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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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国家药品标准技术规范:国家药品标准工作手册(第四版)
『简体书』 作者:国家药典委员会著 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国药品通用名称命名原则等。 ... |
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细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
『简体书』 作者:[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版:清华大学出版社 日期:2017-11-01 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型,依法依规,评析客观、深入全面,实 ... |
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食品药品执法办案常用手册
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进,执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规,依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中,体系庞大,内容繁多,不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此,我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-11-01 一次性应用系统(Single Use Systems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
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上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册
『简体书』 作者:上海市食品安全工作联合会 出版:华东理工大学出版社 日期:2022-09-01 本书主要介绍餐饮服务环节食品安全相关法律、法规、标准等相关食品安全要求和知识,全书共分为四篇:首篇食品安全法律法规,含食品安全法律法规体系基础知识,餐饮服务一般规定,餐饮服务过程控制,食品的标签、说明书、广告,食品安全事故处置,食品安全监督管理,食品安全法律责任;第二篇食品安全标准,含食品安全标准基 ... |
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用, ... |
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药品经营质量管理规范
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条,自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ... |
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中国食品安全发展报告(2021)
『简体书』 作者:中国食品安全报社 出版:社会科学文献出版社 日期:2022-01-01 《中国食品安全发展报告(2021)》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心,探讨内容既包括粮食安全保障,减缓食物浪费机制,冷链食品、网红食品监管,高质量科普传播,食育体系构建等热点问题,也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制;既立足行业分析问题,也总结现状研究趋势; ... |
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自建房安全
『简体书』 作者:陈澄波,陈浩杨著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2024-08-01 全国每年因自建房坍塌和火灾事故导致数以千计的人失去生命,造成不可估量的经济损失。事故原因多是自建房业主、使用者、建造者以及参与监督管理的相关人员缺乏房屋安全知识,安全责任意识淡薄所致。 本书作者积数十年房屋设计、建造及运营管理经验,剖析了大量自建房坍塌和火灾事故案例,从自建房建造、改造、养护三个方 ... |
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自渡自愈
『简体书』 作者:张国奎 出版:民主与建设出版社 日期:2025-01-01 自渡自愈 心理疗愈书籍做自己的心理医生心理疏导情绪心理学解压书籍拒绝精神内耗允许一切发生 ... |
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游戏自黑暗
『简体书』 作者:李奕樵 后浪 出版:九州出版社 日期:2025-02-01 他早在出世以前即被预言为女,为了让预言灵验,他成为了他的孪生姐妹;他被要求重建已逝失语男人的梦境,而他知道执行这项任务的要诀,是先让自己成为这个男人;在被游戏忘记以前,他是唯一的玩家……八零后李奕樵的*部作品《游戏自黑暗》,以卷名 “其外、其内” 划分前后,呈现七篇风格多变的故事,以惊人的想象力,嵌 ... |
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内蒙古自治区全国重点文物保护单位(第一至七批)
『简体书』 作者:内蒙古自治区文物局 编 出版:文物出版社 日期:2019-11-01 《内蒙古自治区全国重点文物保护单位(一至七批 套装上下册)》为综合性图录,书稿内容涵盖了内蒙古自治区境内一至七批全国重点文物保护单位的内容,每个遗址点配以800-2500字的说明文字,并配以少量图片,展现了内蒙古自治区多年来文物保护成果,图文并茂,具有较强的资料性、学术性和观赏性,是研究内蒙古地区文 ... |
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内蒙古自治区排污权—-创新与发展
『简体书』 作者:内蒙古自治区排污权交易中心 编 出版:中国环境出版社 日期:2019-08-01 2010年,内蒙古自治区开始开展针对化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物四项主要污染物的排污权有偿使用和交易的试点工作。 8年来,内蒙古自治区试点工作逐步完善了试点配套制度体系,出台了试点实施方案、交易管理办法,制定了资金管理办法、排污权出让收入管理办法和排污权有偿使用和交易收费标准及交易价格,印 ... |
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食品科学技术名词
『简体书』 作者:食品科学技术名词审定委员会审定 出版:科学出版社 日期:2020-10-01 本书是全国科学技术名词审定委员会公布的食品科学技术名词。全书包括总论、食品科学、食品工程、食品安全和食品营养等5部分,共收录词条3432条。这些名词是科研、教学、生产、经营及新闻出版等部门应遵照使用的食品科学技术规范名词。 ... |
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内蒙古自治区-技术监督志
『简体书』 作者:《内蒙古自治区志·技术监督志》编纂委员会 编 出版:方志出版社 日期:2004-04-01 内蒙古技术监督事业源于古代度量衡。在漫漫的历史长河中,在内蒙古广袤的土地上,我们的祖先创造了驰名中外的“河套文化”、“大窑文化”、“红山文化”、“扎赉诺尔文化”,为我们留下许多宝贵的精神和物质财富,古代度量衡就是其中一个。如在内蒙古境内出土的秦代“始皇诏陶量”、“始皇诏铁石权”,西汉“铁权”、“玉盘 ... |
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健康食品经济学
『简体书』 作者:陈蕊,龙蔚,赵鸭桥 编 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2024-05-01 本书从食品与健康、资源技术与健康食品、健康食品的需求与供给、健康食品市场中的消费者行为、健康食品市场的生产者行为、健康食品的监管、国际贸易与健康食品、健康食品市场失灵与管理政策等多个方面对健康食品济行了系统地阐释,旨在运用济学研究范式,开展食品健康领域济资源配置效率和公平研究,推动食品科学、农业济管 ... |
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餐桌上的食品安全
『简体书』 作者:吕晓华 出版:电子工业出版社 日期:2025-05-01 守护舌尖安全,从翻开这本书开始! 有机食品就是更好的吗?拒绝一切食品添加剂?矿泉水瓶可以反复使用吗?我们身边的转基因食品变多了吗? 催熟的水果会导致性早熟?隔夜菜致癌,不能吃?…… 《餐桌上的食品安全》聚焦食品热点问题,从食品污染、食品包装、食品添加剂、转基因食品等方面解读食品安全,以及介绍了如何科 ... |
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