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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:体外诊断试剂检验技术
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(微生物检验)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:生物制品检验技术操作规范
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药品检验技术(刘郁)
『简体书』 作者:刘郁,岳金方 主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库(GFZYK2016-14-13)配套教材,主要包括四个方面的内容:一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是七种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者:张瑜华 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节,收集案例真实,可作为药品检查员、药品生产企业、 ... |
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高警示药品处方审核要点
『简体书』 作者:杨晨 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材(案例版)”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章,其中第一章概述了高警示药品;第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型;第三章则根据新编药物学的药学分类,详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因 ... |
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2025年度国家自然科学基金项目指南(上下册)
『简体书』 作者:国家自然科学基金委 出版:科学出版社 日期:2025-01-01 ... |
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建筑施工安全防护设施技术标准
『简体书』 作者:山东省住房和城乡建设厅,山东省市场监督管理局 联合发布 出版: 日期:2025-03-01 ... |
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中国数据中心发展蓝皮书(2022)
『简体书』 作者:中国计算机用户协会数据中心分会 出版:电子工业出版社 日期:2023-09-01 中国数据中心发展蓝皮书(2022)是对中国数据中心的历史沿革、行业状况、发展趋势进行阶段性系统回顾和深入剖析,该书聚焦于2019年-2022年四年间数据中心领域相关技术的发展及应用的情况,以主题报告的形式展现内容,分为17个报告,分别阐述数据中心领域的标准、超级计算数据中心、液冷技术、安全保护、节能 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章,包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则,系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
『简体书』 作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化,分为理论部分和实践项目部 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者:[英]莱斯,艾弗森 著 出版:大连理工大学出版社 日期:2024-09-01 《什么是药品?》用通俗易懂的语言,向读者揭示了药品的起源、发展和未来走向。全书分为六个章节,介绍了药物的发展史,药物在人体内的作用方式,解释了治疗性药物的开发和测试过程,以及药物行业的运作方式。作者从专业角度评估了合法药物和非法药物,讨论了某些药物致瘾的成因,审视了药物相关法律改革的必要性。 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重 ... |
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药品生产质量管理(第4版/高职药学)
『简体书』 作者:张静 出版:人民卫生出版社 日期:2025-08-01 本次修订的重点:一是内容上要传承创新,同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新,并解决职业教育聚焦的新问题,以保证教材内容的先进性;二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则,进一步优化主体框架设计,做到固基础,打破升学“天花板”,强实践,传承技术技能,培养大国工匠;三是丰富栏目 ... |
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药品营销心理学(第4版/高职药学)
『简体书』 作者:李洪华 出版:人民卫生出版社 日期:2025-08-01 本次修订的重点:一是内容上要传承创新,同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新,并解决职业教育聚焦的新问题,以保证教材内容的先进性;二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则,进一步优化主体框架设计,做到固基础,打破升学“天花板”,强实践,传承技术技能,培养大国工匠;三是丰富栏目 ... |
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攀岩(第2版)
『简体书』 作者:国家体育总局职业技能鉴定指导中心 组编 出版:高等教育出版社 日期:2025-01-01 本书按照国家职业资格证书制度相关要求及社会体育指导员国家职业标准对攀岩社会体育指导员的能力要求编写。全书共分十章,主要内容包括攀岩运动概述、攀岩运动社会体育指导员概述、攀岩运动基础知识、攀岩运动的技术技能与运用技巧、攀岩运动的训练计划制定与实施、自然岩壁攀登技术、攀岩运动的教学与指导方法、常见攀岩运 ... |
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天气年报2019
『简体书』 作者:国家气象中心 编 出版:气象出版社 日期:2022-12-01 《天气年报2019》由国家气象中心业务一线预报员执笔,利用专业数据,针对全年台风、暴雨、强降雪、强对流、冷空气、高温、沙尘、雾、霾共9类灾害性天气过程进行全面系统的统计分析,并选取年度内每一类灾害天气中有代表性的重大或高影响天气过程进行简要分析,数据真实可靠,内容有据可查。通过回顾重大天气过程的监测 ... |
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重组药品生产技术(活页式教材)
『简体书』 作者:姜源,靳征 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化,符合生产过程中对学生的操作能力的需要,同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线,包括上游的基因工程操作技术(质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增)、微生物发酵制药技术(培养基 ... |
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