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中医特色生物样本库，是开展标准化收集与保藏不同人群（未病、将病、已病），不同证候（气虚、血瘀），不同体质（平和质、气虚质）等队列样本及其相关中医诊断数据（体质辨识、舌象、脉象）的生物资源信息样本库。《中医特色生物样本库建设实践》共分三篇：**篇，中医湿病湿证理论与诊断，主要介绍了中医湿病湿证理论体系和科学内涵、中医湿证宏观诊断与微观诊断、中医湿证诊断专家共识；第二篇，中医特色生物样本库保藏实践，全面阐述了生物样本库管理规范、生物样本库建设实践经验、中医特色生物样本采集处理标准操作流程、生物样本库ISO20387认可评审流程、科研样本外送检测注意事项等，尤其是第五章生物样本库建设实践共十节内容，每一节都在文字描述的基础上，采用简洁直观的工作流程图来进一步归纳总结，属业内*创；第三篇，湿证动物样本保藏实践，对湿证动物模型的建立方法，寒湿证、湿热证、痰湿证动物模型的建立，湿证动物模型生物样本采集处理存储与分发等进行详细介绍。
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| 目錄：
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目录**篇 中医湿病湿证理论与诊断第一章 中医湿证理论源流与内涵 3第一节 湿病湿证理论体系 3第二节 湿证特征与影响 7第三节 中医湿证内涵 8第四节 湿证现代科学内涵 12第二章 中医湿证诊断专家共识 19第一节 湿证多样性分析 19第二节 中医湿证宏观诊断进展 22第三节 湿证微观诊断现状 26第四节 湿证诊断专家共识 28第三章 中医湿证国家重点实验室 35第一节 湿证国家重点实验室简介 35第二节 湿证生物样本数据中心平台建设实践 36第二篇 中医特色生物样本库保藏实践第四章 生物样本库管理规范 41第一节 生物样本库建库行政许可 41第二节 生物样本库生物安全管理 46第三节 生物样本共享管理与实践 62第五章 生物样本库建设实践 66第一节 设施环境要素理解与实施 66第二节 设备耗材要素理解与实施 70第三节 人员培训要素理解与实施 74第四节 文件控制要素理解与实施 77第五节 记录控制要素理解与实施 80第六节 过程管理要素理解与实施 81第七节 信息管理要素理解与实施 89第八节 内部审核要素理解与实施 94第九节 管理评审要素理解与实施 97第十节 认可评审流程理解与实施 99第六章 中医特色生物样本标准操作流程 106第一节 中医特色生物样本库建设概述 106第二节 舌苔样本采集处理作业指导书 107第三节 舌象采集处理作业指导书 109第四节 血液样本采集处理作业指导书 111第五节 尿液样本采集处理作业指导书 117第六节 粪便样本采集处理作业指导书 120第七节 诱导痰样本采集处理作业指导书 122第八节 唾液样本采集处理作业指导书 125第九节 鼻咽拭子采集处理作业指导书 127第十节 肺泡灌洗液采集处理作业指导书 129第十一节 组织样本采集处理作业指导书 131第七章 生物样本外送检测送样指南 136第一节 DNA 样本（不含16S /宏基因组）准备流程 136第二节 RNA样本准备流程 142第三节 10×单细胞测序样本准备流程 150第四节 单细胞/微量细胞转录组测序样本准备流程 157第五节 10×Visium空间转录组样本准备流程 161第六节 ChIP-seq样本准备流程 164第七节 RIP-seq样本准备流程 166第八节 代谢组学样本准备流程 169第九节 蛋白质组学样本准备流程 175第十节 微生物组学样本准备流程 179第十一节 组织微生物样本准备流程 188第十二节 样本处理常见问题与解决方案 190第三篇 湿证动物样本保藏实践第八章 湿证动物模型的建立 195第一节 湿证动物模型建立方法 196第二节 寒湿证动物模型的建立 201第三节 湿热证动物模型的建立 204第四节 痰湿证动物模型的建立 211第九章 湿证动物样本保藏工作实践 215第一节 湿证动物模型样本类型及其采集方法 215第二节 湿证动物模型样本的制备和保存 238第三节 湿证动物模型样本的储存及分发 248
