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| 內容簡介： |
| 本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，以药物分析的基本工作流程即“药物鉴别——杂质检查——含量测定”为主线，同时涵盖药物鉴别、检查、含量测定、制剂分析、典型化学药物分析、生物安全检查、新药研发等十八个模块，教材在模块当中精选了先进性、典型性、通用性比较好的综合实训项目，设立了“学习目标”“知识链接”“课堂互动”“学习小结”“目标检测”等小功能，旨在强化知识的应用和技能培养，提高学生学习的目的性和主动性，增强教材的知识性和趣味性。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。本书可作为高等学校药学类等相关专业的教材。 |
| 關於作者： |
| 沈阳药科大学药剂学教授、博士生导师，曾主持完成国家科技部重大专项药典委员会项目、国家中医药局重大专项、辽宁省自然基金项目；目前正主持辽宁省教育厅科学技术研究重点实验室项目、参与科技部重大新药创制重大专项和辽宁省教育厅科学技术研究-创新团队项目。在国内外核心期刊发表科研论文80余篇；参加编写科技专著3本，高等教育药学类规划教材与辅助教材13本；获辽宁省医药科技进步奖一等奖1项，辽宁省科技进步奖自然科学奖三等奖1项，沈阳市科技进步奖二等奖1项；获国家二类新药临床批件2项；申请德国专利1项。 |
| 目錄： |
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导论
一 、品与物分析 二 、物分析与相关学科 三 、物分析与品标准 四 、物分析的进展 五 、物分析课程的学习要求 六 、物分析的主要参考资料 篇 物分析总论 章 品标准与典 节 国家品标准体系 一 、国家品标准 二 、企业品标准 第二节 中国典概况 一 、《中国典》简史 二 、《中国典》的组成 第三节 主要国外典简介 一 、美国典 二 、欧洲典 三 、日本局方 第四节 国家品标准的常用术语 一 、项目与要求 二 、检验方法和限度 三 、标准品与对照品 四 、计量 五 、度 六 、试、试液、指示剂 第二章 品质量管理与监督 节 品质量管理协调组织与管理规范 一 、人用品注册技术要求协调理事会 二 、品临床研究质量管理规范 三 、品生产质量管理规范 四 、物临床试验质量管理规范 五 、品经营质量管理规范 第二节 品质量管理 一 、品研究质量管理 二 、品生产质量管理 第三节 品质量监督 一 、品质量监督管理的性质与作用 二 、品质量监督管理的重要意义 三 、品质量监督管理的行政机构 四 、品质量监督管理的技术机构 五 、品检验的基本程序 第三章 分析样品的制备 节 化学原料分析样品的制备 一 、溶解法 二 、提取分离法 三 、化学降解法 四 、化学衍生化法 五 、有机破坏法 第二节 物制剂分析样品的制备 一 、固体制剂分析 二 、半固体制剂分析 三 、液体制剂分析 四 、复方制剂分析 第四章 物的鉴别 节 性状检验 一 、外观查验 二 、溶解度测定 三 、物理常数测定 第二节 一般鉴别试验 一 、无机阴离子的鉴别 二 、无机阳离子的鉴别 三 、有机酸盐的鉴别 四 、其他一般鉴别试验 第三节 特殊鉴别试验 一 、化学鉴别法 二 、光谱鉴别法 …… 第二篇 物分析各论 第三篇 物分析专论 参考文献 |
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