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| 內容簡介： |
本书基于构建系统的药物传递系统理论，将目前主要的新型药物传递系统的设计原理、制备技术和质量控制进行了较为全面的阐述。本书以“结构清晰、内容前沿、实用性强”为编写原则，共分为九章，系统覆盖了现代药物传递系统的核心领域。第一章从基本概念出发，阐明了药物传递系统的重要性及质量评价方法，并介绍了药用生物材料的应用，为后续章节奠定理论基础。第二至第八章主要介绍了缓释控释给药系统、微粒类给药系统、靶向药物给药系统、速释药物制剂技术、经皮给药系统、生物技术药物递送系统等主要的药物传递系统及其技术。第九章整合了处方前研究、处方工艺优化等实践内容，强调了“以临床需求为导向”的现代药物传递系统设计理念。
本书内容不仅涵盖经典理论，还融入了近年来国际期刊的前沿成果，力求反映学科的最新动态；同时，注重与实践相结合，纳入了药物传递系统的评价方法，力求反映学科发展的全貌。
本书主要面向药学、药物制剂及相关专业的本科生和研究生，可作为普通药剂学课程的延伸教材，亦适用于制药企业研发人员参考。
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| 目錄：
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第一章绪论1
第一节概述1
一、药物传递系统的基本概念及常用术语1
二、药物传递系统的重要性2
三、现代药物传递系统的分类4
四、现代药物传递系统的发展历程及展望8
第二节药用生物材料在DDS中的应用9
一、药用生物材料的概念10
二、药用生物材料的特征10
三、药用生物材料在DDS中的应用现状13
第三节现代药物传递系统的质量评价方法14
一、粒径测定14
二、热分析法15
三、红外光谱法17
四、拉曼光谱18
五、X射线粉末衍射法18
六、药物体外释放测定19
七、活体成像技术19
第二章缓释控释给药系统21
第一节概述21
一、缓释控释制剂的分类22
二、缓释控释制剂的特点22
三、缓释控释制剂的发展与应用概况23
第二节缓释控释制剂设计方法24
一、缓控释制剂的药物选择24
二、缓释控释制剂设计要求26
三、缓释控释制剂设计原理26
第三节口服缓释控释制剂31
一、骨架型缓控释制剂31
二、膜控型缓控释制剂34
三、渗透泵型控释制剂36
第四节注射缓释控释制剂38
一、真溶液型缓释注射剂39
二、混悬型缓释注射剂40
三、微球和脂质体缓释注射剂42
四、乳剂型缓释注射剂42
五、原位凝胶注射剂42
第五节缓释控释制剂的评价方法44
一、体外释药行为评价44
二、体内释药行为评价45
三、体内外相关性评价46
第三章微粒类给药系统48
第一节微囊与微球48
一、概述48
二、载体材料49
三、微囊的制备51
四、微球的制备55
五、影响微囊与微球粒径的因素56
六、质量评价57
第二节纳米粒59
一、概述59
二、载体材料60
三、聚合物纳米粒62
四、固体脂质纳米粒63
五、纳米乳67
六、纳米胶束69
七、纳米粒的质量评价71
第三节脂质体72
一、概述72
二、脂质体的分类组成73
三、脂质体的膜材料74
四、脂质体的理化性质75
五、脂质体的功能特点与作用机制76
六、脂质体的制备方法78
七、脂质体的质量评价80
八、脂质体的应用82
第四节微丸84
一、概述84
二、常用辅料85
三、微丸的制备87
四、质量评价89
第四章靶向药物给药系统90
第一节概述90
一、靶向给药系统的发展历程90
二、靶向给药系统的分类91
第二节被动靶向制剂93
一、循环系统生理93
二、微粒的理化性质95
三、隐形化原理96
四、常见的被动靶向载体98
第三节主动靶向给药系统99
一、抗体介导的主动靶向给药系统99
二、配体介导的主动靶向给药系统102
第四节物理化学靶向制剂104
一、动脉栓塞靶向制剂104
二、磁性靶向制剂104
三、pH敏感靶向制剂106
四、热敏靶向制剂107
