《代谢性疾病药物临床试验受试者小宝典》 - 洪明晃编 - 中国医药科技出版社 - 香港大書城

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『簡體書』代谢性疾病药物临床试验受试者小宝典

書城自編碼： 4128816
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→中医
作者：洪明晃编
國際書號(ISBN)： 9787521453133
出版社：中国医药科技出版社
出版日期： 2025-05-01

頁數/字數： /
書度/開本： 32开釘裝：平装

售價：HK$ 57.2

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內容簡介：

临床试验涉及诸多方面，如医学、药学、伦理、法规以及试验设计、统计分析、质量管理等等，而受试者多缺乏这些方面的知识或经验，他们在参加临床试验过程中，还往往处在信息不对称、相对弱势的地位。代谢疾病药物临床试验受试者小宝典希望全景式、不偏不倚、实实在在地展现那些与临床试验相关的事情，特别是站在受试者的角度，力图将众多专业知识用通俗易懂的科普语言告知给公众，让大家了解和积极参与临床试验。新药研发的根本价值是解决临床需求，实现患者获益最大化。药物研发以患者需求为中心，以临床价值为导向，可以提高药物研发的质量和成功率、从而改善临床用药现状，增加临床用药的选择，最终惠及患者。

你问我答
代谢性疾病概述
什么是代谢性疾病？
代谢性疾病包括哪些类型？
代谢性疾病的流行病学特征是什么？
用于代谢性疾病的主要治疗药物有哪些？
代谢性疾病的预防
如何有效预防糖尿病及其并发症？
如何预防肥胖及其并发症？
如何预防高血脂？
如何预防痛风及嘌呤代谢异常？
如何预防非酒精性脂肪肝？
代谢性疾病药物临床试验特点
哪些代谢性疾病领域迫切需要进行新药开发？临床试验通常针对这些疾病的哪些具体适应症进行？
代谢性疾病药物临床试验面临哪些特殊性与挑战？
慢性病的药物临床试验，多是门诊受试者与其他科室的患者参加，有什么需要注意的事项及挑战？
代谢性疾病药物临床试验中，如何选定终点指标？主要及次要终点指标分别包括哪些？
代谢性疾病药物Ⅰ期至Ⅲ期临床试验设计的重点考量有哪些？如何制定代谢性疾病药物的研发立项、临床开发计划？
对于受试人群选择与剂量确定，代谢性疾病患者的特殊考虑是什么？
定量药理学在代谢性疾病药物早期开发中发挥什么作用？如何好运用以模型为导向的定量药理学研发模式？
代谢性疾病药物临床试验设计通常包括哪些方法以及具有什么特点？
在代谢性疾病患者长期用药过程中，应如何评估其安全性与耐受性？
代谢性疾病药物临床试验的审评审批
为指导糖尿病等代谢性疾病药物临床试验有序开展，药监局药品审评中心近年来了哪些技术指导原则？
代谢性疾病药物临床试验的参与与招募
受试者参加代谢性疾病药物临床试验的重要性是什么？
受试者参与代谢性疾病药物临床试验有哪些风险和获益？需要注意什么？权益又怎么保障？
患者如何找到和参加代谢性疾病药物临床试验？
在参与代谢性疾病药物临床试验之前，患者及其家属需开展哪些准备工作？
代谢性疾病药物临床试验的未来趋势
代谢性疾病药物研发有哪些新靶点、新方向与新策略？
历史故事：说说糖尿病
不容忽视的性疾病
古老的疾病
不同类型的糖尿病
胰岛素的发现
能量需求与血糖调控
糖尿病的生活理念
几个糖尿病冷知识
研究者故事（按研究者姓氏汉语拼音排序）
高蕾莉博士：糖尿病药物临床试验创新发展
郝传明教授：探索糖尿病肾病新药临床试验之路
李海燕教授：心血管药物开发突破点何在
李小英教授：降糖药临床试验需融入我国医疗实践
李玉凤教授：深耕降糖药临床试验
马建华教授：人性洞察与健康梦想
马为教授：药物器械临床试验齐头并进
田军航教授：探讨代谢性疾病药物临床试验与医疗环境的改善
汪志红教授：以患者为中心，推动糖尿病药物临床试验前行
张舒教授：珍视每位受试者的生命与感受
合作伙伴故事（按合作伙伴姓氏汉语拼音排序）

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