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**篇中医湿病湿证理论与诊断 第一章中医湿证理论源流与内涵 第一节湿病湿证理论体系 一、湿病湿证理论源流 湿病作为常见病与多发病，自古以来备受重视。在中国古代哲学思想的影响下，历代医家经过不断的临床实践与思考总结，最终对湿病有了比较完整的认识，并逐渐发展形成了一套较为完备的理论体系。 中医对“湿”的记载，*早见于《五十二病方？婴儿索痉》：“索痉者，如产时居湿地久。”而《黄帝内经》（简称《内经》）作为中国*早的医学典籍，为湿病研究奠定了坚实的理论基础，是湿病的理论之源。《内经》将湿病病因归结为气候、环境、饮食及脏腑功能失常。对于湿病病机，《素问？调经论》曰：“风雨之伤人也，先客于皮肤，传人于孙脉，孙脉满则传人于络脉，络脉满则输人于大经脉。”《内经》多次描述湿病病位在“下”，如《素问？太阴阳明论》：“伤于湿者，下先受之。”《内经》还介绍了湿病与脏腑经络的关系，明确强调其与脾胃关系最大，并认为与肾、肺和筋脉等有关。除此以外，还对湿病的临床表现、治法及预防均有详细表述。 汉代医家张仲景所著的《伤寒杂病论》，是集秦汉以来医药理论之大成，并广泛应用于医疗实践的巨著。张仲景*次将湿病作为*立的病种进行讨论，将湿病分为广义和狭义，提出了一套比较完整的湿病理法方药，开创了湿病辨证论治的先河。张仲景对外湿致病的阐述尤为详细，同时“寒湿在里”“湿家”等对后世内湿的提出产生了巨大影响。仲景将病证结合，对疾病临床症状的描述非常详细，对湿病的脉象也有一定研究，并**次描述了湿病的舌苔。仲景以“发汗”“利小便”为治疗湿病的宗旨，还叙述了治湿的注意事项，并创立了一套比较完整的湿病治疗方剂，为后世广泛使用，至今仍有很高的临床实用价值。 隋唐以后，尤其宋金元时期，中医各家学说蓬勃发展，百家争鸣，湿病理论在许多医学家们的临床实践和理论探索下，又有了新的进展。 隋？巢元方在《诸病源候论》中对湿病及其相关疾病如湿癖、湿疥、脚气病等进行了描述，对湿病的病机有所发挥，推动了中医湿病的发展。隋唐？杨上善《黄帝内经太素？七邪》中指出湿病的内因为素体脾胃虚弱，又外受水湿侵袭，合而为病，临床表现为不欲食、嗜睡、发热、骨节沉重、苔白等。唐？孙思邈在湿病用药上注重“顺天时，合地理”，体现了“三因制宜”的治疗思想。同时，他还格外注意预防和早治等“治未病”思想。 宋？朱肱将湿病分为中湿、风湿和湿温，并提出了一套相应的治法和方剂。他对湿温病的*到见解及其治疗禁忌，为后世湿温病的治疗理论奠定了基础。宋？杨士瀛在对湿邪致病的隐袭性及广泛性有了更为深刻的认识。他认为脾是湿病发生、发展和传变过程中的关键因素，治疗主张“治湿之法，通利小便为上，益脾顺气次之”。宋代官方主编的《太平圣惠方》《太平惠民和剂局方》中，收载了大量治疗湿病的有效方剂，丰富和发展了湿病的治疗手段，同时促进了对湿病认识的发展。 金？刘完素对湿病病因病机的归纳叙述日臻详尽。他提出了湿自热生的观点，扭转了在此之前湿病研究重寒湿而轻湿热的局面。在治疗与禁忌上也多有发挥。刘河间在湿热病认识上的创举，为明清时期温病学派在湿热病研究方面的迅猛发展拉开了序幕。 元？张从正提出“诸湿肿满，皆属于脾”，张氏以汗、下、吐三法治湿病，邪去正自安。元？李东垣开脾胃学派之先河，对湿病的理法方药均大有发明。对湿分内外有明确论述，并云：“百病皆由脾胃衰而生”，脾胃虚弱、脾阳不升，湿浊内蕴，创造性地提出了“升阳除湿”的治疗方法，创制了几十*治疗湿病的有效方剂，开辟了湿病治疗的新途径。元？朱丹溪对湿病尤其是湿热病的认识有新的发现。他认为“六气之中，湿热为病，十居八九”“湿热相火为病甚多”，是历史上提出这种观点的**人。