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海洋经济蓝皮书:中国海洋经济分析报告(2021)
『简体书』 作者:中国海洋大学 国家海洋信息中心 出版:中国海洋大学出版社 日期:2021-09-01 本报告从五个模块,含1篇总报告和18篇分报告,分析了“十三五”期间中国海洋经济发展的成就以及2020年中国海洋经济发展形势。总报告从中国海洋经济发展环境、发展特征、面临的问题和挑战以及发展趋势四方面,剖析了中国海洋经济发展形势;分报告从宏观篇、产业篇、区域篇、热点专题篇四个模块,总结并梳理了中国海洋 ... |
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《中国药典》(2015年版)相关品种超高压液相方法分析
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 组织编写 何兰主编 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-06-01 UPLC是超高效液相色谱,HPLC是传统的高效液相色谱。 UPLC与HPLC相比具有以下优势:高分离度、高速度,且省时、省费、省人工,特别适合复杂体系如复方制剂、手性药物制剂的分离和纯化,弥补HPLC方法不足。但到目前为止,UPLC尚未被药典广泛应用。 为适应现在发展的需要,尽快推广UPLC,我们 ... |
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中国食品安全发展报告(2021)
『简体书』 作者:中国食品安全报社 出版:社会科学文献出版社 日期:2022-01-01 《中国食品安全发展报告(2021)》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心,探讨内容既包括粮食安全保障,减缓食物浪费机制,冷链食品、网红食品监管,高质量科普传播,食育体系构建等热点问题,也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制;既立足行业分析问题,也总结现状研究趋势; ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染恶性事件 ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量,实现了风险隐患检 ... |
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药品临床综合评价与实践
『简体书』 作者:林能明 出版:浙江大学出版社 日期:2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求,结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度 ... |
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药品缺陷责任强制保险制度之构建
『简体书』 作者:张祖阳 出版:中国政法大学出版社 日期:2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件,因此,本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是瑞典式药品保险制度与德国式药品责任强制保险模式之比较,最后比较分析药品责任保险“任意”与“强制”模式 ... |
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药品专利保护:制度与实践
『简体书』 作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版:知识产权出版社 日期:2023-08-01 本书针对药品专利的特点,重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容,分上篇和下篇,系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进,在此基础上,重点分析我国相关制度的建立和实施情况,特别是结合不同类型专利早期纠纷案例,涉及无效宣告纠纷、行政诉讼 ... |
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药品检验综合实训(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线,以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目,分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室(区)监测,覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手 ... |
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
『简体书』 作者:广东科学中心 出版:科学出版社 日期:2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益,也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士:食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解,介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士:食品与药 ... |
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药品营销原理与实务(第四版)
『简体书』 作者:张春晖,章蓉 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-08-01 第四版内容在第三版“项目导向、任务驱动”模式基础上进行了精简,将药品行业从业人员敬畏生命、诚信、友善、求真的职业伦理道德观与思政教育紧密结合,将思政教育与专业技能培养有机融合,对每个项目的具体内容进行全面重构;将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中,满足在校学生、社会 ... |
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药品应用技术(活页式教材)
『简体书』 作者:闫晨,赵宝林,阎姝 出版:华中科技大学出版社 日期:2023-09-01 本书采用新型活页式教材形式,教材内容融合《中成药应用》、《化学药品用药指导》等医药相关学科的专业知识,融入药品购销员、执业药师考核要求,按照实际岗位工作逻辑将全书划分为四大模块。在模块一中主要介绍药物的基础知识,在模块二、三、四种以任务驱动为核心,通过任务准备、任务实施、评价反馈、知识拓展四个环节串 ... |
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药品包装材料
『简体书』 作者:肖新月 出版:科学出版社 日期:2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展的机遇与挑战,汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果,展 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:袁干军 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能 ... |
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药品微生物检验技术
『简体书』 作者:肖海群 王颖 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一,由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种,主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用,预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰,特点鲜明,体现在以下方面:立足教改,适应发展;强化技能,对接岗位;优化模块,易教易学。同时 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者:康墨审稿,戴克刚 出版:湖南科技出版社 日期:2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初,经过百年的磨砺,从一个对食品药品罔失法度,放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索,还原重要案例情景,以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型,依法依规,评析客观、深入全面,实 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2021-2022)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2022-10-01 全书既有对食品信息追溯领域内外部环境的分析,也有对食品追溯相关的区块链、数字经济和数字供应链等问题的专题研究;既有对食品追溯行业现状的全面阐述,也有对食品追溯企业典型案例的深入解读。整篇报告结构合理、内容丰富、数据详实,希望能够对各级政府、食品行业以及相关企业有所帮助。 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2019-2020)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国财富出版社 日期:2021-01-01 篇主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了四个部分:部分主要阐述了2019-2020年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2019-2020年食品行业企业概况,第三部分对2019-2020年信息追溯相关企业的总体情况进行了统计分析,第四部分则主要阐述了食品行业信息追溯发展所 ... |
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