松峰 出版：社会科学文献出版社 日期：2022-05-01 本书立足于中国医疗器械行业的发展历程与背景，分析了近3～5年我国医疗器械的注册、审批、市场配置、招投标数据、进出口贸易以及医用耗材市场品类、申报、带量采购等数据。通过对市场的调研与多方数据的综合处理，用翔实的数据和图表真实反映出医疗器械行业 ... |
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