并认识到湿病的发病与地域、气候、饮食均有关。在治疗上，丹溪辨证施治，主张分上下、内外或上、中、下三焦分部用药，这种三焦分治湿热的思想，对后世医家吴鞠通三焦辨证在湿热病中的运用产生了一定的影响。 明清时期，各医家集前人经验之大成，并不断创新，对湿病的认识更为全面和完整，湿病理论日臻成熟。其中，清代以温病四大家为代表的一批学验倶丰的温病学家为湿热病的研究做出了杰出贡献。 叶天士将湿分为外湿和内湿，对湿热病的舌诊作出了较详细的叙述，为湿热病的准确诊断及细微辨证提供了必要的基础。治疗上，叶氏多以三焦辨证来论治湿病，还强调需顾其阳气与津液，不可冒然使用补剂。薛雪在其著作《湿热病篇》中将湿热病从温病学中*立出来而自成体系，提出“始恶寒，后但热不寒，汗出，胸痞，舌白，口渴不引饮”六个主症，可以说是湿热病初期之总纲。湿热病的治疗，薛氏着重使用宣湿、化湿、燥湿、利湿、逐湿之法。吴鞠通博采众家精华，结合亲身体会，对湿温的病因病机、传变转归、辨病辨证、治法方药、治疗禁忌等都作了详细而全面的论述，为治疗提供明确方向。其传世名著《温病条辨》使三焦辨证理论臻于完善。王孟英所著《温热经纬》，“以轩岐仲景为经，叶薛诸家为纬”，继承和发扬前人思想，融合自己的临床经验，其中方、论皆较齐全，对中医湿温的发展做出了卓越贡献。他对水源、水质进行了深人的观察和研究，倡用药物来净化水液和空气消毒，这对预防湿病有着重要的意义。 清？余国佩所著《医理》对湿病论述详细，该书*显著的特点是以“燥湿为纲”，统领病因、诊断、治法、方药。清末？石寿棠在《医原？湿气论》中，对湿邪致病议论精辟，辨证详明，是一篇理论紧密结合临证的典范，并为临床解决燥湿相兼这一矛盾提供了有益的启示。雷丰《时病论》中对湿病提出新的病证，特别强调湿热病应从湿温中*立出来。他将湿病分为伤湿、中湿、冒湿、湿热、湿温、寒湿六种，并作出具体的叙述，使湿病内容不断得到充实和完善。 近代各医家在湿病的研究上有新的发展，最大的特点便是衷中参西。《湿温时疫治疗法》 《湿症金壶录》等著作，均是在自身临床实践基础上，以理论结合实际，在中西医比较和贯通方面作出尝试，涉及中西医学术不同见解，中西病名之结合初见端倪。 在中华人民共和国成立后，对湿病的认识更是取得了长足发展。广大中医药学者不断求索，总结经验，《湿热论》《四十三种湿热临证经验》《中医湿病学》《现代湿热病证理论与临床》《中医湿热病证治》等专著的出版，为中医学的继承与发展做出了巨大的贡献。 二、湿病湿证理论体系 经历代医家不断求索，湿病湿证理论体系逐渐形成。 湿病，顾名思义，是指湿邪所致之疾病。湿病具有广泛性、隐匿性、迁延性、重着黏滞等特点，湿邪易伤脾阳，具有滞中、蒙上、趋下的特性，常易兼挟他邪，故其症候具有迷惑性。 湿病病因无外乎环境、机体及社会三大方面。现代医学对湿病的研究，认为湿病的病理机制是局部组织微循环代谢紊乱和炎症反应的始动阶段，湿病的发生是机体能量代谢障碍在局部病变组织的表现，“脾气散精”功能失调是导致湿病产生的重要“枢机”和根本原因。 因湿病在临床上涉及的病种多，又多有兼挟，再由于人体体质不同，加上人体素质差异，其临床表现十分复杂，再遇上一些患者，所述症状不甚典型，故临床诊断湿病，除需熟练掌握湿病致病特点外，还需善于在错综复杂的症状中抓住主症。可结合辨小便浑浊、辨汗、辨身热足寒、辨口黏不爽、辨面色、辨舌脉几个方面。 回归到具体疾病，许多疾病都与湿病存在紧密联系。湿病有外湿、内湿之分。外湿是自外而得，多为六淫之湿邪从口鼻、肌表侵袭人体，如坐卧湿地，或伤雾露水湿之邪，与天气气候、地理环境等因素密切相关，伤湿感冒、湿热、瘴气、湿温、暑湿、暑温等均属于外感湿病的范畴。内伤湿病，是自内而生，则根据学科、脏腑、器官等的不同分类广泛。例如，肝胆湿病黄疸，《内经》记载“湿热相交民病疸”，《金匮要略》亦云“黄家所得，从湿得之”。再者湿喜归脾，而脾喜燥恶湿，故因脾失运化而产生的以腹胀等为主要症状的疾病与湿病不无联系。湿性趋下，故肾、膀胱及尿道的疾病也常与湿病相关。