第五节靶向给药系统的评价109
一、一般评价内容109
二、靶向性评价指标112
第五章速释药物制剂技术114
第一节固体分散体114
一、概述114
二、固体分散体的载体材料115
三、固体分散体的制备方法117
四、固体分散体的验证119
五、固体分散体的速释原理122
第二节环糊精包合物123
一、概述123
二、包合材料123
三、常用包合方法126
四、包合物验证127
第三节纳米晶体技术129
一、概述129
二、纳米晶制备方法130
三、纳米晶表征132
第六章经皮给药系统133
第一节概述133
一、经皮给药系统的特点133
二、经皮给药系统的分类135
三、经皮给药系统的质量要求136
第二节药物经皮吸收机制及促进方法137
一、药物经皮吸收机制137
二、影响药物经皮吸收的因素138
三、促进药物经皮吸收的方法140
第三节经皮给药系统的制备工艺144
一、经皮给药系统的组成144
二、经皮给药系统的制备工艺150
第四节经皮给药系统的质量评价153
一、外观和刺激性153
二、残留溶剂153
三、粘贴性能153
四、含量均匀度154
五、体外释放度154
六、体外经皮吸收的研究155
七、微生物限度159
八、体内生物利用度159
第七章黏膜给药系统161
第一节概述161
一、黏膜的结构162
二、影响药物黏膜吸收的主要因素162
三、质量评价164
第二节眼黏膜给药165
一、眼球的生理结构166
二、眼部给药的优势与局限166
三、药物在眼部黏膜的吸收机制及影响因素167
四、眼部给药系统168
第三节鼻腔黏膜给药170
一、鼻腔的生理结构170
二、鼻腔黏膜给药的优势与局限171
三、鼻腔黏膜药物吸收机制及影响因素171
四、鼻腔黏膜给药系统172
五、鼻腔黏膜给药装置173
第四节口腔黏膜给药175
一、口腔黏膜的生理结构176
二、口腔黏膜给药的优势与局限176
三、口腔黏膜药物吸收机制及影响因素177
四、口腔黏膜给药系统177
第五节肺黏膜给药179
一、肺黏膜的生理结构179
二、肺黏膜给药的优势与局限179
三、肺黏膜药物吸收机制及影响因素180
四、肺黏膜给药系统180
第六节直肠黏膜给药182
一、直肠黏膜的生理结构182
二、直肠黏膜给药的优势与局限183
三、直肠黏膜药物吸收机制及影响因素183
四、直肠黏膜给药系统184
第七节阴道黏膜给药185
一、阴道黏膜的生理结构186
二、阴道黏膜给药的优势与局限186
三、阴道黏膜药物吸收机制及影响因素186
四、阴道黏膜给药系统187
第八章生物技术药物递送系统188
第一节概述188
一、生物技术药物的概念及特点188
二、生物技术药物开发的现状189
第二节蛋白多肽类药物递送系统190
一、蛋白多肽类药物的结构与理化性质190
二、蛋白多肽类药物的稳定性191
三、蛋白多肽类药物稳定化方法191
四、蛋白多肽类药物的递送194
第三节核酸类药物递药系统201
一、核酸类药物的结构及性质202
二、核酸类药物递送系统设计205
第四节疫苗递送系统208
一、疫苗的特点与分类208
二、疫苗递送209
第九章现代药物传递系统设计212
第一节概述212
一、药物传递系统设计的目的213
二、药物传递系统设计的原则215
三、药物递送系统面临的挑战216
第二节处方前研究218
一、资料收集和文献查阅218
二、药物理化性质测定220
三、原料药的固态性质223
四、药物稳定性和辅料配伍研究224
五、生物药剂学性质及其在制剂设计中的应用225
第三节处方和工艺设计及优化226
一、药物递送系统处方设计227
二、优化方法231
参考文献234
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| 內容試閱：
