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內容簡介: |
《临床研究备忘录》从临床研究的设计、实施、数据分析、论文写作四大方面进行阐述,梳理出60余个专题并进行详细介绍。《临床研究备忘录》具有两大特点:**,“着眼于”或“围绕”实际问题,避免枯燥的理论阐述,结合作者的临床研究和论文发表经历,为读者展示实际操作的方法和步骤;第二,《临床研究备忘录》从一个临床医师、一个临床研究者的角度,致力于用通俗易懂的语言讲解那些专业书籍中令人费解的概念,使初学者易于掌握。
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目錄:
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目录第1章 与研究设计有关 1第一节 一点基本知识 1第二节 从SPIRIT说起 5第三节 研究问题与研究假设 22第四节 随机的问题 23第五节 盲法及验证 30第六节 对照的设置 35第七节 非劣效研究 36第八节 交叉设计 41第九节 序贯分析 46第十节 析因设计 50第十一节 纳排标准 58第十二节 主要结局指标 61第十三节 样本量 68第十四节 偏倚、混杂因素与效度 74第十五节 适应性设计 82第十六节 卫生经济学 87第十七节 公共数据库 95第十八节 预测模型 98第十九节 新药临床试验 106第二十节 文献计量分析 108第二十一节 实效性试验与解释性试验 113第二十二节 二次分析 119第2章 与研究实施有关 130第一节 伦理审查 130第二节 人类遗传资源管理 138第三节 研究注册 141第四节 主要研究者 145第五节 预试验 146第六节 研究监查 149第七节 研究者会议 152第八节 期中分析 153第九节 中心病例的分配 156第十节 随访 159第十一节 AE与SAE 161第十二节 脱落与剔除 164第十三节 中止与终止 168第十四节 SOP 169第3章 与研究数据有关 170第一节 写在数据分析之前 170第二节 统计检验方法梳理 170第三节 效应量 174第四节 RR、OR与HR 182第五节 变量与数据 186第六节 多重检验 194第七节 亚组分析 205第八节 敏感性分析 206第九节 事后分析 209第十节 数据缺失 211第十一节 统计分析数据集 220第十二节 生存分析 225第十三节 回归 233第十四节 统计差异与临床意义 239第十五节 倾向性分析 242第十六节 似然比 249第十七节 受试者工作特征*线 249第4章 与论文写作有关 257第一节 论文的门脸:标题和摘要 257第二节 CONSORT流程图 260第三节 图与表 263第四节 写好cover letter 267第五节 统计方法部分 268第六节 如何呈现结果 271第七节 写好引言 272第八节 写好讨论 273第九节 局限性的妙处 276第十节 数据共享声明 277第十一节 同行评议 281第十二节 开放获取 281第十三节 那些规范 283第十四节 核心要素 292第十五节 森林图 292第十六节 **审稿人 297第十七节 修回 297第十八节 H因子与影响因子 300第十九节 期刊评价系统 302第二十节 抄袭 304第二十一节 隐私与保密 305第二十二节 作者贡献 306第二十三节 证据评价 308后记 312参考文献
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