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张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释，全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题，并基于惩治危害 ... |
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中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
『简体书』 作者：国家药典委员会 编 出版：化学工业出版社 日期：2023-11-01 《中国药品通用名称（化学药品卷）》由国家药典委员会编写，在2014年出版的上版的基础上，删掉了生物制品部分，增加了INN list 110至125中的化学药品部分（新增药品词条约1000个左右），并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899
『简体书』 作者：兰教材 出版：中山大学出版社 日期：2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目（编号:19FSSB013）《英国食品和药品安全立法进程研究（1850-1899）》的支持下，充分吸收国内外的研究成果，以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象，结合当前史学研究的基本理论，借鉴法律史、社会史的研究成果，在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下 ... |
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基于文本挖掘的药品不良反应知识发现
『简体书』 作者：刘婧、赵嵩正 出版：知识产权出版社 日期：2023-06-01 本书凝练了作者近七年来的研究成果，融合了国家自然科学基金项目和博士后科学基金面上项目（一等）的相关研究成果。 基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论和方法，搭建了数据驱动的社交媒体中药品不良反应知识发现框架。在应用层面，从非结构化的文本数据中最终提取出潜在的（药品-不良反应）知识，首先从社 ... |
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风险与防控：中国网络药品安全制度研究
『简体书』 作者：刘琳著 出版：中国社会科学出版社 日期：2024-01-01 近年来，作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合，网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看，监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定，立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复，以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要因素。这背后，既源于网络交易的“链条化” ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检 ... |
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药品生物检定
『简体书』 作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括：无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
『简体书』 作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”DS583上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
『简体书』 作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验，创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释，注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法 ... |
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药品生物检测技术（活页式教材）
『简体书』 作者：邹春阳，姜源，李孟捷 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-05-01 教材将分六个教学模块，包括微生物基本操作，动物实验基本操作，GMP中洁净室（区）尘粒数和微生物数的监测，微生物检测，生化检测及理化检测等。由于使用专业不同，配合活页式手册教材新模式，将教材分为上、中、下三部呈现，每部分内容都按照学习目标、知识链接、任务准备、任务操作、常见问题及注意事项、结束任务和清 ... |
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重组药品生产技术（活页式教材）
『简体书』 作者：姜源，靳征 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化，符合生产过程中对学生的操作能力的需要，同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线，包括上游的基因工程操作技术（质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增）、微生物发酵制药技术（培养基 ... |
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药品储存与养护（第4版/高职药学）
『简体书』 作者： 出版：人民卫生出版社 日期： ... |
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高值药品市场准入协议
『简体书』 作者：[法国]蒙代尔-图米[Mondher Toumi]、[法国] 出版：清华大学出版社 日期：2024-12-01 创新药的市场准入协议（MarketEntryAgreements，MEAs）在多数欧洲国家，以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年，其在支付昂贵医保模式上积累了良好的实践和经验。近年来，MEAs也在欧洲以外的不同国家和地区获得认可，并逐步推广和广泛传播。目前，一些发展中新兴市场也开始陆续引 ... |
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药品生产质量管理（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：张静 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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药品营销心理学（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：李洪华 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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国家医保谈判药品治疗学
『简体书』 作者：杨宏昕 郭小彬 编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2025-08-01 ... |
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食品药品蓝皮书：食品药品安全与监管政策研究报告（2014-2
『简体书』 作者：上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版：社会科学文献出版社 日期：2016-06-01 本书涵盖2013～2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告，围绕行业发展安全形势法律法规标准体系建设重大事件政策发展趋势等主题，全面梳理和分析食品（保健食品）、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。书中还收录了来自食品、药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究 ... |
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安徽省志工商行政管理志食品药品监督管理志1986-2005
『简体书』 作者：安徽省地方志编纂委员会办公室 编 出版：方志出版社 日期：2015-12-01 《安徽省志：工商行政管理志食品药品监督管理志（1986-2005）》以马克思列宁主义、邓小平理论、重要思想和科学发展观为指导，坚持辩证唯物主义和历史唯物主义，全面、客观、系统地记述1986—2005年问安徽省自然、政治、经济、文化、社会等方面的情况。本志遵循中国地方志指导小组《地方志书质量规定》，力 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读，并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求，使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
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