妇科湿病的月经延长，则是痰湿内生，蕴久化热，下及胞宫，冲任受灼，经血延久不断。皮科湿病浸淫疮，则是湿热内蕴，外受风湿热邪，内外相引，郁于腠理，客于肌肤而成。 湿病的辨证可采用多种方法。《金匮要略？痉湿暍病脉证治第二》中仲景根据表里、上下、寒热、虚实对湿病进行辨证论治，如风湿在表予麻杏饮甘汤，寒湿在表予麻黄加术汤，风湿表虚证予防己黄芪汤，风湿表阳虚证予桂枝加附子汤，表里阳气倶虚证予甘草附子汤。朱丹溪主张分上下、内外或上、中、下三焦分部用药，如《丹溪心法？中湿》：“上部湿，苍术功烈；下部湿，宜升麻提之。外湿宜表散，内湿宜淡渗。”“去上焦湿及热，须用黄芩，泻肺火故也。”“若中焦湿热积久而痛，乃热势甚盛，宜黄连用姜汁炒。去下焦湿肿及痛，并膀胱有火邪者，必须酒洗防己、黄柏、知母、草龙胆。”吴鞠通则以三焦为纲，分上下病位，继以六经分脏腑，以卫气营血分浅深层次进行辨证，还注意辨湿热之轻重。近代对辨湿病的部位尤为重视，大致可分为伤于上部、伤于肌表、伤于腠理、流于关节、深人脏腑， 深人脏腑可根据胃肠、肝胆、肾与膀胱等不同脏腑分为不同类型。 湿病的治疗，从《内经》开始便有论述，如“湿淫于内，治以苦热，佐以酸淡，以苦燥之，以淡泄之”。张仲景提出发汗、利小便、逐水的湿病治疗方法，并创制了越婢汤、五苓散、猪苓汤、十枣汤等多*祛湿方剂，一直沿用至今。宋代对治疗湿病的方药也有大的发展，《太平圣惠方》中记录的方剂如平胃散、不换金正气散、蕾香正气散、五淋散、八正散、二陈汤、香薷汤等至今仍是临床常用处方。对于湿病用药的加减，众医家也有一定发挥，如《湿热病篇》中记载：“湿在表分，宜蕾香、香薷、羌活、苍术皮、薄荷、牛蒡子等味。”“湿伏中焦，宜蕾梗、蔻仁、杏仁、枳壳、桔梗、郁金、苍术、厚朴、草果、半夏、乾菖蒲、佩兰叶、六一散等味。”薛雪条分缕析，对湿病不同阶段用药加减作出总结。在湿病治疗宜忌上，众医家也体会颇多。例如，《内经》记载“禁湿地濡衣”。张仲景提出治疗湿病“汗”以“微汗”为瘥，严禁“大汗”其次，禁用“火攻”再者，慎用“攻下”。吴鞠通提出了湿温初起治疗“三禁”，即禁大汗，禁大下，禁滋润。 中医诊断以病为纲，辨证论治，病证结合。湿证，是指感受外界湿邪，或体内水液运化失常而形成湿浊，阻遏气机与清阳，以身体困重、肢体酸痛、腹胀腹泻、纳呆、苔滑、脉濡等为主要表现的证候。各类疾病，或外感，或内伤，皆宜出现湿证。湿邪极易兼挟他邪共同致病，形成痰湿证、寒湿证、湿热证、风湿证等外感症候。它亦可损伤脏腑而内伤致病，如肺系疾病中内伤咳嗽之痰湿蕴肺证，心系疾病中多寐之湿盛困脾证，肝胆病中胁痛之肝胆湿热证，肾系疾病水肿之水湿浸渍证，脾胃病腹痛之湿热壅滞证。 由于湿证特征多样，不同疾病湿证的临床表现不尽相同，其诊断具有一定难度。为使湿证的诊断更加准确，许多学者制定了辨证规范，为湿证的诊断提供了标准。宏观来看，湿证的诊断包括单一湿证诊断、多证素复合诊断及病证结合诊断。单一湿证诊断多以叙述形式呈现，如身体困重，肢体酸痛，屈伸不利，腹胀腹泻，食欲不振，苔滑脉濡等。后有学者为其制定量化诊断标准，如杨小波团队制定的《湿证诊断标准》，吴大嵘团队构建的《中医湿证评估量表》。多证素复合诊断则多采用主症+次症或根据症状轻重采取赋值记分法的方式来诊断。而病证结合诊断多用于单个疾病湿证的诊断，如慢性胃炎湿证诊断标准、胰腺癌湿证量化诊断。中医湿证的微观诊断也在不断发展，现代医学对湿证与理化指标、基因组学、蛋白质组学、转录组学、代谢组学、肠道菌群、舌苔微生物及影像学等的研究逐渐重视起来，相信未来湿证的诊断会更加准确与标准。 临床湿证多本虚标实，常有脾胃虚弱的内在因素。湿证治疗当遵循祛邪扶正、标本兼顾的总体治疗原则，在总的原则指导下还需考虑外感湿邪易与其他邪气相兼，湿邪人里可因人体质偏寒、偏热不同而有寒热的转化，常常多种治法并用。历代医家治湿临床经验丰富，遣方用药灵活多变，创制出五苓散、二陈汤、三仁汤等典型的治湿方药，一直为现代医
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