《药物和医疗器械临床试验300问及案例分析（第2版）》 - 赵戬，许重远 - 人民卫生出版社 - 香港大書城

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『簡體書』药物和医疗器械临床试验300问及案例分析（第2版）

書城自編碼： 3689729
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→藥學
作者：赵戬，许重远
國際書號(ISBN)： 9787117321471
出版社：人民卫生出版社
出版日期： 2021-10-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开釘裝：平装

售價：HK$ 86.3

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內容簡介：

临床试验质量管理规范（GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、临床试验相关名词英文缩写以及案例等。新版增加了2020新版临床试验质量管理规范相关内容，并新增部分问答和案例。

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