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美国食品与药物管理局[FDA] 著，蒋原，祝长青，徐幸莲 主
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高等药物化学--药物发现与结构优化策略
『简体书』 作者：柳红，陈凯先 出版：科学出版社 日期：2025-08-01 《高等药物化学：药物发现与结构优化策略》立足于“靶标发现—药物设计—先导化合物发现—成药性优化”的新药创制基本流程，旨在让读者更好地了解如何进行新药创制。药物最终能否上市，其化学结构是关键，药物分子需要具备安全、有效、稳定、可控和易得等性质，获得高品质新分子实体是药物化学工作者追求的目标。《高等药物 ... |
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房颤药物治疗解析：优选药物与风险管理
『简体书』 作者：陈敏、王凌 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-03-01 本书由福州大学附属省立医院组织编写。主要介绍心房颤动的药物治疗，包括心房颤动药物治疗策略的选择以及最新药物的研究进展等。本书旨在通过对抗凝、节律控制与心室率控制等关键环节的全面阐释，指导医疗专业人员在面对不同类型的心房颤动患者时，优选药物、评估风险并制订个性化的治疗方案。同时，书中还涵盖药物治疗的安 ... |
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药物临床试验质量管理规范丛书：药物临床试验科学监管
『简体书』 作者：曹彩 田少雷 出版：北京科学技术出版社 日期：2025-01-01 本书梳理了我国药品监管体系的历史演变和临床试验发展历程，为读者呈现新法规时代我国药物临床试验监管脉络，前瞻性思考新法规、新技术、新理念带来的机遇与挑战及应对策略，以推动我国临床试验高质量开展。为确保本书的系统性、科学性与前瞻性，特别邀请了药物临床试验审评、现场检查、研究机构、数据统计、临床试验联盟或 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国食品药品检验年鉴2019
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南（二）（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南（一）（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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FDA监管程序手册（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：樊一桥 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》，共4章，主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范 ... |
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FDA特殊生物制品技术指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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FDA药理毒理学指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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美国国家地理全球史：亚历山大帝国
『简体书』 作者：美国国家地理学会译者：袁姗姗 出版：现代出版社 日期：2023-04-01 《亚历山大帝国》（“美国国家地理全球史”）通过亚历山大大帝的事迹和功绩精确再现了他的生平、伟大的历史成就，以及帝国在后继者们的征伐中如何分崩离析，涉及亚历山大帝国时期及希腊化王国时期的发展、变迁和权力更迭以及继业者们缔造的新王国，并旁及亚历山大的教育、军队以及亚历山大城和帕加马王国，细致、丰富而清晰 ... |
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在美国（苏珊·桑塔格全集）
『简体书』 作者：[美国][美]苏珊·桑塔格著 廖七一 李小均译 出版：上海译文出版社 日期：2018-04-01 本书为“苏珊?桑塔格全集”一种，为美国全国图书奖、耶路撒冷国际文学奖获奖作品。小说以历史传记的形式重新演绎了波兰“舞台皇后”莫杰耶夫斯卡移居美国后完成自我变革与精神复苏的历程。 主人公玛琳娜在事业如日中天之时，与家人及一群追随者远涉重洋，栖居于美国西部蛮荒乡间，企图在傅立叶式的乌托邦社区中追求新生 ... |
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排，以方便食品生产经营者、食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协会以及广大消费者等相关各方使用 ... |
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药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ... |
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美国国家地理 知识大爆炸全8册6-9-12岁中小学生科普山川大地万物生灵燃爆知识小宇宙趣味互动类型科普扩展知识
『简体书』 作者：美国国家地理学会 出版：三环出版社 日期：2024-10-01 本套《知识大爆炸》共8个分册，分别讲述了世界头条、动物世界、人类发明、全球食物、科学知识、旅行百态、体育运动、文化冲击等方方面面的科普知识，是一套适合6岁以上儿童阅读的百科全书。全书共含2000多幅高清图片，3000多个知识点跃然纸上，带孩子看山川大地、万千生灵、科技之光、可爱人生。内容丰富而多维， ... |
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我是中国人民的儿子：邓小平文物故事
『简体书』 作者：邓小平思想生平研究会，邓小平故里管理局 出版：中共党史出版社 日期：2024-08-01 《邓小平文物故事》由邓小平思想生平研究会、邓小平故里管理局组织编写。《邓小平文物故事》从1921年邓小平赴法勤工俭学的一张招工表写起，到病床上最后用过的血压计和听诊器止，按照时间顺序选取了52件代表性文物，串连起他一生的经历，记述了邓小平在人生的不同节点上为中国发展作出的伟大贡献。文物有中央顾问委员 ... |
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2024中国水生动物卫生状况报告
『简体书』 作者：农业农村部渔业渔政管理局 出版：中国农业出版社有限公司 日期：2024-08-01 本书由农业农村部渔业渔政管理局和全国水产技术推广总站组编，是官方发布的水生动物疫病状况报告。全书主要分为六章，包括2023年度我国水生动物疾病发生概况，水生动物主要疫病和新发病风险评估，疫病与新发病预防与控制，国际交流合作，水生动物疫病防控体系，水生动物防疫法律法规体系，以及附录。内容涵盖水生动物防 ... |
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美国少年学霸超级笔记：数学+科学+英语+计算机与编程
『简体书』 作者：美国沃克曼出版公司 出版：接力出版社 日期：2023-04-01 “美国少年学霸超级笔记”系列图书是一套时尚有趣的通识教育读物。它把在校园里悄悄流传的学霸们的学习笔记收集起来，再由一流的老师（美国国家和州立年度教师获得者）审定补充并终出版成书，出版后备受美国读者的欢迎与喜爱。 该系列图书通过时下流行的手账形式，系统清晰地梳理了每门学科的核心概念和知识架构，在严肃 ... |
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罐头：一部美国公众的食品安全史
『简体书』 作者：[美]安娜· 扎伊德 出版：上海社会科学院出版社 日期：2021-07-01 罐头，我们熟悉的食品包装，也是食物保存方式。它能长期存放，又便于携带和运输，跨越了季节和地区限制，满足各种特殊环境的需求。但是在150年前，当它次出现在美国时，美国人对它满是疑惑：一个不透明罐子里的食物安全吗？此后，又是什么原因让罐头成为美国人不可或缺的生活必需品。 跟着本书作者来一次“罐头 ... |
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HOW&WHY美国经典少儿百科知识全书.有趣的形状和数（迪士尼、凯迪克金奖绘画团队!荣获美国国家出版奖、全国优秀
『简体书』 作者：美国世界图书出版公司 出版：江苏凤凰科学技术出版社 日期：2025-01-01 HOW&WHY是全球科普童书头部品牌，这套书根据儿童的阅读特点，用绘制精美的图片和充满童趣的语言，对人体、动物、植物、地球、宇宙、数学、地理、物理、机械、艺术这10大领域进行了精彩介绍。书中包含800多个主题场景，从自然奇观到科学奇迹，从数理逻辑到艺术创意，视野广阔，贯通文理，广泛融合了现代科学与全 ... |
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