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在 大書城 以“ 精确 模式”搜“ 国家药品监督管理局药品审评中心 國家藥品 ”共有 59 结果： 同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索
药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...		 詳情>>
售價：HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...		 詳情>>
售價：HK$ 322.0

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024 国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-04-01
《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ...		 詳情>>
售價：HK$ 53.9

中国医疗器械监管法规制度汇编 中国医疗器械监管法规制度汇编
『简体书』 作者：国家药品监督管理局 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-03-01
国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技 ...		 詳情>>
售價：HK$ 429.0

国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025 国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-05-01
执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量，是药品监督管理的重要组成部分，是提供药学服务的专业技术人员，是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全，公众健康任在肩。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 53.9

中国中药监管政策法规与技术指引 中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中 ...		 詳情>>
售價：HK$ 782.0

2022国家中药监管蓝皮书 2022国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ...		 詳情>>
售價：HK$ 78.2

2021国家中药监管蓝皮书 2021国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ...		 詳情>>
售價：HK$ 78.2

化妆品安全评估基础与实践 化妆品安全评估基础与实践
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 140.8

药品监管执法实务 药品监管执法实务
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-04-01
本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考，帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容，从药品监管法规体系出发，结合典型案例剖析，涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧，系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作，结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品投诉举报处置、危害药 ...		 詳情>>
售價：HK$ 42.9

国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01
本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 424.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...		 詳情>>
售價：HK$ 220.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...		 詳情>>
售價：HK$ 174.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...		 詳情>>
售價：HK$ 71.3

图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版 图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-12-01
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申 ...		 詳情>>
售價：HK$ 217.8

药事管理与法规 第8版·2024 药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-04-01
本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲，内容重 ...		 詳情>>
售價：HK$ 171.6

药物制剂设备 药物制剂设备
『简体书』 作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-09-01
本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ...		 詳情>>
售價：HK$ 82.5

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