《药物临床试验机构管理实践.下册》 - 蒋萌；刘芳，张军 - 科学出版社 - 香港大書城

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『簡體書』药物临床试验机构管理实践.下册

書城自編碼： 3149559
分類：簡體書→大陸圖書→醫學→藥學
作者：蒋萌；刘芳，张军
國際書號(ISBN)： 9787030564757
出版社：科学出版社
出版日期： 2018-02-01
版次： 1
頁數/字數： 172/
書度/開本： 16开釘裝：平装

售價：HK$ 68.2

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內容簡介：

本书名为《药物临床试验机构管理实践》，分为上、下两册；上册为临床试验机构管理制度与SOP；下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章，内容包括药物临床试验管理制度岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程；下册共五章，内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、设计规范等文件提供参考，针对机构质量管理、认证评估、信息化管理等管理需求，本书介绍了一些实用的内容。

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