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药物是用于预防、治疗和诊断疾病的物质。药物活性成分（API）从发现到最终用于临床始终面临着如何进入生物体内到达病变部位去发挥作用的问题。剂型是药物的载体与使用形式，传统剂型（如片剂、胶囊、溶液剂等）在临床应用历史悠久，为疾病治疗奠定了基础。但是传统药物剂型的开发多体现在方便临床使用及如何实现规模化生产，在如何保障药物安全、有效递送至体内特定部位和降低不良反应方面显得不足。为克服这些根本性挑战，安全、高效、精准的现代药物传递系统（Drug Delivery Systems，DDS）应运而生。它旨在通过创新的材料与设计理念，实现对药物释放速率、时间、靶点的智能化、精准化控制，从而显著提升药物治疗的安全性、有效性和顺应性。
药剂学是研究药物剂型与制剂的基础理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性科学，剂型是药剂学的主要研究对象。药剂学从成为一门独立的学科开始，始终把剂型的设计开发作为学科重要内容。随着人们对疾病发病机理和治疗需求认识的不断深入，传统药物剂型已无法满足人们对疾病高效、靶向的治疗要求。药物传递系统作为现代药剂学的核心研究领域，正以前所未有的速度推动着现代医药技术的革新。从传统片剂、胶囊的简单递送，到缓释控释、靶向递送、透皮吸收等技术的突破，药物传递系统的每一次进步都标志着人类对药物疗效、安全性和患者依从性的不懈追求。
近年来，生物医药技术的飞速发展对药学教育提出了更高要求。药剂学作为药学学科的重要二级学科，其在药学教育中具有举足轻重的作用。传统的药剂学课程重在药剂学基础理论及传统剂型的教学，面对纳米技术、生物材料、靶向治疗等新兴领域的崛起，学生亟需更系统、更前沿的知识框架来理解现代药物传递技术的本质与应用。因此，系统阐述药物传递系统的基本理论和基础知识显得非常重要，一些高校开始将药物传递系统的相关知识单列教学。虽然国内先后有多位知名专家出版过药物新剂型与新技术的相应专著，对药物传递系统的研究现状进行了归纳，但作为本科教材还是空白。基于此，我们组织了部分从事药剂学教学的高校教师，结合他们多年教学经验与科研成果，以系统阐述药物传递系统的基础理论、基本知识和基本技术为出发点，力图构建一部内容全面、逻辑清晰、理论与实践并重的现代药物传递系统教材，作为药剂学教学的延续或补充。我们期望通过本书，帮助读者深入理解药物传递系统的设计原理、制备技术及质量评价方法，同时激发其在创新制剂开发中的探索精神。
本书的编写得到了四川农业大学教务处的大力支持，编写人员来自四川农业大学、成都中医药大学、西南医科大学、西南民族大学和成都大学，编写具体分工为：第一章（符华林），第二章（符华林、张伟），第三章（李昊欢），第四章（李寒梅），第五章（韩露），第六章（赵梦楠），第七章（徐傅能），第八章（钟志蓉），第九章（石三军）。特别感谢四川大学华西药学院龚涛教授在百忙之中对本书编写提出指导意见。在编写过程中，四川农业大学药学系博士研究生艾笑扬也参与了资料收集和编辑工作。在此对他们的辛勤工作表示诚挚感谢！
本书的编写始于对药学教育革新的迫切需求，成稿于编写团队对学术严谨性与教学实用性的反复打磨。在编写过程中参考了国内多部药剂学教材及药物新剂型与新技术专著，它们对药物传递系统的阐述是本书编写的重要基础。在本书成书之际，我们对上述文献的作者在药物传递系统理论研究中的重要贡献深表感谢！我们深知，药物传递系统是一门动态发展的学科，尽管本书在内容广度和深度上已力求全面，但现代药物传递系统领域的发展日新月异，新技术、新材料和新理念的涌现速度远超预期。加之编写人员在药物传递系统领域的知识所限，书中内容如有不足之处，敬请大家指出为盼，以便再版时及时更新，以增强教材的互动性与时代性。
最后，谨以本书献给所有致力于提升人类健康水平的药学工作者。希望读者在翻阅这些文字时，不仅能收获知识，更能感受到药物传递系统背后蕴藏的科学之美与人文关怀，每一次药效作用时间的延长、每一次靶向效率的提升，都在为患者点亮生命的希望。也希望本书能为我国药物传递领域的人才培养和产业升级贡献绵薄之力，并期待与读者一道，见证现代药学更辉煌的明天。
编者
2025年9月
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