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药物制剂生产设备及车间工艺设计(二版)
『简体书』 作者:唐燕辉 出版:化学工业出版社 日期:2019-01-01 本书为2002年1月出版的《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》一书的修订版。书中结合药物制剂生产的工艺流程,论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求,共两大篇九章。*篇介绍口服固体制剂和液体灭菌制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题,相应的解决方法和简单的设 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:刘伟强,唐燕辉 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产 ... |
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