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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)
『简体书』 作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版:社会科学文献出版社 日期:2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,继续保持监管研究覆盖健康 ... |
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“双通道”医保药品手册(化药卷一)
『简体书』 作者:胡晋红 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-02-01 本书贴合医保改革热点,满足目标读者需求,市场暂无同类书,对普及药品知识、保障患者安全合理用药具有积极作用。 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者:张金巍 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量,涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
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药品临床综合评价与实践
『简体书』 作者:林能明 出版:浙江大学出版社 日期:2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求,结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度 ... |
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药品调剂技术(第2版)
『简体书』 作者:区门秀 出版:人民卫生出版社 日期:2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新,突出理论和实践相结合,强调实践性,充分反映最新进展,对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求,及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容,反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时,本次修订将思想政治教育纳入教材,激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、 ... |
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药品市场准入:理论、方法与国际经验
『简体书』 作者:Mondher,Toumi 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2024-01-01 对于任何一种新药而言,“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”,也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求,这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入:理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者:李永辉、李晓鹏 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展,我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言,我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距,尤其是在药品生产 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究:1850—1899
『简体书』 作者:兰教材 出版:中山大学出版社 日期:2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目(编号:19FSSB013)《英国食品和药品安全立法进程研究(1850-1899)》的支持下,充分吸收国内外的研究成果,以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象,结合当前史学研究的基本理论,借鉴法律史、社会史的研究成果,在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下 ... |
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药品检验技术(于晓 )(第二版)
『简体书』 作者:于晓 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求,以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架,围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点,具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇,第一篇基本知识;第二篇基础理化部分主要讲 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者:刘哲鹏,聂丽蓉 出版:复旦大学出版社 日期:2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容,旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能,了解药品检验的法律法规,树立药品安全观念,并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性,为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者:邱福恩 出版:武汉大学出版社 日期:2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度,无论是在理论层面还是制度设计层面,均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度,分析制度的发展现状、趋势及存在的问题,从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面,就如何构 ... |
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药品包装学(高等学校专业教材)
『简体书』 作者:孙智慧 主编 出版:中国轻工业出版社 日期:2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括:药品包装设计,药品包装材料及容器,药品包装材料及容器的技术要求及检测方法,药品包装技术与方法,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车间设计。全书内容紧密结合药品包装生产实际和GMP的要求,突出药品包装的系统工程,实用性强。 ... |
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中国国家医保药品管理政策研究
『简体书』 作者:中国发展研究基金会 出版:中国发展出版社 日期:2021-08-01 医保的每一次改革,不仅关切每个人的利益,同样牵动着每个人的心。本书用不到400页的篇幅,说清楚、讲明白了关于医保药品管理中的诸多问题,包括不限于医保目录、药品采 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药用辅料和药品包装材料检验技术(中国食品药品检验检测技术系列丛书)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药品生物检测技术(活页式教材)
『简体书』 作者:邹春阳,姜源,李孟捷 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-05-01 1,校企合作开发。教材内容更贴近企业实际,与岗位工作任务紧密联系,学生专业核心能力得到有效提高。2.教材内容可灵活组合。本教材面向5个专业4门课程,可根据授课专 ... |
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药品知识产权
『简体书』 作者:袁红梅 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一,系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇:制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例,在讲授理论知识的同时,注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类 ... |
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药品生产质量管理工程(朱世斌)(第三版)
『简体书』 作者:朱世斌,刘红 主编 殷殿书,朱宏吉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-03-01 《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进 ... |
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药品营销网络与物流配送
『简体书』 作者:李晓晖,杨洋 出版:中国发展出版社 日期:2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品,国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域,是一个系统工程,需要有坚实的药品营销网络体系作支撑,需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 针对药品营销网络与配送问题,本书从理论与实践两大模块讲授相关 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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