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| 內容簡介： |
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本书由长春中医药大学附属第三临床医院、长春中医药大学附属医院检验科合力编写。内容包括： 生免组管理程序、生化分析仪标准化操作程序、全自动电化学发光免疫分析仪标准化操作程序、化学发光微粒子免疫分析标准化操作程序等。主要从目的、适用范围、责任人、仪器简介和测试原理、运行条件等方面介绍标准化操作程序。本书结构清晰、语言简练。旨在帮助广大医学检验人员更好地理解和掌握质量和能力认可管理体系的核心要素和操作技巧 ，为提升医学检验实验室管理水平和保障医疗质量和安全做出积极贡献。本书适合医学检验技师、医学检验专业学生阅读参考。
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| 目錄：
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第一章 生化免疫组管理程序 001
生化免疫组岗位职责 001
生化免疫组定量项目质量目标 012
生化免疫组质量指标 016
生化免疫组人员培训及能力考核评估程序 018
生化免疫组室内质量控制管理程序 021
生化免疫组室间质量控制管理程序 032
生化免疫组质控品、校准品管理程序 035
生化免疫组环境监测程序 036
生化免疫组仪器设备管理程序 037
生化免疫组试剂耗材管理程序 041
生化免疫组记录管理程序 044
纯水机水质监测和控制程序 046
生化免疫组标本接收和准备程序 047
生化免疫组检验后标本处理和保存程序 050
生化免疫组病毒标志物检测阳性标本管理程序 051
生化免疫组废弃物处理和生物防护程序 052
生化免疫组工作流程 054
生化免疫组项目复检程序 055
生化免疫组检验结果报告管理程序 060
生化免疫组性能验证程序及比对程序 061
第二章 生化分析仪标准化操作程序 067
YQ-001 LABOSPECT 008 AS自动生化分析仪标准操作程序 067
JZ-001 LABOSPECT 008 AS自动生化分析仪校准标准操作程序 096
YQ-007检验分析用纯水设备TCHS-10RO/150F标准操作程序 099
YQ-009 JW-2018 H医用高速离心机标准操作程序 103
YQ-010 COND 6 便携式电导率仪标准操作程序 108
WSW-YQ-012移液器标准操作程序 110
RL-001 LABOSPECT 008 AS总蛋白测定标准操作程序 112
RL-002 LABOSPECT 008 AS白蛋白测定标准操作程序 115
RL-003 LABOSPECT 008 AS总胆红素测定标准操作程序 119
RL-004 LABOSPECT 008 AS直接胆红素测定标准操作程序 123
RL-005 LABOSPECT 008 AS丙氨酸氨基转移酶测定标准操作程序 127
第三章 全自动电化学发光免疫分析仪标准化操作程序 131
YQ-004 Roche cobas 8000分析仪标准操作程序 131
JZ-004 Roche cobas 8000分析仪校准标准操作程序 143
LS-001促甲状腺刺激激素标准操作程序 147
LS-002游离三碘甲状腺原氨酸标准操作程序 152
第四章 化学发光微粒子免疫分析标准化操作程序 157
YQ-005雅培Architect i2000SR分析仪标准操作程序 157
JZ-005雅培Architect i2000SR分析仪校准标准操作程序 162
YP-001乙型肝炎病毒表面抗原标准操作程序 176
YP-002抗乙型肝炎病毒表面抗体标准操作程序 180
YP-003乙型肝炎病毒e抗原标准操作程序 185
YP-004抗乙型肝炎病毒e抗体标准操作程序 189
YP-005抗乙型肝炎病毒核心抗体标准操作程序 193
第五章 全自动化学发光免疫分析仪标准化操作程序 199
YQ-017 Alinity i-series全自动化学发光免疫分析仪标准操作程序 199
JZ-010 Alinity i-series全自动化学发光免疫分析仪校准标准操作程序 209
YP-010癌胚抗原标准操作程序 220
YP-011糖类抗原15-3标准操作程序 224
YP-012糖类抗原19-9标准操作程序 228
第六章 糖化血红蛋白分析仪标准化操作程序 233
YQ-002 MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪标准操作程序 233
JZ-002 MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪校准标准操作程序 239
HZ-001 MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪检测项目标准操作程序 240
第七章 血气分析仪标准化操作程序 244
YQ-016 Roche cobas b 123系列血气分析仪标准操作程序 244
JZ-009 Roche cobas b 123系列血气电解质分析仪校准标准操作程序 252
XQ-001 Roche cobas b 123血气分析仪检测项目标准化操作程序 255
第八章 ELISA法标准化操作程序 260
YQ-006 RT-6100酶标分析仪标准操作程序 260
YQ-011安图iWO-960洗板机标准操作程序 262
JZ-006 安图iWO-960洗板机校准标准操作程序 265
YQ-013数显恒温水箱标准操作程序 266
WSW-YQ-010生物安全柜标准操作程序 267
LD-001抗甲型肝炎病毒抗体IgM标准操作程序 271
LD-002丁型肝炎病毒抗原标准操作程序 275
第九章 手工操作标准化操作程序 280
JZ-008 EBMⅡ全自动免疫印迹仪标准操作程序 280
YQ-012 EBMⅡ全自动免疫印迹仪校准标准操作程序 283
YQ-014翘板摇床和3D摇床标准操作程序 285
ZX-001水平梅毒旋转仪（振荡仪）标准操作程序 287
ZX-002抗梅毒螺旋体抗体PA标准操作程序 289
ZX-003抗梅毒螺旋体非特异性抗体诊断试剂标准操作程序 292
附录 295
本文英文缩写及中文名称 295
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| 內容試閱：
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本书的编写，旨在为广大医学实验室提供全面、系统、实用的质量和能力认可管理体系建设的指导。内容结合国内外医学实验室管理的先进理念和实践经验，以国内外相关标准和规范为基础，对医学实验室质量和能力认可管理体系进行了深入剖析和详细阐述。医学实验室作为医疗体系的重要组成部分，其质量和能力直接关系到患者的诊断和治疗效果。因此，建立和完善医学实验室质量和能力认可管理体系，对于提高医学实验室管理水平、保障医疗质量和安全具有重要意义。然而，在实际操作中，许多医学实验室面临着管理体系建设不完善、操作不规范、质量控制不严格等问题，这些问题不仅影响了实验室的认可度和信誉度，也制约了实验室的进一步发展。
本书内容丰富、结构清晰、语言简练，既适合医学实验室管理人员和技术人员自学使用，也可作为相关培训机构和高等院校的教学参考用书。相信通过本书的学习和实践，广大医学实验室将更好地理解和掌握质量和能力认可管理体系的核心要素和操作技巧，为提升实验室管理水平和保障医疗质量和安全做出积极贡献。
最后，感谢所有参与本书编写和审校工作的专家和学者，是他们的辛勤付出使本书得以顺利完成。同时，也希望广大读者能够积极反馈使用过程中的意见和建议，以便不断完善和更新本书内容，为医学实验室的质量和能力认可管理体系建设提供更好的服务和支持。
编者
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