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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构,医疗器械技术审评中心组织编写了本书,只要以图解的形式,从注册资料 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》包括食品检验通用部分、食品分类检测、食品化学成分检测三部分,分别介绍了食品检验通用的采样、样品制 ... |
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药品归类手册
『简体书』 作者:《药品归类手册》编委会 出版:中国海关出版社 日期:2024-03-01 本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点药品制剂归类实例,主要对收录的重点药品归类要素进行介绍,包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指 ... |
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中国食品工业标准汇编 食品生产经营规范卷
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心,中国标准出版社 编 出版:中国标准出版社 日期:2019-02-01 《中国食品工业标准汇编》是我国食品标准化方面的一套大型丛书,按行业分类分别立卷。《中国食品工业标准汇编 食品生产经营规范卷》由国家食品安全风险评估中心和中国标准出版社联合编制。 本汇编为首次出版。主要内容包括*部分基础标准,第二部分各类食品生产经营规范,第三部分食品添加剂、接触材料及制品生产通用卫 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ... |
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药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ... |
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化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性 ... |
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TOGAF?标准第10版(中文版)
『简体书』 作者:开梵标准 出版:机械工业出版社 日期:2024-07-01 本书介绍了TOGAF?标准第10版(中文版)的基本内容,是TOGAF?标准的组成部分之一,包括 TOGAF?标准的简介和核心概念、架构开发方法、ADM 技术、应用 ADM、架构内容、EA 能力与治理六部分,还包括构成标准的各个文档的共同材料,如参考文档和缩略语。 TOGAF?标准适用于企业架构师、业 ... |
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狐狸家 西游记绘本 平装套 11-15 大破莲花洞+车迟国斗法+风雪通天河+女儿国奇遇+真假美猴王
『简体书』 作者:狐狸家 出版:中信出版社 日期:2024-09-01 狐狸家畅销经典“西游记绘本”系列又出新书啦! ★《大破莲花洞》 “孙行者,我叫你的名字你敢答应吗?” 平顶山莲花洞中住着金角大王、银角大王,他们有一对法宝:紫金红葫芦和羊脂玉净瓶。只要拿着这宝贝,大喊对方的名字,谁敢答应,就会被收进去,不用几个时辰就化成水啦!机智的孙悟空用了什么办法从红葫芦中 ... |
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
『简体书』 作者:广东省食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期: 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度,围绕法制工作具体分工,为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程,以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章,包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大 ... |
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医药商品储运员职业资格培训教程
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局高级研修学院,中国医药教育协会职业技 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-06-01 《医药商品储运员职业资格培训教程》针对初、中、高级医药商品储运员的职业技能要求,按照《医药商品储运员国家职业技能标准》从职业道德、医药学基础知识、医药商品基础知识、物流配送基础知识、安全知识和法律法规知识等方面阐述医药商品储运员的职业功能及工作内容。本教程适用于初、中、高级医药商品储运员的职业技能鉴 ... |
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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-08-01 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2022-2023)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2023-11-01 第一篇环境分析篇,主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分:第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况,第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇 ... |
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全国压力管道设计和审批人员培训教材(第五版)
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局特种设备安全监察局 编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2025-07-01 本书根据《特种设备生产单位许可目录》对压力管道的基本知识、基础理论、相关工程标准规范等进行了阐述,主要内容包括压力管道基本概念、压力管道输送介质特性、长输管道GA设计、公用管道GB设计、工业管道—工艺管道GC设计、工业管道—动力管道GCD设计、管道材料设计、管道应力设计、压力管道规范—长输管道、压力 ... |
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科技伦理治理
『简体书』 作者:科技部科技评估中心 出版:中国科学技术出版社 日期:2025-09-01 本书以科技伦理治理为主题,以现行科技伦理治理制度规范文件为依据,全面阐述了科技伦理及其治理的基本概念、原则要求、体制机制、制度框架以及科技伦理审查监管和教育培训等内容。本书结合科技伦理治理国际经验以及科技伦理治理面临的形势需求和挑战,提出完善我国科技伦理治理体系的对策措施。 本书注重综合性、知识性 ... |
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《中华人民共和国发票管理办法》解读
『简体书』 作者:国家税务总局征管和科技发展司 出版:中国税务出版社 日期:2025-01-01 《中华人民共和国发票管理办法》(以下简称《办法》)作为我国发票管理法律效力层级最高的行政法规,是对发票管理的基础法律授权和基本程序安排。1993年颁布实施以来,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,适应经济社会发展变化和不同阶段发票的管理服务需要,《办法》经历了多次修改完善。 随着互联网及信息技术发展 ... |
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科技德语教程:科技与国家工业化概论
『简体书』 作者:周旺旺 出版:同济大学出版社 日期:2025-01-01 本教材拟弥补当前市场上“科技”“工业”题材德语通识课程教材的短缺,加强国内德语专业学生或以德语作为第二外语的学生对科技、工业化相关的人文通识课程的了解和学习,促进年轻一代对全球科技发展、现代化与工业化发展格局的认知,提升学生的爱国情怀。本书每章有两篇主要阅读文章:第一篇文章为精读文章,安排了配套习题 ... |
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TOGAF 标准第10版系列指南(中文版)
『简体书』 作者:开梵标准 出版:机械工业出版社 日期:2024-10-01 本书是TOGAF?标准系列指南的一个分册,包含如何使用TOGAF框架的详细指导。本书共两篇:通用性指导篇,由遵循TOGAF ADM开发EA的从业者方法(文档编号:G186C)、将TOGAF标准应用于数字化ENTERPRISE(文档编号:G217C)、数字技术采用——就绪度评估和路线图开发指南(文档编 ... |
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