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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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2023年国家医疗服务与质量安全报告——呼吸专业分册
『简体书』 作者:国家呼吸内科医疗质量控制中心 出版:科学技术文献出版社 日期:2025-06-01 健康是促进人类全面发展的必然要求,是经济社会发展的基础条件,是民族昌盛和国家富强的重要标志,也是广大人民群众的共同追求。党的二十大精神仍坚持“以人民健康为中心”的思想,以习近平同志为核心的党中央将健康中国上升为国家战略,把人民健康放在优先发展的战略地位,中国卫生健康事业进入新时代。没有全民健康,就没 ... |
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有源医疗器械检测技术(全国高职高专院校“十三五”医疗器械规划教材)
『简体书』 作者:刘虔铖,李加荣 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本教材为“全国高等职业教育医疗器械类专业‘十三五’规划教材”之一,系根据本套教材的编写指导思想和原则要求,结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。内容涵盖有源医疗器械质量检验基础、检验数据的记录与处理、电气安全通用要求的检测等。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教 ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染恶性事件 ... |
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医疗器械设计:从概念到上市(原书第2版)
『简体书』 作者:[英]彼得·奥格罗德尼克 出版:机械工业出版社 日期:2025-02-01 本书在工程设计和医疗器械开发之间架起了一座桥梁,意在帮助医疗器械设计开发人员解决开发新产品或改进旧产品时遇到的大量设计问题。本书内容符合医疗器械的监管(FDA和欧盟)要求,展示了医疗器械设计人员必须了解以确保其产品满足要求的基本方法,并汇集了经过验证的设计规范,从而使工程师和医疗器械制造商能够快速将 ... |
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医疗器械临床评价百问百答 第1册 漫画版
『简体书』 作者:上海皕晟管理咨询有限公司 著 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-12-01 本书以漫画的形式展示医疗器械临床评价相关法规知识,全书共分为11章:第一章为医疗器械临床评价相关法规;第二章至第三章分别为临床评价策略、对比器械选择及等同性论证;第四章至第七章为临床文献相关问题及解答;第八章为临床经验数据的问题解析;第九章至第十一章为临床评价报告撰写过程的经验分享及解答。 本书适 ... |
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分布式光伏系统并网监测控制技术
『简体书』 作者:《分布式光伏系统并网监测控制技术》编委会 出版:中国电力出版社 日期:2024-07-01 本书以分布式光伏系统并网监测控制为主题,全书共分6章,分别为概述、分布式光伏系统并网接入监测控制 标准分析、分布式光伏系统并网接入技术、分布式光伏系统并网高级量测体系、分布式光伏系统安全监测控制技术 和分布式光伏系统客户侧安全控制技术。 本书能帮助读者更明晰厘清分布式光伏并网接入要求,更深刻理 ... |
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配网同源维护套件实践与技术应用
『简体书』 作者:[配网同源维护套件实践与技术应用]委员会编 出版:水利水电出版社 日期:2024-09-01 本书共分为9章,系统地介绍了同源维护套件配网模块的相关内容,主要包括同源客户端、网页端维护套件、线路设备、柱上设备、站房设备、数据校验工具、其他功能以及常见问题及解决方法。 本书既可作为初学者接触该系统的入门教材,也可为从事生产管理的技术与管理人员提供参考。 ... |
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药品流通质量管理实务(张晓军)
『简体书』 作者:张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写,包含药品购进管理,药品储存与养护管理,药品销售管理,中药管理,特殊管理的药品管理,医疗器械、保健食品、化妆品管理,文件与计算机系统,药品安全法律责任8个模块,涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四 ... |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
『简体书』 作者:广东省药品检验所 编 出版:广东科技出版社 日期:2019-08-01 广东省是中医药大省,中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础,其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效,涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化,广东省药品检验所组织经验 ... |
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药品市场营销技术(赵欣)
『简体书』 作者:赵欣,孙兴力 主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-03-01 《药品市场营销技术》全书共分三篇,分别为*篇药品市场营销基础知识,包括认识药品、药品市场营销环境、药品市场营销渠道三章,掌握药品市场营销的定位和发展;第二篇药品市场营销技术基础训练,包括医药市场调查与定位、药品销售人员素质要求、顾客购买行为与心理分析、药品推销技术四章,训练药品市场营销的基础技能;第 ... |
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初级电焊工技术
『简体书』 作者:机械工业职业技能鉴定指导中心 编 出版:机械工业出版社 日期:2025-01-01 《初级电焊工技术》根据《中华人民共和国职业技能鉴定规范(考核大纲)电焊工》中初级工的要求介绍了焊接电弧的基本知识,焊接材料、焊接接头及焊缝符号的基本知识,焊接材料的选用、使用和保管常识,常用弧焊电源的基本原理及特点;着重介绍了焊条电弧焊、埋弧焊、手工钨极氩弧焊和C02气体保护焊的设备组成、焊接工艺和 ... |
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中国国家医保药品管理政策研究
『简体书』 作者:中国发展研究基金会 出版:中国发展出版社 日期:2021-08-01 本书对中国国家医保药品管理政策进行了系统研究,针对医保药品管理中多个特别重要的问题,例如国家医保药品目录的调整,药品的采购、定价、支付和使用以及商业健康保险在药品支付中的作用等,进行了深入综合研究,并提出了相应的政策建议。 ... |
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药品市场营销技术(第四版)(严立浩)
『简体书』 作者:严立浩,严振 主编,吴海侠 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-02-01 本书以工作任务为中心组织内容,目的是让学生通过完成项目来构建相关的理论知识,具有药品营销技能。 本书以药品营销流程为线索,设计了1个药品市场营销综述和药品市场调研技术、药品市场开发技术、药品市场渠道设计技术、药品市场促销技术共4个教学项目,并通过16个小项目、64个任务来讲授药品市场营销*理论和 ... |
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国家治理研究论纲
『简体书』 作者:国务院参事室国家治理中心 山东大 出版:人民出版社 日期:2021-07-01 国家治理现代化是一项系统性工程,需要分解落实到具体层面,同时又是一个逐步推进的过程。本书以十九届四中全会《决定》内容为依据,结合当下我国经济社会领域发展现状,确定新时代国家治理现代化下优先关注的几大议题:国家治理现代化下的党的领导与新型政党建设、国家治理现代化下的政府职能转型、国家治理现代化的社会治 ... |
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工业制造网络化技术
『简体书』 作者:湖北省人才事业发展中心 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-12-01 湖北省培养紧缺技能人才开发项目系列教材共计6种教材。其中,《工业制造网络化技术》一书的主要内容包括:中国制造业发展、工业互联网概述、TSN技术、5G技术、软件定义网络、云制造与敏捷型组织等。本套教材的读者对象是参加全省组织的紧缺技能人才培训的相关人员,技工院校、就业训练中心和中高职院校就读学生,其他 ... |
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放射性药品管理办法(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口;放射性药品的包装和运输;放射性药品的使用;放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
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药品检验技术(于晓 )(第二版)
『简体书』 作者:于晓 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求,以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架,围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点,具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇,第一篇基本知识;第二篇基础理化部分主要讲 ... |
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