《中华人民共和国药品管理法（2019年最新修订）（含草案说明）》 - 中国法制出版社 - 中国法制出版社 - 香港大書城

	登入帳戶　 \|　訂單查詢　 \|　購物車/收銀台(0)　\|　在線留言板　 \|　付款方式　 \|　運費計算　 \|　聯絡我們　 \|　幫助中心　\|　加入書簽
		會員登入新用戶登記

HOME

新書上架

暢銷書架

好書推介

2023年度TOP

臺灣用戶

品種：超過100萬種各類書籍/音像和精品，正品正價，放心網購，悭钱省心

服務：香港／台灣／澳門／海外

送貨：速遞／郵局／服務站

新書上架：簡體書繁體書
暢銷書架：簡體書繁體書
好書推介：簡體書繁體書

『簡體書』中华人民共和国药品管理法（2019年最新修订）（含草案说明）

書城自編碼： 3409935
分類：簡體書→大陸圖書→法律→法律法规
作者：中国法制出版社
國際書號(ISBN)： 9787521604832
出版社：中国法制出版社
出版日期： 2019-08-01

頁數/字數： /
書度/開本： 32开釘裝：平装

售價：HK$ 8.1

我要買件

** 我創建的書架 **
未登入.

新書推薦：

《希腊人（伊恩·莫里斯文明史系列）》
售價：HK$ 185.9

《亚马逊六页纸如何高效开会、写作、完成工作》
售價：HK$ 76.8

《世界巨变：严复的角色（王中江著作系列）》
售價：HK$ 110.0

《塔西佗（全二册）（二十世纪人文译丛）》
售價：HK$ 396.0

《（棱镜精装人文译丛）思想的假死》
售價：HK$ 63.8

《当代精神分析新论》
售價：HK$ 94.6

《宋初三先生集（中国思想史资料丛刊）》
售價：HK$ 217.8

《定言命令式：康德道德哲学研究（政治哲学名著译丛）》
售價：HK$ 129.8

建議一齊購買：

HK$ 6.8
《中华人民共和国疫苗管理法（32开本）》

HK$ 10.8
《中华人民共和国食品安全法（2019最新修订）》

HK$ 6.8
《中华人民共和国药品管理法（最新修订版）》

HK$ 13.5
《中华人民共和国禁毒法麻醉药品和精神药品管理条例易制毒化学》

HK$ 8.1
《中华人民共和国土地管理法（2019年最新修订）（含草案说明）》

HK$ 9.3
《中华人民共和国广告法》

內容簡介：

本次修改按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。
亮点：
1. 鼓励新药创新研制。增加四方面规定：一是支持以临床价值为导向的药物创新研究。二是开展药物临床试验应当符合伦理原则，明确伦理委员会的职责。三是开展药物临床试验应当如实说明风险，取得受试者同意，保护受试者合法权益。四是对正在开展临床试验的符合条件的药物，经审查可免费用于临床试验机构内的其他病情相同的患者。还提出，对符合条件的急需药物可以附条件批准。经过批准，药品上市许可持有人可以转让药品注册证书，并明确受让方的条件和义务。
2. 加强药品生产、销售环节管理。增加规定：药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应检测及报告与处理等承担责任。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系。药品上市许可持有人应当与受托进行药品生产、经营、储存、运输的企业签订协议，保证这些企业持续具备质量保障和风险管理能力。本次修改按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。
亮点：
1. 鼓励新药创新研制。增加四方面规定：一是支持以临床价值为导向的药物创新研究。二是开展药物临床试验应当符合伦理原则，明确伦理委员会的职责。三是开展药物临床试验应当如实说明风险，取得受试者同意，保护受试者合法权益。四是对正在开展临床试验的符合条件的药物，经审查可免费用于临床试验机构内的其他病情相同的患者。还提出，对符合条件的急需药物可以附条件批准。经过批准，药品上市许可持有人可以转让药品注册证书，并明确受让方的条件和义务。
2. 加强药品生产、销售环节管理。增加规定：药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应检测及报告与处理等承担责任。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系。药品上市许可持有人应当与受托进行药品生产、经营、储存、运输的企业签订协议，保证这些企业持续具备质量保障和风险管理能力。
3. 强化药价监管保障药品供应。增加五方面规定：一是国家对药品价格进行监测，必要时开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处药品价格违法行为，维护药品价格秩序。二是国家实行短缺药品预警和清单管理制度。三是国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。四是国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施，保障药品供应。五是药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任，保障药品的生产和供应。

關於作者：

中国法制出版社成立于1989年6月，是中华人民共和国司法部主管主办的中央级法律类专业出版社和国家法律法规标准文本的权威出版机构、法律专业信息服务提供商。每年出版图书约1000种，涵盖法律法规、法律工具书、法律基础知识读物、法律职业考试、法律实务、法学学术、法律教材教辅、党政、大众社科等领域。出版形式包括图书、音像、电子出版物及互联网产品等。发行渠道涵盖网上书店、全国各省市新华书店和民营书店。
中国法制出版社多年来在法律图书市场总体占有率、品种规模、出版效率上保持行业前列。近年来，多种图书入选国家重点出版物出版规划、国家出版基金资助项目或重点图书推荐目录，多种图书获得中国出版政府奖、三个一百原创图书出版工程等省部级以上优秀图书奖，多个转型融合发展项目获得国家财政专项资金支持。

書城介紹　 \|　合作申請　\|　索要書目　 \|　新手入門　\|　聯絡方式　 \|　幫助中心　\|　找書說明　 \|　送貨方式　\|　付款方式	香港用户　 \|　台灣用户　\|　海外用户

	megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2024 （香港）大書城有限公司　 All Rights Reserved.