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| 內容簡介： |
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《临床生物样本库》紧扣国内外临床样本库建设的动态，围绕临床样本库设计与维护、标准化工作流程、自动化建设与信息化管理、质量控制体系和资质认证、相关法律与伦理学问题等进行了充分的论述，既系统全面的介绍了临床样本库建设的基本理念，又传递了前沿知识，同时翔实地介绍了解放军总医院临床样本库建设的实践经验，是一部兼顾理论性和实践性的书籍，将为国内兄弟医院开展临床样本库建设提供有益的借鉴与参考。
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| 關於作者： |
郭渝成,女,贵州赫章人,满族,1974 年10 月入党,
副军职,少将,主任医师、教授、技术三级。2000 年5 月
任成都军区总医院副院长、硕士生导师;2005 年5 月任
中国人民解放军总医院医技部主任;2005 年12 月任中
国人民解放军总医院第一附属医院院长;2007 年9 月
任中国人民解放军总医院医务部主任;2009 年8 月授
少将军衔;2009 年12 月至2011 年9 月任解放军总医院
副院长。兼任中国微循环学会副理事长,中国研究型医
院学会副会长,中国医院管理评审委员会副主任委员,
中国出生缺陷干预救助基金会副秘书长,全军微血管病专业委员会主任委员。
以第一负责人承担国家863 及国家重大专项课题3 项,2012 年承担国家科
技重大专项“战创伤临床标本资源库建设” 的任务。荣立三等功三次。获军队
省部级科学技术进步一等奖1 项,二等奖4 项,三等奖8 项;获国家专利2 项,发
表论文49 篇,出版专著3 部。享受国务院政府特殊津贴;评为“ 全国边远地区
优秀科技干部”,“全军优秀科技干部”;曾当选为党的“十六” 大代表,贵州省人
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| 目錄：
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第一章临床生物样本库的整体规划与设计
1概述
2建设原则
3建设内容
4运行模式
5样本资源库的服务
6经费来源
7组织架构
第二章临床生物样本库的基础设施与建设
1概述
2．基础设施与建设
第三章临床生物样本库的储存设备与管理
1概述
2储存设备
3备用储存设备
4实时监控及报警系统
5环境监控系统
6其他设备
7冻存耗材
8条码标识及管理
9设备的维护
第四章临床生物样本库样本的采集与处理
1概论
2样本采集前工作流程
3样本采集
4组织样本的采集
5组织样本处理
6血液样本采集
7尿液样本的采集程序
8唾液和口腔细胞样本
9指甲和头发样本
10母乳样本的采集
11粪便样本的采集
12各种体腔液、关节液样本的采集
第五章临床生物样本库的样本储存规范
。vi。临床生物样本库的建设与管理
1概论
2储存温度
3存储容器
4储存方案
5样本存储位置编号规则的推荐方案
6样本储存的条码标识
7样本入库
8信息关联部分
9日常管理
10库存管理系统
第六章临床生物样本库样本的包装与转运
1概述
2生物样本转运过程中常见的问题
3生物样本转运的相关法律法规
4样本转运前准备
5样本转运条件
6转运中样本的跟踪
7转运记录
第七章临床生物样本库的信息化管理
1概述
2信息化管理的原则与需求分析
3样本库信息化管理系统的技术架构
4样本库信息化管理的功能模块
5样本库信息化管理的安全性策略
6样本库信息共享与功能扩展
第八章临床生物样本库的管理规范与安全
1概论
2管理制度
3仪器设备的管理
4试剂的管理
5废液废物处置管理
6安全管理
第九章样本的质量保证与质量控制
1概述
2质量管理体系的建立
3工作人员培训
4流程质控
5生物样本质量检测
6生物样本库实验室检测能力比对测试
第十章生物样本库的法律与伦理
1概述
2人类生物资源收集及建库的分类
目录。vii。
3．样本资源所有权的合法获得
4防止并减少法律风险的产生
5主要伦理和法律原则
6伦理委员会
7知情同意书的基本形式要求
第十一章临床数据资源整合与利用
1概述
2临床数据资源调查和需求分析
3研究型结构化临床数据库建设
4中国卒中数据库
5肿瘤临床样本数据资源库
6气象医学数据资源整合与共享服务
第十二章国际著名生物样本库及先进技术介绍
1．国际著名生物样本库介绍
2先进技术介绍
2自动化工作站在生物样本库中的应用
参考文献
附录
附录1科研课题知情同意书模板
附录2临床科研课题伦理审查申请表
附录3临床科研课题伦理审批件
附录4科研试验伦理主审委员审查表
附录5临床科研课题研究信息表
附录6创伤病例信息采集表
附录7样本采集登记表
附录8样本交接记录表
附录9样本出库申请单
附录10样本出库登记表
附录11员工培训记录表
附录12设备登记维护管理表
附录13应急电话表
附录14相关科室或项目负责人联系表
附录15库区出入登记表
附录16来访人员登记表
附录17实验室废液处置登记表
附录18安全标示符
附录19脏器分类代码表
附录20样本类型代码表
附录21国际肿瘤基因组协作研究ICGC肿瘤组织样本质量标准
附录22相关名词解释
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